A cisztás folyadékanalízis és a hasnyálmirigy cisztás elváltozások közötti kapcsolat megerősítése
2022. augusztus 10. frissítette: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
A cisztás folyadékelemzés és a hasnyálmirigy cisztás léziók közötti kapcsolat megerősítése, valamint alkalmazásának vizsgálata diagnosztikában, kezelésben és prognózisban
A hasnyálmirigy-cisztás folyadékanalízis átfogó elemzése megerősíti a cisztás folyadékanalízis szerepét a hasnyálmirigy-ciszták pontos diagnosztizálásában, a kezelési válasz megfelelő előrejelzésében, valamint az elemzési eredményeken keresztül a megfelelő kezelési indikáció kiválasztásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 101
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonszám: 01087036267
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Alkutató:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akiknél hasnyálmirigy-cisztás elváltozásokat diagnosztizáltak, és akiket a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél hasnyálmirigy-cisztás elváltozást diagnosztizáltak
- olyan betegek, akik képesek cisztás folyadékot szerezni EUS-FNA vagy műtét révén
- 18 éves és idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem kívántak részt venni ebben a vizsgálatban
- 18 év alatti betegek
- súlyos elmebeteg betegek
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diagnosztikai pontosság cisztás folyadékanalízissel
Időkeret: legfeljebb 5 évvel a cisztás folyadékanalízis után
|
diagnosztikai pontosság cisztás folyadékanalízissel összehasonlítva a patológiás diagnózissal
|
legfeljebb 5 évvel a cisztás folyadékanalízis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: cisztás folyadékanalízis vagy műtéti reszekció után legfeljebb 5 évig
|
teljes túlélés a halálig
|
cisztás folyadékanalízis vagy műtéti reszekció után legfeljebb 5 évig
|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: cisztás folyadékanalízis vagy műtéti reszekció után legfeljebb 5 évig
|
A daganat kiújulásáig tartó időszak műtéti reszekció vagy beavatkozás után
|
cisztás folyadékanalízis vagy műtéti reszekció után legfeljebb 5 évig
|
|
Rosszindulatú átalakulási sebesség
Időkeret: legfeljebb 5 évvel a cisztás folyadékanalízis után
|
a rosszindulatú átalakulás prevalenciája a követési időszakban (százalék)
|
legfeljebb 5 évvel a cisztás folyadékanalízis után
|
|
A kezelésre adott válasz előrejelzése sebészileg reszekált vagy EUS-vezérelt etanollal ablált hasnyálmirigy-ciszták esetén
Időkeret: legfeljebb 5 évvel a cisztás folyadékanalízis vagy az EUS által irányított ablatív terápia után
|
az EUS irányított terápia műtéti kezelési válaszának értékelése a RECIST kritériumok szerint v1.1
|
legfeljebb 5 évvel a cisztás folyadékanalízis vagy az EUS által irányított ablatív terápia után
|
|
A cisztás folyadék citológiája
Időkeret: a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
a cisztás folyadék citológiájának eredménye
|
a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
|
A CEA kémiai profilja cisztás folyadékban
Időkeret: a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
a CEA szintje a cisztás folyadékban
|
a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
|
Az amiláz kémiai profilja cisztás folyadékban
Időkeret: a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
amiláz szintje a cisztás folyadékban
|
a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
|
A glükóz kémiai profilja a cisztás folyadékban
Időkeret: a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
a glükóz szintje a cisztás folyadékban
|
a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
|
A cisztás folyadék DNS-mutációs profilja
Időkeret: a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
célzott NGS KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid számára
|
a beiratkozást követő 2 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2206-213-1336
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy ciszta
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalBefejezveTérd Betegség | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolBefejezveTérd Osteoarthritis | Baker CystRománia