Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potvrzení spojení mezi analýzou cystické tekutiny a cystickými lézemi pankreatu

10. srpna 2022 aktualizováno: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Potvrzení souvislosti mezi analýzou cystické tekutiny a cystickými lézemi pankreatu a studiem její aplikace pro diagnostiku, léčbu a prognózu

Prostřednictvím komplexní analýzy analýzy cystické tekutiny pankreatu je potvrzena úloha analýzy cystické tekutiny ve smyslu přesné diagnózy cyst pankreatu, vhodné predikce léčebné odpovědi a pomocí analytických výsledků vybrat správnou indikaci léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 101
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jin Ho Choi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, u kterých byly diagnostikovány cystické léze slinivky břišní a byli léčeni v Soulské národní univerzitní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů, u kterých byla diagnostikována cystická léze slinivky břišní
  2. pacientů, kteří jsou schopni získat cystickou tekutinu prostřednictvím EUS-FNA nebo chirurgického zákroku
  3. pacientů ve věku 18 let a starších

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří se nechtěli této studie zúčastnit
  2. pacientů mladších 18 let
  3. těžce duševně nemocných pacientů
  4. těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická přesnost analýzou cystické tekutiny
Časové okno: až 5 let po analýze cystické tekutiny
diagnostická přesnost analýzou cystické tekutiny ve srovnání s patologickou diagnózou
až 5 let po analýze cystické tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: až 5 let po analýze cystické tekutiny nebo chirurgické resekci
celkové přežití až do smrti
až 5 let po analýze cystické tekutiny nebo chirurgické resekci
Přežití bez onemocnění
Časové okno: až 5 let po analýze cystické tekutiny nebo chirurgické resekci
Období do recidivy nádoru po chirurgické resekci nebo intervenci
až 5 let po analýze cystické tekutiny nebo chirurgické resekci
Míra maligní transformace
Časové okno: až 5 let po analýze cystické tekutiny
prevalence maligní transformace během období sledování (procenta)
až 5 let po analýze cystické tekutiny
Predikce léčebné odpovědi v případě chirurgicky resekovaných nebo EUS naváděných etanolem ablatovaných pankreatických cyst
Časové okno: až 5 let po analýze cystické tekutiny nebo ablativní terapii řízené EUS
hodnocení léčebné odpovědi na operaci EUS řízené terapie podle kritérií RECIST v1.1
až 5 let po analýze cystické tekutiny nebo ablativní terapii řízené EUS
Cytologie cystické tekutiny
Časové okno: do 2 měsíců po zápisu do studia
výsledek cytologie cystické tekutiny
do 2 měsíců po zápisu do studia
Chemický profil CEA v cystické tekutině
Časové okno: do 2 měsíců po zápisu do studia
hladina CEA v cystické tekutině
do 2 měsíců po zápisu do studia
Chemický profil amylázy v cystické tekutině
Časové okno: do 2 měsíců po zápisu do studia
hladina amylázy v cystické tekutině
do 2 měsíců po zápisu do studia
Chemický profil glukózy v cystické tekutině
Časové okno: do 2 měsíců po zápisu do studia
hladina glukózy v cystické tekutině
do 2 měsíců po zápisu do studia
Profil mutace DNA cystické tekutiny
Časové okno: do 2 měsíců po zápisu do studia
cílené NGS pro KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid
do 2 měsíců po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2206-213-1336

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit