Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vivo prædiabetes undersøgelse: Online, live og interaktiv styrketræning for ældre voksne med prædiabetes

4. september 2025 opdateret af: Eric Levian

Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Vivo, et online, live og interaktivt styrketræningsprogram, hos stillesiddende ældre voksne med prædiabetes.

Dette forskningsforsøg studerer effekten af ​​et online, live og interaktivt styrketræningsprogram på fysisk funktion og styrke hos ældre voksne med prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er veletableret, at personlig modstandstræning er en effektiv træningsform til at øge fysisk funktion og livskvalitet blandt voksne. Men ældre voksne rapporterer, at de ikke deltager i modstandstræning på grund af manglende aldersegnede programmer, frygt for et fitnesscenter, dårlig adgang til et fitnesscenter, led og andre former for smerter og mangel på social støtte. Disse barrierer er blevet forstærket som følge af COVID-19-panemi, hvor ældre voksne opfordres til socialt at isolere sig, hvilket fører til endnu mindre fysisk aktivitet. Vivo er et virtuelt træningsprogram for små grupper designet til voksne 55 og adresserer disse store barrierer for styrketræning ved at coache gennem en interaktiv online træningssession, der inkorporerer social støtte og socialt engagement.

Efterforskernes plan er at teste en yderst attraktiv teknologiplatform, der er specielt designet til at imødekomme ældre voksnes behov for at demonstrere, at styrketræning kan skaleres og effektiv med forskellige ældre voksne og fjerne barrieren for at skulle til et fitnesscenter for at se fordelene . Forskerne vil demonstrere effektivitet i en prøve fra den virkelige verden af ​​voksne ≥60 med prædiabetes, en meget udbredt, alvorlig og ofte stille helbredstilstand, der rammer 1 ud af 3 voksne i USA og er forbundet med høje forekomster af sarkopeni eller tab af muskelmasse. .

For at gøre dette vil efterforskerne udføre et klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​Vivo versus en ventelistekontrol på glukosekontrol, fysisk funktion, socialt engagement, overholdelse og livskvalitet i håb om at forhindre progression fra prædiabetes til type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år;

    • Diagnose af præ-diabetes inden for de foregående 12 måneder: fastende glukose mellem 100 og 126 ELLER HbA1c mellem 5,7 og 6,4 %
    • Ambulant og fællesboende
    • Stillesiddende: mindre end 150 minutters moderat fysisk aktivitet ELLER mindre end 60 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen
    • Har ikke deltaget i styrketræning i mindst 6 måneder før tilmelding
    • Lavt fungerende (defineret som i stand til at stå mindst 1 stolestand uden at bruge hånden på 30 sekunder, men ude af stand til at opfylde de moderate funktionskriterier for alder og køn)
    • Adgang til WiFi (eller internetforbindelse) i defineret træningsrum
    • Villig til at opretholde vægt og nuværende kost under hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre fysisk funktionsvurdering eller manglende evne til at stå på stolen uden at bruge hænder.
  • Brug af antidiabetisk medicin
  • Brug af testosterontilskud eller -erstatning

