Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vivo Prediabetes Study: Online, élő és interaktív erősítő edzés prediabetesben szenvedő idősebb felnőttek számára

2023. július 28. frissítette: Eric Levian

A Vivo, egy online, élő és interaktív erőfejlesztő program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése prediabetesben szenvedő, ülő, idősebb felnőttek számára.

Ez a kutatási kísérlet egy online, élő és interaktív erősítő edzésprogram hatását vizsgálja a prediabéteszes idős felnőttek fizikai funkciójára és erejére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy a személyes ellenállási edzés hatékony gyakorlati forma a felnőttek fizikai funkcióinak és életminőségének javítására. Az idősebb felnőttek azonban arról számoltak be, hogy nem vesznek részt ellenállási edzésen az életkoruknak megfelelő programok hiánya, az edzőteremtől való félelem, az edzőteremhez való rossz hozzáférés, ízületi és egyéb fájdalmak, valamint a szociális támogatás hiánya miatt. Ezek az akadályok a COVID-19-járvány következtében fokozódtak, ahol az idősebb felnőtteket arra ösztönzik, hogy társadalmilag elszigetelkedjenek, ami még kevesebb fizikai aktivitáshoz vezet. A Vivo egy virtuális kiscsoportos edzésprogram, amelyet 55 éves felnőttek számára fejlesztettek ki, és az erősítő edzés előtt álló fő akadályokat kezeli egy interaktív online edzésen keresztül, amely magában foglalja a szociális támogatást és a társadalmi elkötelezettséget.

A kutatók azt tervezik, hogy tesztelnek egy rendkívül vonzó technológiai platformot, amelyet kifejezetten az idősebb felnőttek szükségleteinek kielégítésére terveztek, hogy bemutassák, hogy az ellenállóképesség-edző gyakorlatok méretezhetők és hatékonyak különféle idős felnőtteknél, és megszüntetik az akadályt, hogy edzőterembe kell járniuk, hogy megláthassák az előnyeit. . A kutatók egy valós, 60 év feletti prediabéteszben szenvedő felnőtt mintán fogják bizonyítani a hatékonyságot. Ez egy nagyon elterjedt, súlyos és gyakran csendes egészségi állapot, amely az Egyesült Államokban 3 felnőttből 1-et érint, és magas arányú szarkopéniával vagy izomtömeg-vesztéssel jár. .

Ennek érdekében a kutatók klinikai vizsgálatot végeznek, hogy meghatározzák a Vivo és a várólista ellenőrzésének hatékonyságát a glükózszint szabályozására, a fizikai funkciókra, a társadalmi szerepvállalásra, az adherenciára és az életminőségre vonatkozóan, annak reményében, hogy megakadályozzák a prediabéteszből a 2-es típusú diabéteszbe való progressziót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 60 év;

    • A prediabétesz diagnózisa a megelőző 12 hónapon belül: éhgyomri glükóz 100 és 126 között VAGY HbA1c 5,7 és 6,4% között
    • Ambuláns és közösségi lakás
    • Ülő mozgás: kevesebb mint 150 perc mérsékelt fizikai aktivitás VAGY kevesebb, mint 60 perc erőteljes fizikai tevékenység hetente
    • A beiratkozás előtt legalább 6 hónapig nem vett részt ellenállási tréningen
    • Gyengén működőképes (meghatározása szerint legalább 1 széket 30 másodperc alatt kézhasználat nélkül képes megcsinálni, de nem tudja teljesíteni az életkor és a nem mérsékelt működési feltételeit)
    • Hozzáférés a WiFi-hez (vagy internetkapcsolathoz) meghatározott edzési területen
    • Hajlandó fenntartani a testsúlyt és a jelenlegi étrendet a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség befejezni a fizikai funkciók felmérését, vagy képtelenség a székre állni kéz használata nélkül.
  • Antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
  • Tesztoszteron kiegészítés vagy pótlás használata
  • Klinikai rendellenesség, amely kizárja/zavarja a részvételt vagy az értékeléseket

    • Instabil angina, aritmia, kontrollálatlan magas vérnyomás
    • Végstádiumú vesebetegség hemodialízis során
    • Alsó végtag amputáció vagy bénulás
    • Funkcionális vagy kifejezett kognitív károsodást okozó neurológiai állapotok
    • Aktív rosszindulatú daganatok, kivéve a nem melanomás bőrrákokat
  • Nem tud beleegyezést adni
  • Súly instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vivo erősítő edzés
A résztvevők virtuálisan, heti 2 napon keresztül edzenek 12 héten keresztül egy 45 perces élő, interaktív erősítő edzésen.
Heti 2 napon keresztül 12 héten keresztül élő, interaktív virtuális erősítő program. Minden óra 45 perces, és okleveles edző vezeti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási elkötelezettség értékelése a prediabetesben szenvedő idősebb felnőttek edzéslátogatása alapján
Időkeret: 3 hónap
az edzéslátogatottság mérésre kerül, az edzéskihagyás okai összegyűjtésre kerül; b) könnyű használat; és c) általános elégedettség. 2. mérföldkő: Mérje fel az edző hűségét
3 hónap
A beavatkozási kötelezettségvállalást saját maguk által bejelentett akadályok és facilitátorok értékelik
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők kérdéseket töltenek ki, hogy megválaszolják kényelmi szintjüket az ügyfélközpontú megközelítés technológiai platformjának funkcionális specifikációinak (eredmények, célok, adherencia, közelgő edzések), valamint a társadalmi elkötelezettség és támogatás használatával. 2. mérföldkő: A platform kattintható prototípusának fejlesztése.
3 hónap
A program elégedettsége
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, hogy megválaszolják „mennyire elégedett a programmal”
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével mérve
Időkeret: 3 hónap
Változás a kiindulási értékről 3 hónapra (a PSQI pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek)
3 hónap
A láb szilárdságát 30 másodperces székemelési teszttel értékelték
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők annyi székállványt készítenek el, amennyit csak tudnak 30 másodperc alatt
3 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség a Short Form (SF)-36 segítségével mérve
Időkeret: 3 hónap
A kiindulási értékről 3 hónapra való változást értékeljük (a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az egészséggel kapcsolatos jobb életminőséget jelzik)
3 hónap
Az élettel való elégedettség az 5 tételes SWL kérdőívvel mérve
Időkeret: 3 hónap
Változások az alapvonalról 3 hónapra (az SWL-pontszámok 5-35 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb SWL-t jelez)
3 hónap
A gyakorlatok hatékonysága
Időkeret: 3 hónap
A kiindulási állapotról 3 hónapra bekövetkezett változásokat egy kérdőív segítségével értékelik, amely méri a résztvevőnek a gyakorlatokkal kapcsolatos viselkedések befejezésében való bizalmát.
3 hónap
A Mood Survey (POMS) profilja
Időkeret: 3 hónap
A kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások értékelik a résztvevő hangulatváltozásait.
3 hónap
Perceived Stress Scale Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 3 hónap
Az alapvonaltól 3 hónapig tartó változások értékelik a résztvevők által észlelt stressz változásait. Likert skála 0-4-ig, a magasabb pontszámok magasabb stresszt jeleznek
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vivo edzés

3
Iratkozz fel