嚢胞液分析と膵嚢胞病変との関連の確認
2022年8月10日 更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital
嚢胞液分析と膵嚢胞性病変との関連性を確認し、診断・治療・予後への応用を検討
膵嚢胞液分析の総合的な分析を通じて、膵嚢胞の正確な診断、治療反応の適切な予測、および分析結果から適切な治療適応を選択するという点で、嚢胞液分析の役割が確認されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、101
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- 電話番号：01087036267
- メール：gidoctor@snu.ac.kr
-
主任研究者：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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副調査官：
- Jin Ho Choi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵嚢胞性病変と診断され、ソウル大学病院で管理されている患者
説明
包含基準:
- 膵嚢胞性病変と診断された患者
- EUS-FNAまたは手術により嚢胞液を獲得できる患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- この研究に参加したくない患者
- 18歳未満の患者
- 重度の精神病患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚢胞液分析による診断精度
時間枠：嚢胞液分析後最大5年
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病理学的診断と比較した嚢胞液分析による診断精度
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嚢胞液分析後最大5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：嚢胞液分析または外科的切除後最大5年
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死ぬまでの全生存
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嚢胞液分析または外科的切除後最大5年
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無病生存
時間枠：嚢胞液分析または外科的切除後最大5年
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外科的切除または介入後の腫瘍再発までの期間
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嚢胞液分析または外科的切除後最大5年
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悪性化率
時間枠：嚢胞液分析後最大5年
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追跡期間中の悪性転換の有病率 (%)
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嚢胞液分析後最大5年
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外科的切除または EUS ガイド下のエタノール除去膵嚢胞の場合の治療反応の予測
時間枠：嚢胞液分析または EUS 誘導アブレーション療法後 5 年以内
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RECIST基準v1.1によるEUS誘導療法の手術に対する治療反応の評価
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嚢胞液分析または EUS 誘導アブレーション療法後 5 年以内
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嚢胞液の細胞診
時間枠：研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液の細胞診の結果
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研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液中のCEAの化学的プロファイル
時間枠：研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液中のCEAのレベル
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研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液中のアミラーゼの化学的プロファイル
時間枠：研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液中のアミラーゼのレベル
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研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液中のグルコースの化学的プロファイル
時間枠：研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液中のブドウ糖のレベル
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研究登録後2ヶ月以内
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嚢胞液の DNA 変異プロファイル
時間枠：研究登録後2ヶ月以内
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KRAS、NRAS、CDKN2A、TP53、SMAD4、RNF43、PTEN、PIK3CA、VHL、Aneuploid のターゲット NGS
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研究登録後2ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵嚢胞の臨床試験
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