Bestätigung der Assoziation zwischen Zystenflüssigkeitsanalyse und zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse
10. August 2022 aktualisiert von: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Bestätigung der Assoziation zwischen Zystenflüssigkeitsanalyse mit zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse und Untersuchung ihrer Anwendung für Diagnose, Behandlung und Prognose
Durch eine umfassende Analyse der Zystenflüssigkeitsanalyse der Bauchspeicheldrüse wird die Rolle der Zystenflüssigkeitsanalyse in Bezug auf die genaue Diagnose von Bauchspeicheldrüsenzysten, die angemessene Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und die Auswahl der richtigen Behandlungsindikation durch Analyseergebnisse bestätigt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Seoul, Korea, Republik von, 101
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonnummer: 01087036267
- E-Mail: gidoctor@snu.ac.kr
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Hauptermittler:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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Unterermittler:
- Jin Ho Choi, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zystische Pankreasläsionen diagnostiziert und im Seoul National University Hospital behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine zystische Pankreasläsion diagnostiziert wurde
- Patienten, die in der Lage sind, Zystenflüssigkeit durch EUS-FNA oder Operation zu gewinnen
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an dieser Studie teilnehmen wollten
- Patienten unter 18 Jahren
- schwer psychisch kranke Patienten
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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diagnostische Genauigkeit durch Analyse der Zystenflüssigkeit
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse
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diagnostische Genauigkeit durch Zystenflüssigkeitsanalyse im Vergleich zur pathologischen Diagnose
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bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse oder chirurgischer Resektion
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Gesamtüberleben bis zum Tod
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bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse oder chirurgischer Resektion
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse oder chirurgischer Resektion
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Zeitraum bis zum Wiederauftreten des Tumors nach chirurgischer Resektion oder Intervention
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bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse oder chirurgischer Resektion
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Maligne Transformationsrate
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse
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die Prävalenz maligner Transformation während der Nachbeobachtungszeit (Prozent)
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bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse
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Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung bei chirurgisch resezierten oder EUS-geführten Ethanol-ablatierten Pankreaszysten
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse oder EUS-geführter ablativer Therapie
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Bewertung des Behandlungsansprechens für die Operation der EUS-geführten Therapie gemäß den RECIST-Kriterien v1.1
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bis zu 5 Jahre nach Zystenflüssigkeitsanalyse oder EUS-geführter ablativer Therapie
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Zytologie der Zystenflüssigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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Ergebnis der Zytologie der Zystenflüssigkeit
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innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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Chemisches Profil von CEA in Zystenflüssigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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CEA-Spiegel in der Zystenflüssigkeit
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innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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Chemisches Profil von Amylase in Zystenflüssigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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Amylasespiegel in der Zystenflüssigkeit
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innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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Chemisches Profil von Glukose in Zystenflüssigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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Glukosespiegel in der Zystenflüssigkeit
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innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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DNA-Mutationsprofil von Zystenflüssigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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gezielte NGS für KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid
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innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2206-213-1336
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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