Vivo Prediabetes Study: силовые онлайн-тренировки, живые и интерактивные тренировки для пожилых людей с преддиабетом
4 сентября 2025 г. обновлено: Eric Levian
Оценка осуществимости и приемлемости Vivo, интерактивной онлайн-программы силовых тренировок для пожилых людей с преддиабетом, ведущих малоподвижный образ жизни.
В этом исследовательском испытании изучается влияние онлайновой, живой и интерактивной программы силовых тренировок на физические функции и силу у пожилых людей с преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно, что личные тренировки с отягощениями являются эффективной формой упражнений для улучшения физических функций и качества жизни среди взрослых. Тем не менее, пожилые люди сообщают, что не участвуют в тренировках с отягощениями из-за отсутствия соответствующих возрасту программ, страха перед тренажерным залом, плохого доступа к тренажерному залу, болей в суставах и других видов боли, а также отсутствия социальной поддержки. Эти барьеры усугубились в результате пандемии COVID-19, когда пожилых людей поощряют к социальной изоляции, что приводит к еще меньшей физической активности. Vivo — это виртуальная программа упражнений для небольших групп, разработанная для взрослых 55 и устраняющая эти основные препятствия на пути к силовым тренировкам с помощью интерактивных онлайн-тренировок, включающих социальную поддержку и социальное взаимодействие.
План исследователей состоит в том, чтобы протестировать очень привлекательную технологическую платформу, специально разработанную для удовлетворения потребностей пожилых людей, чтобы продемонстрировать, что упражнения с отягощениями могут быть масштабированы и эффективны для разных пожилых людей, и устранить барьер, связанный с необходимостью посещать тренажерный зал, чтобы увидеть преимущества. . Исследователи продемонстрируют эффективность в реальной выборке взрослых ≥60 лет с предиабетом, очень распространенным, серьезным и часто бессимптомным состоянием здоровья, которое затрагивает 1 из 3 взрослых в США и связано с высокими показателями саркопении или потери мышечной массы. .
Для этого исследователи проведут клиническое испытание, чтобы определить эффективность Vivo по сравнению с контролем из списка ожидания в отношении контроля уровня глюкозы, физической функции, социальной активности, приверженности и качества жизни в надежде предотвратить прогрессирование от предиабета до диабета 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 60 лет;
- Диагноз предиабета в течение предшествующих 12 месяцев: уровень глюкозы натощак от 100 до 126 ИЛИ HbA1c от 5,7 до 6,4%
- Амбулаторные и общественные
- Сидячий образ жизни: менее 150 минут умеренной физической активности ИЛИ менее 60 минут активной физической активности в неделю
- Не занимались силовыми тренировками как минимум за 6 месяцев до зачисления
- Низкая функциональность (определяется как способность сделать как минимум 1 стойку на стуле без использования рук за 30 секунд, но неспособность соответствовать критериям умеренной функции для возраста и пола)
- Доступ к Wi-Fi (или интернет-соединению) в определенном пространстве для упражнений
- Готовность поддерживать вес и текущую диету на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Неспособность завершить оценку физических функций или неспособность встать на стул без помощи рук.
- Применение противодиабетических препаратов
- Использование добавки или замены тестостерона
Клиническое расстройство, препятствующее/препятствующее участию или оценке
- Нестабильная стенокардия, аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия
- Терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе
- Ампутация или паралич нижних конечностей
- Неврологические состояния, вызывающие функциональные или выраженные когнитивные нарушения
- Активное злокачественное новообразование, за исключением немеланоматозного рака кожи.
- Не удалось дать согласие
- Нестабильность веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Виво силовые тренировки
Участники будут тренироваться виртуально 2 дня в неделю в течение 12 недель в рамках 45-минутной интерактивной силовой тренировки в прямом эфире.
|
2 дня в неделю в течение 12 недель живой интерактивной виртуальной программы силовых тренировок.
Каждое занятие длится 45 минут и проводится сертифицированным тренером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ноги оценивается с помощью 30 -секундного испытания на подъем
Временное ограничение: через 3 месяца (конечная точка)
|
Участники заполнили столько стульев, сколько могли за 30 секунд
|
через 3 месяца (конечная точка)
|
|
Посещаемость тренировок
Временное ограничение: После каждой сессии тренировки на срок до 3 месяцев (конечная точка)
|
Посещение каждой тренировки была подсчитана.
Для вмешательства было предложено 24 тренировочных сессий (12 недель 2 дней в неделю для тренировок).
Количество участников включает всех, кто завершил вмешательство, за исключением тех, кто прекратил вмешательство в какой -то момент.
