Potwierdzenie związku między analizą płynu torbielowatego a zmianami torbielowatymi trzustki
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Potwierdzenie związku między analizą płynu torbielowatego a zmianami torbielowatymi trzustki oraz badanie jej zastosowania w diagnostyce, leczeniu i rokowaniu
Dzięki kompleksowej analizie analizy płynu torbielowatego trzustki potwierdzono rolę analizy płynu torbielowatego w dokładnym rozpoznaniu torbieli trzustki, odpowiednim przewidywaniu odpowiedzi na leczenie oraz doborze właściwego wskazania do leczenia na podstawie wyników analitycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 101
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Numer telefonu: 01087036267
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
Główny śledczy:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których zdiagnozowano zmiany torbielowate trzustki i leczono w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których rozpoznano zmianę torbielowatą trzustki
- pacjentów, którzy są w stanie nabyć płyn torbielowaty poprzez EUS-FNA lub zabieg chirurgiczny
- pacjentów w wieku 18 lat i starszych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie chcieli brać udziału w tym badaniu
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- ciężko chorych psychicznie pacjentów
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność diagnostyczna dzięki analizie płynu torbielowatego
Ramy czasowe: do 5 lat po analizie płynu torbielowatego
|
dokładność diagnostyczna na podstawie analizy płynu torbielowatego w porównaniu z rozpoznaniem patologicznym
|
do 5 lat po analizie płynu torbielowatego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 5 lat po analizie płynu torbielowatego lub resekcji chirurgicznej
|
całkowite przeżycie do śmierci
|
do 5 lat po analizie płynu torbielowatego lub resekcji chirurgicznej
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: do 5 lat po analizie płynu torbielowatego lub resekcji chirurgicznej
|
Okres do nawrotu guza po resekcji lub interwencji chirurgicznej
|
do 5 lat po analizie płynu torbielowatego lub resekcji chirurgicznej
|
|
Wskaźnik transformacji złośliwej
Ramy czasowe: do 5 lat po analizie płynu torbielowatego
|
częstość występowania transformacji złośliwej w okresie obserwacji (w proc.)
|
do 5 lat po analizie płynu torbielowatego
|
|
Prognozowanie odpowiedzi na leczenie w przypadku torbieli trzustki usuniętych chirurgicznie lub pod kontrolą EUS
Ramy czasowe: do 5 lat po analizie płynu torbielowatego lub terapii ablacyjnej pod kontrolą EUS
|
ocena odpowiedzi na leczenie w przypadku operacji terapii kierowanej EUS według kryteriów RECIST v1.1
|
do 5 lat po analizie płynu torbielowatego lub terapii ablacyjnej pod kontrolą EUS
|
|
Cytologia płynu torbielowatego
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
wynik cytologii płynu torbielowatego
|
w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
|
Profil chemiczny CEA w płynie torbielowatym
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
poziom CEA w płynie pęcherzykowym
|
w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
|
Profil chemiczny amylazy w płynie torbielowatym
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
poziom amylazy w płynie pęcherzykowym
|
w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
|
Profil chemiczny glukozy w płynie torbielowatym
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
poziom glukozy w płynie torbielowatym
|
w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
|
Profil mutacji DNA płynu torbielowatego
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
ukierunkowane NGS dla KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid
|
w ciągu 2 miesięcy od zapisania się na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2206-213-1336
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .