낭성 체액 분석과 췌장 낭성 병변의 연관성 확인
2022년 8월 10일 업데이트: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
낭포액 분석과 췌장 낭성 병변의 연관성 확인 및 진단, 치료 및 예후에의 적용 연구
췌장액 분석의 종합적인 분석을 통해 췌장 낭종의 정확한 진단, 적절한 치료 반응 예측, 분석 결과를 통한 적절한 치료 적응증 선택 등의 측면에서 낭성액 분석의 역할을 확인하였다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 101
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- 전화번호: 01087036267
- 이메일: gidoctor@snu.ac.kr
-
수석 연구원:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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부수사관:
- Jin Ho Choi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 낭성 병변으로 진단되어 서울대학교병원에서 관리를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 췌장 낭성 병변으로 진단받은 환자
- EUS-FNA 또는 수술을 통해 낭포액을 획득할 수 있는 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 본 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자
- 18세 미만 환자
- 중증 정신질환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭성 유체 분석에 의한 진단 정확도
기간: 낭성액 분석 후 최대 5년
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병리학적 진단과 비교하여 낭성액 분석에 의한 진단 정확도
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낭성액 분석 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 낭포액 분석 또는 외과적 절제 후 최대 5년
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죽을 때까지 전반적인 생존
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낭포액 분석 또는 외과적 절제 후 최대 5년
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무질병 생존
기간: 낭포액 분석 또는 외과적 절제 후 최대 5년
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외과적 절제 또는 중재 후 종양 재발까지의 기간
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낭포액 분석 또는 외과적 절제 후 최대 5년
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악성화율
기간: 낭성액 분석 후 최대 5년
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추적 관찰 기간 중 악성 변형의 유병률(백분율)
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낭성액 분석 후 최대 5년
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외과적 절제 또는 EUS 유도 에탄올 절제 췌장 낭종의 경우 치료 반응 예측
기간: 낭성액 분석 또는 EUS 유도 절제 요법 후 최대 5년
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RECIST 기준 v1.1에 따른 EUS 유도 요법의 수술에 대한 치료 반응 평가
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낭성액 분석 또는 EUS 유도 절제 요법 후 최대 5년
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낭성 유체의 세포학
기간: 교육 등록 후 2개월 이내
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낭포액의 세포학 결과
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교육 등록 후 2개월 이내
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낭성액에서 CEA의 화학적 프로필
기간: 교육 등록 후 2개월 이내
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낭성 유체의 CEA 수준
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교육 등록 후 2개월 이내
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낭포액 내 아밀라아제의 화학적 프로필
기간: 교육 등록 후 2개월 이내
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낭포액의 아밀라아제 수치
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교육 등록 후 2개월 이내
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낭포액 내 포도당의 화학적 프로필
기간: 교육 등록 후 2개월 이내
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낭포액의 포도당 수치
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교육 등록 후 2개월 이내
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낭포액의 DNA 돌연변이 프로파일
기간: 교육 등록 후 2개월 이내
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KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, 이수체에 대한 표적 NGS
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교육 등록 후 2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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