Vivo Prediabetes Study: Entrenamiento de fuerza en línea, en vivo e interactivo para adultos mayores con prediabetes
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Eric Levian
Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de Vivo, un programa de entrenamiento de fuerza en línea, en vivo e interactivo, en adultos mayores sedentarios con prediabetes.
Este ensayo de investigación estudia el efecto de un programa de entrenamiento de fuerza en línea, en vivo e interactivo sobre la función física y la fuerza en adultos mayores con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien establecido que el entrenamiento de resistencia en persona es una forma efectiva de ejercicio para aumentar la función física y la calidad de vida entre los adultos. Sin embargo, los adultos mayores informan que no participan en el entrenamiento de resistencia debido a la falta de programas apropiados para su edad, miedo a un gimnasio, acceso deficiente a un gimnasio, dolor en las articulaciones y otros tipos, y falta de apoyo social. Estas barreras se han agravado como resultado de la pandemia de COVID-19, en la que se alienta a los adultos mayores a aislarse socialmente, lo que lleva a una actividad física aún menor. Vivo es un programa virtual de ejercicios para grupos pequeños diseñado para adultos de 55 años y aborda estas principales barreras para el entrenamiento de fuerza mediante el entrenamiento a través de una sesión de entrenamiento interactiva en línea que incorpora apoyo social y compromiso social.
El plan de los investigadores es probar una plataforma tecnológica altamente atractiva diseñada específicamente para satisfacer las necesidades de los adultos mayores para demostrar que el ejercicio de entrenamiento de resistencia se puede escalar y ser efectivo con diversos adultos mayores y eliminar la barrera de tener que ir a un gimnasio para ver los beneficios. . Los investigadores demostrarán la eficacia en una muestra del mundo real de adultos ≥60 con prediabetes, una condición de salud muy frecuente, grave y a menudo silenciosa que afecta a 1 de cada 3 adultos en los EE. UU. y está asociada con altas tasas de sarcopenia o pérdida de masa muscular. .
Para ello, los investigadores realizarán un ensayo clínico para determinar la eficacia de Vivo frente a un control en lista de espera sobre el control de la glucosa, la función física, la participación social, la adherencia y la calidad de vida con la esperanza de prevenir la progresión de la prediabetes a la diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 60 años;
- Diagnóstico de prediabetes en los 12 meses anteriores: glucosa en ayunas entre 100 y 126 O HbA1c entre 5,7 y 6,4 %
- Ambulatorio y de vivienda comunitaria
- Sedentario: menos de 150 minutos de actividad física moderada O menos de 60 minutos de actividad física vigorosa por semana
- No haber participado en entrenamiento de resistencia durante al menos 6 meses antes de la inscripción
- Bajo funcionamiento (definido como capaz de hacer al menos 1 soporte de silla sin usar la mano en 30 segundos pero incapaz de cumplir con los criterios de función moderada para la edad y el sexo)
- Acceso a WiFi (o conexión a Internet) en un espacio de ejercicio definido
- Dispuesto a mantener el peso y la dieta actual durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar la evaluación de la función física o incapacidad para pararse en una silla sin usar las manos.
- Uso de medicamentos antidiabéticos.
- Uso de suplemento o reemplazo de testosterona.
Trastorno clínico que impide/interfiere con la participación o las evaluaciones
- Angina inestable, arritmia, hipertensión no controlada
- Enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis
- Amputación o parálisis de extremidades inferiores
- Condiciones neurológicas que causan deterioro funcional o cognitivo pronunciado
- Neoplasia maligna activa, excepto los cánceres de piel no melanomatosos
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Inestabilidad de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de fuerza vivo
Los participantes harán ejercicio virtualmente, 2 días a la semana durante 12 semanas para un entrenamiento de fuerza interactivo en vivo de 45 minutos.
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2 días a la semana durante 12 semanas de un programa de entrenamiento de fuerza virtual interactivo en vivo.
Cada clase tiene una duración de 45 minutos y está dirigida por un entrenador certificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia a la fuerza de la pierna a través de una prueba de aumento de 30 segundos de silla
Periodo de tiempo: a los 3 meses (punto final)
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Los participantes completaron tantos puestos de silla como pudieron en 30 segundos
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a los 3 meses (punto final)
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Asistencia al entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de entrenamiento por hasta 3 meses (punto final)
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La asistencia a cada sesión de entrenamiento fue contactada.
Se ofrecieron 24 sesiones de entrenamiento posibles para la intervención (12 semanas de 2 días a la semana para entrenamientos).
El número de participantes incluye a todos los que completaron la intervención, excluyendo a aquellos que detuvieron la intervención en algún momento.
Los datos informados representan el porcentaje general de asistencia de los participantes que completaron la intervención (n = 22 participantes).
La asistencia se calculó promediando el número de sesiones asistidas divididas por el número total de sesiones de ejercicio asistidas (24 sesiones).
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Después de cada sesión de entrenamiento por hasta 3 meses (punto final)
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Compromiso de intervención evaluado por la facilidad de uso autoinformada
Periodo de tiempo: a los 3 meses (punto final)
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Los participantes completaron un cuestionario (escala Likert) sobre su experiencia utilizando Vivo.
1 = fuerte en desacuerdo con 5 = totalmente de acuerdo
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a los 3 meses (punto final)
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Satisfacción del programa
Periodo de tiempo: A los 3 meses (punto final)
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Los participantes completaron la pregunta en un cuestionario para responder "¿Cuál fue su satisfacción general con Vivo?" Las respuestas son porcentaje de participantes que informaron estar satisfechos o muy satisfechos con la intervención Vivo.
Un número más alto indica una mayor satisfacción.
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A los 3 meses (punto final)
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Lista de verificación Fidelity del entrenador de intervención de ejercicios
Periodo de tiempo: En el transcurso de la intervención de 12 semanas
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La fidelidad de la intervención de ejercicios según los 4 puntos de tiempo en el transcurso del programa de ejercicios de 12 semanas utilizando una lista de verificación de 9 ítems para garantizar una evaluación imparcial.
El propósito era observar la sesión de ejercicio para ver si se estaban entregando las áreas principales de la intervención; Intensidad de entrenamiento, seguridad y participación y compromiso.
Los resultados a continuación indican el porcentaje de entrenamientos de ejercicios que cumplieron con la lista de verificación de 9 ítems.
Una puntuación más alta indica una mayor fidelidad.
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En el transcurso de la intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sueño medido a través del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (las puntuaciones del PSQI varían de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño)
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3 meses
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Fuerza de las piernas evaluada a través de una prueba de elevación de la silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes completarán tantas paradas de sillas como puedan en 30 segundos.
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud medida a través del Short Form (SF)-36
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los 3 meses (las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud)
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3 meses
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Satisfacción con la vida medida por el cuestionario SWL de 5 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses (las puntuaciones de SWL oscilan entre 5 y 35; una puntuación más alta indica una mayor SWL)
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3 meses
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Eficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los cambios desde el inicio hasta los 3 meses se evaluarán mediante un cuestionario que mide la confianza del participante para completar los comportamientos relacionados con el ejercicio.
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3 meses
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Perfil de la Encuesta de Estado de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los cambios desde el inicio hasta los 3 meses evaluarán los cambios de humor de los participantes.
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3 meses
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Escala de Estrés Percibido Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los cambios desde el inicio hasta los 3 meses evaluarán los cambios del participante en el estrés percibido.
escala Likert de 0 a 4, las puntuaciones más altas indican mayor estrés
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud mediante la forma corta (SF) -36
Periodo de tiempo: línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Se evaluará el cambio de base a 3 meses (las puntuaciones varían de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud)
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línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Satisfacción con la vida medida por el cuestionario SWL de 5 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses (las puntuaciones de SWL varían de 5-35 con una puntuación más alta que indica un mayor SWL)
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3 meses
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Perfil de la encuesta de humor (POMS)
Periodo de tiempo: línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Los cambios desde el inicio hasta los 3 meses evaluarán los cambios de los participantes en el estado de ánimo.
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línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Escala de escala de estrés percibido para la escala de depresión de estudios epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Los cambios desde el inicio hasta los 3 meses evaluarán los cambios de los participantes en el estrés percibido.
Escala Likert de 0-4, las puntuaciones más altas indican un mayor estrés
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línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Eficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Los cambios desde el inicio hasta los 3 meses se evaluarán utilizando un cuestionario que mide la confianza del participante para completar los comportamientos relacionados con el ejercicio
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línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Dormir medido a través del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Cambio de base a 3 meses (las puntuaciones de PSQI varían de 0-21 con puntajes más altos que indican una peor calidad del sueño)
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línea de base y a los 3 meses (punto final)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Atrofia
- Hiperglucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Debilidad muscular
- Atrofia Muscular
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110021
- 1R44AG076087-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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