Представленные данные представляют общую процентную посещаемость участников, которые завершили вмешательство (n = 22 участника).
Посещаемость была рассчитана путем усреднения количества посещаемых сессий, разделенных на общее количество посещаемых занятий (24 сессии).
|
После каждой сессии тренировки на срок до 3 месяцев (конечная точка)
|
|
Вмешательство, оцениваемое по самообеспеченной простоте использования
Временное ограничение: через 3 месяца (конечная точка)
|
Участники заполнили анкету (Scale Likert Scale) по своему опыту с использованием Vivo.
1 = Строгое несогласие с 5 = полностью согласен
|
через 3 месяца (конечная точка)
|
|
Удовлетворение программы
Временное ограничение: на 3 месяца (конечная точка)
|
Участники заполнили вопрос в вопроснике, чтобы ответить: «Каково ваше общее удовлетворение Vivo?» Ответы - это процент участников, которые сообщили, что его удовлетворены или очень удовлетворены вмешательством Vivo.
Более высокое число указывает на более высокое удовлетворение.
|
на 3 месяца (конечная точка)
|
|
Контрольный список тренера вмешательства упражнений
Временное ограничение: В течение 12 -недельного вмешательства
|
Вмешательство упражнений, оцениваемое в 4 времени, в течение 12-недельной программы упражнений с использованием контрольного списка из 9 пунктов для обеспечения беспристрастной оценки.
Цель состояла в том, чтобы наблюдать за сеансом упражнения, чтобы увидеть, были ли доставляются основные области вмешательства; Интенсивность тренировок, безопасность, а также участие и участие.
Приведенные ниже результаты указывают на процент тренировок, которые соответствовали контрольному списку из 9 пунктов.
Более высокий балл указывает на более высокую верность.
|
В течение 12 -недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сон измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев (оценка PSQI варьируется от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на ухудшение качества сна)
|
3 месяца
|
|
Сила ног оценивается с помощью 30-секундного теста подъема на стуле.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники выполнят как можно больше стоек на стульях за 30 секунд.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью краткой формы (SF)-36
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет оцениваться изменение от исходного уровня до 3 месяцев (баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем).
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность жизнью, измеренная с помощью опросника SWL из 5 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (показатель SWL варьируется от 5 до 35, при этом более высокий балл указывает на большее значение SWL)
|
3 месяца
|
|
Эффективность упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев будут оцениваться с помощью анкеты, измеряющей уверенность участника в выполнении поведения, связанного с физическими упражнениями.
|
3 месяца
|
|
Профиль опроса настроения (POMS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения от исходного уровня до 3 месяцев будут оценивать изменения настроения участника.
|
3 месяца
|
|
Шкала воспринимаемого стресса Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев будут оценивать изменения участника в воспринимаемом стрессе.
шкала Лайкерта от 0 до 4, более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное со здоровьем качество жизни, измеренное с помощью короткой формы (SF) -36
Временное ограничение: базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
Будут оценены смены с исходного уровня на 3 месяца (оценки варьируются от 0-100 с более высокими показателями, указывающими на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем)
|
базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
|
Удовлетворенность сроком службы, измеренная с помощью анкеты SWL 5 пункта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения с базового уровня до 3 месяцев (оценки SWL варьируются от 5-35 с более высокой оценкой, что указывает на больший SWL)
|
3 месяца
|
|
Профиль обследования настроения (POMS)
Временное ограничение: базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
Изменения с базового уровня до 3 месяцев оценит изменения в настроении участника.
|
базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
|
Центр воспринимаемой шкалы стресса для эпидемиологических исследований шкалы депрессии (CES-D)
Временное ограничение: базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
Изменения с исходного уровня до 3 месяцев оценит изменения участника в воспринимаемом стрессе.
Шкала Лайкерта от 0 до 4, более высокие оценки указывают на более высокий стресс
|
базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
|
Эффективность упражнений
Временное ограничение: базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
Изменения с исходного уровня до 3 месяцев будут оцениваться с использованием вопросника, измеряя уверенность участника в завершении поведения, связанных с физическими упражнениями
|
базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
|
Сон измерен с помощью индекса качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
Переход с исходного уровня на 3 месяца (оценки PSQI варьируются от 0-21, с более высокими показателями, что указывает на худшее качество сна)
|
базовая линия и через 3 месяца (конечная точка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Атрофия
- Гипергликемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Мышечная слабость
- Мышечная атрофия
- Преддиабетическое состояние
- Непереносимость глюкозы
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110021
- 1R44AG076087-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .