Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekræftelse af sammenhæng mellem cystisk væskeanalyse med bugspytkirtelcystiske læsioner

10. august 2022 opdateret af: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Bekræftelse af sammenhæng mellem cystisk væskeanalyse med bugspytkirtelcystiske læsioner og undersøgelse af dens anvendelse til diagnose, behandling og prognose

Gennem en omfattende analyse af cystisk væskeanalysen i bugspytkirtlen bekræftes cystisk væskeanalysens rolle i form af nøjagtig diagnose af cyster i bugspytkirtlen, passende forudsigelse af behandlingsrespons og at vælge korrekt behandlingsindikation gennem analytiske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 101
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Underforsker:
          • Jin Ho Choi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der blev diagnosticeret med cystiske læsioner i bugspytkirtlen og behandlet på Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der har diagnosticeret cystisk læsion i bugspytkirtlen
  2. patienter, der er i stand til at erhverve cystisk væske gennem EUS-FNA eller kirurgi
  3. patienter i alderen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der ikke ønskede at deltage i denne undersøgelse
  2. patienter under 18 år
  3. alvorligt psykisk syge patienter
  4. gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed ved analyse af cystisk væske
Tidsramme: op til 5 år efter cystisk væskeanalyse
diagnostisk nøjagtighed ved cystisk væskeanalyse i sammenligning med patologisk diagnose
op til 5 år efter cystisk væskeanalyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år efter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk resektion
samlet overlevelse indtil døden
op til 5 år efter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk resektion
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år efter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk resektion
Periode indtil tumortilbagefald efter kirurgisk resektion eller intervention
op til 5 år efter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk resektion
Ondartet transformationshastighed
Tidsramme: op til 5 år efter cystisk væskeanalyse
forekomsten af ​​malign transformation under opfølgningsperioden (procent)
op til 5 år efter cystisk væskeanalyse
Forudsigelse af behandlingsrespons i tilfælde af kirurgisk resekteret eller EUS-guidede ethanol-ablaterede pancreascyster
Tidsramme: op til 5 år efter cystisk væskeanalyse eller EUS-guidet ablativ terapi
evaluering af behandlingsrespons for operation af EUS-styret terapi i henhold til RECIST-kriterier v1.1
op til 5 år efter cystisk væskeanalyse eller EUS-guidet ablativ terapi
Cytologi af cystisk væske
Tidsramme: inden for 2 måneder efter studieoptagelse
resultat af cytologi af cystisk væske
inden for 2 måneder efter studieoptagelse
Kemisk profil af CEA i cystisk væske
Tidsramme: inden for 2 måneder efter studieoptagelse
niveau af CEA i cystisk væske
inden for 2 måneder efter studieoptagelse
Kemisk profil af amylase i cystisk væske
Tidsramme: inden for 2 måneder efter studieoptagelse
niveau af amylase i cystisk væske
inden for 2 måneder efter studieoptagelse
Kemisk profil af glukose i cystisk væske
Tidsramme: inden for 2 måneder efter studieoptagelse
niveauet af glukose i cystisk væske
inden for 2 måneder efter studieoptagelse
DNA-mutationsprofil af cystisk væske
Tidsramme: inden for 2 måneder efter studieoptagelse
målrettet NGS for KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid
inden for 2 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2206-213-1336

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcyste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner