Kystisen nesteanalyysin ja haiman kystisten leesioiden välisen yhteyden vahvistus
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Vahvistus kystisen nesteanalyysin ja haiman kystisten leesioiden välisen yhteyden ja sen diagnosointiin, hoitoon ja ennusteeseen liittyvän sovelluksen tutkimuksen välillä
Haiman kystisen nesteanalyysin kattavan analyysin avulla kystisen nesteen analyysin rooli vahvistetaan haiman kystojen tarkan diagnoosin, hoitovasteen asianmukaisen ennustamisen ja oikean hoitoaiheen valitsemisen kannalta analyyttisten tulosten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 101
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Puhelinnumero: 01087036267
- Sähköposti: gidoctor@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Alatutkija:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla diagnosoitiin haiman kystisiä vaurioita ja joita hoidettiin Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu haiman kystinen vaurio
- potilaat, jotka pystyvät hankkimaan kystistä nestettä EUS-FNA:n tai leikkauksen kautta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät halunneet osallistua tähän tutkimukseen
- alle 18-vuotiaat potilaat
- vakavasti psyykkisesti sairaita potilaita
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen tarkkuus kystisen nesteen analyysillä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin jälkeen
|
diagnostinen tarkkuus kystisen nesteen analyysillä verrattuna patologiseen diagnoosiin
|
jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin tai kirurgisen resektion jälkeen
|
kokonaiseloonjääminen kuolemaan asti
|
jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin tai kirurgisen resektion jälkeen
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin tai kirurgisen resektion jälkeen
|
Ajanjakso kasvaimen uusiutumiseen kirurgisen resektion tai toimenpiteen jälkeen
|
jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin tai kirurgisen resektion jälkeen
|
|
Pahanlaatuinen muunnosnopeus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin jälkeen
|
pahanlaatuisen transformaation esiintyvyys seurantajakson aikana (prosenttia)
|
jopa 5 vuotta kystisen nesteen analyysin jälkeen
|
|
Hoitovasteen ennuste kirurgisesti resektoiduissa tai EUS-ohjatuissa etanolilla poistetuissa haimakystassa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta kystisen nesteanalyysin tai EUS-ohjatun ablatiivisen hoidon jälkeen
|
EUS-ohjatun hoidon leikkauksen hoitovasteen arviointi RECIST-kriteerien v1.1 mukaisesti
|
jopa 5 vuotta kystisen nesteanalyysin tai EUS-ohjatun ablatiivisen hoidon jälkeen
|
|
Kystisen nesteen sytologia
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
kystisen nesteen sytologian tulos
|
2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
|
CEA:n kemiallinen profiili kystisessä nesteessä
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
CEA-taso kystisessä nesteessä
|
2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
|
Amylaasin kemiallinen profiili kystisessä nesteessä
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
amylaasin taso kystisessä nesteessä
|
2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
|
Glukoosin kemiallinen profiili kystisessä nesteessä
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
glukoosin taso kystisessä nesteessä
|
2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
|
Kystisen nesteen DNA-mutaatioprofiili
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
kohdistettu NGS: KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid
|
2 kuukauden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2206-213-1336
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .