Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu przedcukrzycowego Vivo: online, na żywo i interaktywny trening siłowy dla osób starszych ze stanem przedcukrzycowym

4 września 2025 zaktualizowane przez: Eric Levian

Ocena wykonalności i akceptacji Vivo, internetowego, żywego i interaktywnego programu treningu siłowego u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia ze stanem przedcukrzycowym.

Ta próba badawcza bada wpływ internetowego, na żywo i interaktywnego programu treningu siłowego na sprawność fizyczną i siłę u osób starszych ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że osobisty trening oporowy jest skuteczną formą ćwiczeń poprawiających sprawność fizyczną i jakość życia wśród dorosłych. Jednak osoby starsze zgłaszają, że nie uczestniczą w treningu oporowym ze względu na brak programów odpowiednich do wieku, strach przed salą gimnastyczną, słaby dostęp do siłowni, bóle stawów i inne rodzaje oraz brak wsparcia społecznego. Bariery te zostały spotęgowane w wyniku pandemii COVID-19, w której osoby starsze są zachęcane do izolacji społecznej, co prowadzi do jeszcze mniejszej aktywności fizycznej. Vivo to wirtualny program ćwiczeń w małych grupach przeznaczony dla dorosłych w wieku 55 lat, który eliminuje te główne bariery w treningu siłowym poprzez coaching poprzez interaktywną sesję szkoleniową online, obejmującą wsparcie społeczne i zaangażowanie społeczne.

Badacze planują przetestować bardzo atrakcyjną platformę technologiczną zaprojektowaną specjalnie z myślą o potrzebach osób starszych, aby wykazać, że ćwiczenia oporowe mogą być skalowane i skuteczne z różnymi osobami starszymi oraz usunąć barierę konieczności chodzenia na siłownię, aby zobaczyć korzyści . Badacze wykażą skuteczność na rzeczywistej próbie osób dorosłych w wieku ≥60 lat ze stanem przedcukrzycowym, bardzo rozpowszechnionym, poważnym i często cichym schorzeniem, które dotyka 1 na 3 osoby dorosłe w USA i wiąże się z wysokimi wskaźnikami sarkopenii lub utraty masy mięśniowej .

W tym celu badacze przeprowadzą badanie kliniczne w celu określenia skuteczności Vivo wersety kontroli listy oczekujących na kontrolę glukozy, sprawność fizyczną, zaangażowanie społeczne, przestrzeganie zaleceń i jakość życia w nadziei na zapobieganie progresji od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat;

    • Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy: glukoza na czczo między 100 a 126 LUB HbA1c między 5,7 a 6,4%
    • Ambulatoryjne i społeczne
    • Siedzący tryb życia: mniej niż 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej LUB mniej niż 60 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
    • Nie brałeś udziału w treningu oporowym przez co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
    • Słabe funkcjonowanie (zdefiniowane jako zdolność do wstania na co najmniej 1 krzesło bez użycia ręki w ciągu 30 sekund, ale niezdolność do spełnienia umiarkowanych kryteriów funkcji dla wieku i płci)
    • Dostęp do WiFi (lub łącza internetowego) w określonej przestrzeni do ćwiczeń
    • Chęć utrzymania wagi i aktualnej diety przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do pełnej oceny sprawności fizycznej lub niemożność stania na krześle bez użycia rąk.
  • Stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Stosowanie suplementu lub zamiennika testosteronu

