Confirmation de l'association entre l'analyse du liquide kystique et les lésions kystiques pancréatiques
10 août 2022 mis à jour par: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Confirmation de l'association entre l'analyse du liquide kystique et les lésions kystiques pancréatiques et l'étude de son application au diagnostic, au traitement et au pronostic
Grâce à une analyse complète de l'analyse du liquide kystique pancréatique, le rôle de l'analyse du liquide kystique est confirmé en termes de diagnostic précis des kystes pancréatiques, de prédiction appropriée de la réponse au traitement et de sélection de l'indication de traitement appropriée grâce aux résultats analytiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 101
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Numéro de téléphone: 01087036267
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
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Chercheur principal:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Jin Ho Choi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui ont été diagnostiqués avec des lésions kystiques pancréatiques et pris en charge à l'hôpital universitaire national de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant reçu un diagnostic de lésion kystique pancréatique
- les patients qui sont capables d'acquérir du liquide kystique par EUS-FNA ou chirurgie
- patients âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'ont pas voulu participer à cette étude
- patients de moins de 18 ans
- malades mentaux graves
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision du diagnostic par analyse du liquide kystique
Délai: jusqu'à 5 ans après l'analyse du liquide kystique
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précision du diagnostic par analyse du liquide kystique par rapport au diagnostic pathologique
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jusqu'à 5 ans après l'analyse du liquide kystique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: jusqu'à 5 ans après analyse du liquide kystique ou résection chirurgicale
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survie globale jusqu'à la mort
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jusqu'à 5 ans après analyse du liquide kystique ou résection chirurgicale
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Survie sans maladie
Délai: jusqu'à 5 ans après analyse du liquide kystique ou résection chirurgicale
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Période jusqu'à la récidive tumorale après résection chirurgicale ou intervention
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jusqu'à 5 ans après analyse du liquide kystique ou résection chirurgicale
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Taux de transformation maligne
Délai: jusqu'à 5 ans après l'analyse du liquide kystique
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la prévalence de la transformation maligne au cours de la période de suivi (pourcentage)
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jusqu'à 5 ans après l'analyse du liquide kystique
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Prédiction de la réponse au traitement en cas de kystes pancréatiques réséqués chirurgicalement ou guidés par EUS avec ablation à l'éthanol
Délai: jusqu'à 5 ans après l'analyse du liquide kystique ou la thérapie ablative guidée par l'EUS
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évaluation de la réponse au traitement pour la chirurgie de la thérapie guidée EUS selon les critères RECIST v1.1
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jusqu'à 5 ans après l'analyse du liquide kystique ou la thérapie ablative guidée par l'EUS
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Cytologie du liquide kystique
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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résultat de la cytologie du liquide kystique
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dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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Profil chimique du CEA dans le liquide kystique
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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niveau de CEA dans le liquide kystique
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dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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Profil chimique de l'amylase dans le liquide kystique
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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taux d'amylase dans le liquide kystique
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dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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Profil chimique du glucose dans le liquide kystique
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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taux de glucose dans le liquide kystique
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dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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Profil de mutation de l'ADN du liquide kystique
Délai: dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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NGS ciblé pour KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploïde
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dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2206-213-1336
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .