Conferma dell'associazione tra analisi del liquido cistico e lesioni cistiche pancreatiche
10 agosto 2022 aggiornato da: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Conferma dell'associazione tra analisi del liquido cistico e lesioni cistiche pancreatiche e studio della sua applicazione per la diagnosi, il trattamento e la prognosi
Attraverso un'analisi completa dell'analisi del fluido cistico pancreatico, il ruolo dell'analisi del fluido cistico è confermato in termini di diagnosi accurata delle cisti pancreatiche, previsione appropriata della risposta al trattamento e selezione dell'indicazione terapeutica corretta attraverso i risultati analitici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 101
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Numero di telefono: 01087036267
- Email: gidoctor@snu.ac.kr
-
Investigatore principale:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti a cui sono state diagnosticate lesioni cistiche pancreatiche e gestiti presso il Seoul National University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di lesione cistica pancreatica
- pazienti che sono in grado di acquisire fluido cistico attraverso EUS-FNA o intervento chirurgico
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti che non volevano partecipare a questo studio
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- pazienti gravemente malati di mente
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza diagnostica mediante analisi del liquido cistico
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico
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accuratezza diagnostica mediante analisi del liquido cistico rispetto alla diagnosi patologica
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fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico o la resezione chirurgica
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sopravvivenza globale fino alla morte
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fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico o la resezione chirurgica
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico o la resezione chirurgica
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Periodo fino alla recidiva del tumore dopo resezione chirurgica o intervento
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fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico o la resezione chirurgica
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Tasso di trasformazione maligna
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico
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la prevalenza della trasformazione maligna durante il periodo di follow-up (percentuale)
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fino a 5 anni dopo l'analisi del liquido cistico
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Previsione della risposta al trattamento in caso di cisti pancreatiche asportate chirurgicamente o sottoposte ad ablazione con etanolo guidata da EUS
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo l'analisi del fluido cistico o la terapia ablativa guidata da EUS
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valutazione della risposta al trattamento per la chirurgia della terapia guidata EUS secondo i criteri RECIST v1.1
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fino a 5 anni dopo l'analisi del fluido cistico o la terapia ablativa guidata da EUS
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Citologia del liquido cistico
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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risultato della citologia del liquido cistico
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entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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Profilo chimico del CEA nel fluido cistico
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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livello di CEA nel liquido cistico
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entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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Profilo chimico dell'amilasi nel fluido cistico
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
|
livello di amilasi nel liquido cistico
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entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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Profilo chimico del glucosio nel fluido cistico
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
|
livello di glucosio nel liquido cistico
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entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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Profilo di mutazione del DNA del fluido cistico
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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NGS mirato per KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, aneuploide
|
entro 2 mesi dall'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2206-213-1336
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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