  • Zaburzenie kliniczne uniemożliwiające/utrudniające uczestnictwo lub ocenę

    • Niestabilna dusznica bolesna, arytmia, niekontrolowane nadciśnienie
    • Schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy
    • Amputacja kończyny dolnej lub paraliż
    • Stany neurologiczne powodujące funkcjonalne lub wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
    • Aktywny nowotwór z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry
  • Nie można wyrazić zgody
  • Niestabilność wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trening siłowy Vivo
Uczestnicy będą ćwiczyć wirtualnie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni, podczas 45-minutowego interaktywnego treningu siłowego na żywo.
Behawioralne: Trening na żywo
2 dni w tygodniu przez 12 tygodni interaktywnego wirtualnego programu treningu siłowego na żywo. Każde zajęcia trwają 45 minut i są prowadzone przez certyfikowanego trenera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła nogi oceniona na podstawie 30 -sekundowego testu na krzesło
Ramy czasowe: po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Uczestnicy ukończyli jak najwięcej stojaków na krzesło w ciągu 30 sekund
po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Frekwencja treningowa
Ramy czasowe: Po każdej sesji treningowej do 3 miesięcy (punkt końcowy)
Udział w każdej sesji treningowej został osiągnięty. Do interwencji oferowano możliwe 24 sesje treningowe (12 tygodni 2 dni w tygodniu na treningi). Liczba uczestników obejmuje wszystkich, którzy ukończyli interwencję, wykluczając tych, którzy w pewnym momencie zaprzestali interwencji. Zgłoszone dane stanowią ogólną frekwencję uczestników, którzy zakończyli interwencję (n = 22 uczestników). Frekwencja obliczono przez uśrednienie liczby sesji, w których uczestniczyli podzielona przez całkowitą liczbę uczestniczących sesji ćwiczeń (24 sesje).
Po każdej sesji treningowej do 3 miesięcy (punkt końcowy)
Zaangażowanie interwencyjne oceniane na podstawie zgłoszonej łatwości użytkowania
Ramy czasowe: po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz (Skala Likerta) na swoim doświadczeniu za pomocą Vivo. 1 = silny nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam
po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Satysfakcja programu
Ramy czasowe: na 3 miesiące (punkt końcowy)
Uczestnicy zakończyli pytanie w kwestionariuszu, aby odpowiedzieć „Jaka była Twoja ogólna satysfakcja z Vivo?” Odpowiedzi to procent uczestników, którzy zgłosili, że jest zadowolony lub bardzo zadowolony z interwencji Vivo. Wyższa liczba wskazuje na wyższą satysfakcję.
na 3 miesiące (punkt końcowy)
Lista kontrolna trenera interwencji ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu 12 -tygodniowej interwencji
Wierność interwencji ćwiczeń oceniana w 4 punktach czasowych w ciągu 12-tygodniowego programu ćwiczeń z wykorzystaniem 9-elementowej listy kontrolnej w celu zapewnienia bezstronnej oceny. Celem było obserwowanie sesji ćwiczeń, aby sprawdzić, czy główne obszary interwencji były dostarczane; intensywność treningu, bezpieczeństwo oraz uczestnictwo i zaangażowanie. Poniższe wyniki wskazują na odsetek treningów ćwiczeń, które spełniały 9-elementową listę kontrolną. Wyższy wynik wskazuje na wyższą wierność.
W ciągu 12 -tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sen mierzony za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy (wyniki PSQI wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu)
3 miesiące
Siła nóg oceniana za pomocą 30-sekundowego testu unoszenia się z krzesła
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy skompletują tyle stojaków na krzesła, ile zdołają w ciągu 30 sekund
3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą krótkiego formularza (SF)-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniona zostanie zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy (wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem)
3 miesiące
Zadowolenie z życia mierzone za pomocą 5-itemowego kwestionariusza SWL
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy (wyniki SWL wahają się od 5-35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy SWL)
3 miesiące
Skuteczność ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza mierzącego pewność uczestnika w wykonywaniu zachowań związanych z ćwiczeniami
3 miesiące
Profil badania nastroju (POMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy pozwolą ocenić zmiany nastroju uczestnika.
3 miesiące
Skala Postrzeganego Stresu Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany od punktu początkowego do 3 miesięcy pozwolą ocenić zmiany odczuwanego przez uczestnika stresu. skali Likerta od 0 do 4, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą krótkiej formy (SF) -36
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Zmiana z wartości wyjściowej do 3 miesięcy zostanie oceniona (wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem)
linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Zadowolenie z życia mierzonego przez kwestionariusz SWL 5 pozycji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (wyniki SWL wahają się od 5-35 z wyższym wynikiem wskazującym większy SWL)
3 miesiące
Profil badania nastroju (POMS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy ocenią zmiany nastroju uczestnika.
linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Postrzegane centrum skali stresu dla badań epidemiologicznych Skala depresji (CES-D)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy ocenią zmiany uczestnika postrzeganego stresu. Skala Likerta od 0-4, wyższe wyniki wskazują na wyższe naprężenie
linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Skuteczność ćwiczeń
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza mierzących zaufanie uczestnika do wykonywania zachowań związanych z ćwiczeniami
linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Sen zmierzony za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)
Zmiana z wartości wyjściowej na 3 miesiące (wyniki PSQI wahają się od 0-21 z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu)
linia wyjściowa i po 3 miesiącach (punkt końcowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Levian

Współpracownicy

Duke University
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110021
  • 1R44AG076087-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj