Bevestiging van associatie tussen analyse van cystische vloeistof en pancreascystische laesies
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Bevestiging van de associatie tussen analyse van cystische vloeistof en pancreascystische laesies en studie van de toepassing ervan voor diagnose, behandeling en prognose
Door middel van een uitgebreide analyse van de pancreascystische vloeistofanalyse wordt de rol van de cystische vloeistofanalyse bevestigd in termen van een nauwkeurige diagnose van pancreascysten, een juiste voorspelling van de respons op de behandeling en het selecteren van de juiste behandelingsindicatie door middel van analytische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 101
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefoonnummer: 01087036267
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie pancreascystische laesies werden vastgesteld en die werden behandeld in het Seoul National University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie pancreascystische laesie is vastgesteld
- patiënten die cystisch vocht kunnen verkrijgen via EUS-FNA of een operatie
- patiënten van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet wilden deelnemen aan dit onderzoek
- patiënten jonger dan 18 jaar
- ernstig geesteszieke patiënten
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische nauwkeurigheid door analyse van cystische vloeistof
Tijdsspanne: tot 5 jaar na cystic fluid analyse
|
diagnostische nauwkeurigheid door analyse van cystische vloeistof in vergelijking met pathologische diagnose
|
tot 5 jaar na cystic fluid analyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 5 jaar na cystische vloeistofanalyse of chirurgische resectie
|
algehele overleving tot aan de dood
|
tot 5 jaar na cystische vloeistofanalyse of chirurgische resectie
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: tot 5 jaar na cystische vloeistofanalyse of chirurgische resectie
|
Periode tot tumorrecidief na chirurgische resectie of interventie
|
tot 5 jaar na cystische vloeistofanalyse of chirurgische resectie
|
|
Kwaadaardige transformatiesnelheid
Tijdsspanne: tot 5 jaar na cystic fluid analyse
|
de prevalentie van kwaadaardige transformatie tijdens de follow-upperiode (procent)
|
tot 5 jaar na cystic fluid analyse
|
|
Voorspelling voor behandelingsrespons in het geval van chirurgisch gereseceerde of EUS-geleide ethanol-ablateerde pancreascysten
Tijdsspanne: tot 5 jaar na cystische vloeistofanalyse of EUS-geleide ablatieve therapie
|
evaluatie van respons op behandeling voor chirurgie van EUS-geleide therapie volgens RECIST-criteria v1.1
|
tot 5 jaar na cystische vloeistofanalyse of EUS-geleide ablatieve therapie
|
|
Cytologie van cystische vloeistof
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
resultaat van cytologie van cystische vloeistof
|
binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
|
Chemisch profiel van CEA in cystische vloeistof
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
niveau van CEA in cystische vloeistof
|
binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
|
Chemisch profiel van amylase in cystische vloeistof
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
niveau van amylase in cystische vloeistof
|
binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
|
Chemisch profiel van glucose in cystische vloeistof
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
glucosegehalte in cystisch vocht
|
binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
|
DNA-mutatieprofiel van cystische vloeistof
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
gerichte NGS voor KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploïde
|
binnen 2 maanden na inschrijving studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2206-213-1336
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .