体内糖尿病前期研究：针对患有糖尿病前期的老年人的在线、实时和交互式力量训练
2025年9月4日 更新者：Eric Levian
评估 Vivo 的可行性和可接受性，这是一种在线、实时和交互式力量训练计划，适用于久坐不动的糖尿病前期老年人。
该研究试验研究了在线、实时和交互式力量训练计划对患有前驱糖尿病的老年人的身体机能和力量的影响。
研究概览
详细说明
众所周知，面对面的阻力训练是一种有效的锻炼方式，可以提高成年人的身体机能和生活质量。 然而，由于缺乏适合年龄的项目、害怕健身房环境、难以进入健身房、关节和其他类型的疼痛以及缺乏社会支持，老年人报告没有参加阻力训练。 由于 COVID-19 大流行，这些障碍变得更加复杂，其中鼓励老年人进行社会隔离，导致身体活动更少。 Vivo 是一个虚拟的小组锻炼计划，专为 55 岁的成年人设计，通过结合社会支持和社会参与的交互式在线培训课程进行指导，解决力量训练的这些主要障碍。
研究人员计划测试一个极具吸引力的技术平台，该平台专为满足老年人的需求而设计，以证明阻力训练可以针对不同的老年人进行扩展和有效，并消除必须去健身房才能看到好处的障碍. 研究人员将在 60 岁以上患有前驱糖尿病的真实世界样本中证明疗效，糖尿病是一种非常普遍、严重且通常无症状的健康状况，影响美国三分之一的成年人，并与肌肉减少症或肌肉质量损失率高有关.
为此，研究人员将进行一项临床试验，以确定 Vivo 对比等候名单控制在血糖控制、身体机能、社会参与、依从性和生活质量方面的有效性，以期防止从前驱糖尿病发展为 2 型糖尿病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄≥60岁；
- 前 12 个月内糖尿病前期的诊断：空腹血糖在 100 至 126 之间或 HbA1c 在 5.7 至 6.4% 之间
- 门诊和社区住宅
- 久坐：每周进行少于 150 分钟的适度体育锻炼或少于 60 分钟的剧烈体育锻炼
- 入学前至少 6 个月没有进行阻力训练
- 功能低下（定义为能够在 30 秒内不用手做至少 1 个椅子站立，但不能满足年龄和性别的中等功能标准）
- 在指定的锻炼空间内访问 WiFi（或互联网连接）
- 愿意在整个研究期间保持体重和目前的饮食
排除标准：
- 无法完成身体功能评估或无法在不使用双手的情况下进行椅子站立。
- 使用抗糖尿病药物
- 使用睾酮补充剂或替代品
排除/干扰参与或评估的临床障碍
- 不稳定型心绞痛、心律失常、未控制的高血压
- 终末期肾病血液透析
- 下肢截肢或瘫痪
- 导致功能或明显认知障碍的神经系统疾病
- 除非黑素瘤性皮肤癌外的活动性恶性肿瘤
- 无法提供同意
- 体重不稳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：体内力量训练
参与者将进行虚拟锻炼，每周 2 天，持续 12 周，进行 45 分钟的实时互动力量训练。
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每周 2 天，为期 12 周的现场互动虚拟力量训练计划。
每节课时长 45 分钟，由经过认证的培训师带领。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过30秒椅子测试评估腿部力量
大体时间：3个月（终点）
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参与者在30秒内完成了尽可能多的椅子摊
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3个月（终点）
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锻炼出勤率
大体时间：每次锻炼后最多3个月（端点）
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参加每个锻炼课程的出席。
为干预措施提供了24次锻炼课程（每周2天12周进行锻炼）。
参与者的数量包括完成干预的每个人，不包括在某个时候停止干预的人。
报告的数据代表完成干预措施的参与者的总百分比（n = 22名参与者）。
出勤是通过平均参加会议的训练数量除以参加的练习次数（24个课程）来计算的。
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每次锻炼后最多3个月（端点）
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干预参与通过自我报告的易用性评估
大体时间：3个月（终点）
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参与者使用Vivo完成了一份问卷（李克特量表）。
1 =强烈不同意5 =完全同意
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3个月（终点）
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程序满意度
大体时间：在3个月（终点）
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参与者在问卷上完成了一个问题，以回答“您对体内的总体满意度是什么？”响应是报告体内干预感到满意或非常满意的参与者的百分比。
较高的数字表示更高的满意度。
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在3个月（终点）
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运动干预师忠实清单清单
大体时间：在12周的干预过程中
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在为期12周的锻炼计划过程中，使用9项清单，以确保无偏评评估在12周的锻炼计划中评估的练习干预保真度。
目的是观察锻炼会议，以查看干预的主要领域是否正在交付；锻炼强度，安全性，参与和参与。
下面的结果表明符合9项清单的运动锻炼百分比。
更高的分数表明更高的保真度。
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在12周的干预过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 测量的睡眠
大体时间：3个月
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从基线到 3 个月的变化（PSQI 分数范围为 0-21，分数越高表示睡眠质量越差）
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3个月
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通过 30 秒的椅子起立测试评估腿部力量
大体时间：3个月
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参与者将在 30 秒内完成尽可能多的椅子站立
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3个月
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通过简表 (SF)-36 测量的健康相关生活质量
大体时间：3个月
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将评估从基线到 3 个月的变化（分数范围为 0-100，分数越高表示与健康相关的生活质量越好）
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3个月
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通过 5 项 SWL 问卷测量的生活满意度
大体时间：3个月
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从基线到 3 个月的变化（SWL 分数范围为 5-35，分数越高表明 SWL 越大）
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3个月
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运动效能
大体时间：3个月
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从基线到 3 个月的变化将使用测量参与者完成运动相关行为的信心的问卷进行评估
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3个月
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情绪调查简介 (POMS)
大体时间：3个月
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从基线到 3 个月的变化将评估参与者的情绪变化。
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3个月
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的感知压力量表
大体时间：3个月
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从基线到 3 个月的变化将评估参与者感知压力的变化。
李克特量表 0-4，分数越高表示压力越大
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过短形式（SF）-36衡量与健康相关的生活质量
大体时间：基线和3个月（终点）
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将评估从基线到3个月的变化（分数从0-100分，得分较高，表明与健康相关的生活质量更好）
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基线和3个月（终点）
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对5项SWL问卷衡量的生活的满意
大体时间：3个月
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从基线到3个月的变化（SWL分数从5-35，得分较高，表明SWL较高）
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3个月
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情绪调查的概况（POMS）
大体时间：基线和3个月（终点）
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从基线到3个月的变化将评估参与者的情绪变化。
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基线和3个月（终点）
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感知的压力量表流行病学研究抑郁量表（CES-D）
大体时间：基线和3个月（终点）
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从基线到3个月的变化将评估参与者在感知压力方面的变化。
李克特量表从0-4开始，得分较高，表明应力较高
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基线和3个月（终点）
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运动功效
大体时间：基线和3个月（终点）
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从基线到3个月的变化将使用调查表评估，以衡量参与者完成与锻炼相关行为的信心
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基线和3个月（终点）
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠
大体时间：基线和3个月（终点）
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从基线到3个月的变化（PSQI评分范围从0-21，得分较高，表明睡眠质量较差）
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基线和3个月（终点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00110021
- 1R44AG076087-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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