  • Klinisk lidelse, der forhindrer/interfererer med deltagelse eller vurderinger

    • Ustabil angina, arytmi, ukontrolleret hypertension
    • Slutstadie nyresygdom på hæmodialyse
    • Amputation eller lammelse af underekstremiteterne
    • Neurologiske tilstande, der forårsager funktionelle eller udtalte kognitive svækkelser
    • Aktiv malignitet bortset fra ikke-melanomatøse hudkræftformer
  • Kan ikke give samtykke
  • Vægt ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vivo styrketræning
Deltagerne vil træne virtuelt, 2 dage om ugen i 12 uger til en 45 minutters live, interaktiv styrketræningstræning.
Adfærdsmæssigt: Vivo træning
2 dage om ugen i 12 uger med et live, interaktivt virtuelt styrketræningsprogram. Hver klasse varer 45 minutter og ledes af en certificeret træner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benstyrke vurderet gennem en 30 sekunders formålstøvningstest
Tidsramme: efter 3 måneder (slutpunkt)
Deltagerne afsluttede så mange stoler står, som de kunne på 30 sekunder
efter 3 måneder (slutpunkt)
Træningsdeltagelse
Tidsramme: Efter hver træningssession i op til 3 måneder (slutpunkt)
Deltagelse til hver træningssession blev samlet. En mulig 24 træningssessioner blev tilbudt til interventionen (12 uger på 2 dage om ugen til træning). Antallet af deltagere inkluderer alle, der afsluttede intervention, eksklusive dem, der stoppede intervention på et tidspunkt. De rapporterede data repræsenterer det samlede procentdel af deltagerne, der afsluttede interventionen (n = 22 deltagere). Deltagelse blev beregnet ved gennemsnit af antallet af sessioner deltaget divideret med det samlede antal træningssessioner (24 sessioner).
Efter hver træningssession i op til 3 måneder (slutpunkt)
Interventionsengagement vurderet af selvrapporteret brugervenlighed
Tidsramme: efter 3 måneder (slutpunkt)
Deltagerne udfyldte et spørgeskema (Likert Scale) på deres oplevelse ved hjælp af Vivo. 1 = stærk uenig til 5 = er meget enig
efter 3 måneder (slutpunkt)
Programtilfredshed
Tidsramme: ved 3 måned (slutpunkt)
Deltagerne udfyldte spørgsmålet på et spørgeskema for at besvare "Hvad var din generelle tilfredshed med Vivo?" Svarene er procentdel af deltageren, der rapporterede at være tilfredse eller meget tilfredse med Vivo -interventionen. Et højere antal indikerer højere tilfredshed.
ved 3 måned (slutpunkt)
Trænerintervention Trainer Fidelity -tjekliste
Tidsramme: I løbet af den 12 ugers intervention
Træningsinterventionens tro, som vurderet på 4 tidspunkter i løbet af det 12-ugers træningsprogram ved hjælp af en tjekliste med 9 punkter for at sikre uvildig vurdering. Formålet var at observere træningssessionen for at se, om de vigtigste områder af interventionen blev leveret; træningsintensitet, sikkerhed og deltagelse og engagement. Resultaterne nedenfor indikerer procentdelen af ​​træningsuddannelser, der opfyldte tjeklisten på 9 punkter. En højere score indikerer højere tro.
I løbet af den 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder (PSQI-score varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet)
3 måneder
Benstyrke vurderet gennem en 30 sekunders stolestigningstest
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil færdiggøre så mange stolestativer, som de kan, på 30 sekunder
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt via Short Form (SF)-36
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet (score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet)
3 måneder
Tilfredshed med livet målt ved 5-punkts SWL-spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer fra baseline til 3 måneder (SWL-score varierer fra 5-35 med højere score, der indikerer større SWL)
3 måneder
Effektivitet af motion
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der måler deltagerens tillid til at gennemføre træningsrelateret adfærd
3 måneder
Profil for Mood Survey (POMS)
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer fra baseline til 3 måneder vil vurdere deltagerens ændringer i humør.
3 måneder
Perceived Stress Scale Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer fra baseline til 3 måneder vil vurdere deltagerens ændringer i opfattet stress. likert skala fra 0-4, højere score indikerer højere stress
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet målt via den korte form (SF) -36
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Ændring fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet (scoringer spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet)
baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Tilfredshed med livet målt af 5 -varen SWL -spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer fra baseline til 3 måneder (SWL-scoringer spænder fra 5-35 med højere score, hvilket indikerer større SWL)
3 måneder
Profil af humørundersøgelse (POMS)
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Ændringer fra baseline til 3 måneder vil vurdere deltagerens ændringer i humør.
baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Oplevet Stress Scale Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Ændringer fra baseline til 3 måneder vil vurdere deltagerens ændringer i den opfattede stress. Likert skala fra 0-4, højere score indikerer højere stress
baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Træningseffektivitet
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Ændringer fra baseline til 3 måneder vurderes ved hjælp af et spørgeskema, der måler deltagerens tillid til at udfylde træningsrelateret adfærd
baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Søvn målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)
Ændring fra baseline til 3 måneder (PSQI-scoringer spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer værre søvnkvalitet)
baseline og efter 3 måneder (slutpunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eric Levian

Samarbejdspartnere

Duke University
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110021
  • 1R44AG076087-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vivo træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner