Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vivo Prediabetes-studie: Online, live och interaktiv styrketräning för äldre vuxna med prediabetes

4 september 2025 uppdaterad av: Eric Levian

Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av Vivo, ett online-, live- och interaktivt styrketräningsprogram, hos stillasittande äldre vuxna med prediabetes.

Denna forskningsstudie studerar effekten av ett online, live och interaktivt styrketräningsprogram på fysisk funktion och styrka hos äldre vuxna med prediabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är väletablerat att personlig motståndsträning är en effektiv träningsform för att öka fysisk funktion och livskvalitet bland vuxna. Äldre vuxna rapporterar dock att de inte deltar i styrketräning på grund av bristande åldersanpassade program, rädsla för ett gym, dålig tillgång till ett gym, led och andra typer av smärta och brist på socialt stöd. Dessa barriärer har förvärrats som ett resultat av covid-19-panemin, där äldre vuxna uppmuntras att isolera sig socialt, vilket leder till ännu mindre fysisk aktivitet. Vivo är ett virtuellt träningsprogram för små grupper som är designat för vuxna 55 och tar itu med dessa stora hinder för styrketräning genom att coacha genom en interaktiv onlineträningssession som innehåller socialt stöd och socialt engagemang.

Utredarnas plan är att testa en mycket attraktiv teknologiplattform speciellt utformad för att möta behoven hos äldre vuxna för att visa att styrketräning kan skalas och effektivas med olika äldre vuxna och ta bort barriären för att behöva gå till ett gym för att se fördelarna. . Utredarna kommer att visa effekt i ett verkligt urval av vuxna ≥60 med prediabetes, ett mycket utbrett, allvarligt och ofta tyst hälsotillstånd som drabbar 1 av 3 vuxna i USA och är associerat med höga sarkopeni eller förlust av muskelmassa .

För att göra det kommer utredarna att genomföra en klinisk prövning för att fastställa effektiviteten av Vivo verser en väntelista kontroll på glukoskontroll, fysisk funktion, socialt engagemang, följsamhet och livskvalitet i hopp om att förhindra utvecklingen från prediabetes till typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 60 år;

    • Diagnos av pre-diabetes inom de senaste 12 månaderna: fasteglukos mellan 100 och 126 ELLER HbA1c mellan 5,7 och 6,4 %
    • Ambulerande och gemenskapsboende
    • Stillasittande: mindre än 150 minuter av måttlig fysisk aktivitet ELLER mindre än 60 minuter av kraftig fysisk aktivitet per vecka
    • Har inte ägnat sig åt styrketräning på minst 6 månader före inskrivningen
    • Lågfungerande (definieras som att kunna göra minst 1 stolsställning utan att använda handen på 30 sekunder men inte kunna uppfylla de måttliga funktionskriterierna för ålder och kön)
    • Tillgång till WiFi (eller internetuppkoppling) i definierat träningsutrymme
    • Villig att behålla vikt och nuvarande kost under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att genomföra en fysisk funktionsbedömning eller oförmåga att stå i stolen utan att använda händer.
  • Användning av antidiabetiska läkemedel
  • Användning av testosterontillskott eller ersättning
  • Klinisk störning som hindrar/ingriper med deltagande eller bedömningar

    • Instabil angina, arytmi, okontrollerad hypertoni
    • Slutstadiet av njursjukdom vid hemodialys
    • Amputation av nedre extremiteter eller förlamning
    • Neurologiska tillstånd som orsakar funktionella eller uttalade kognitiva störningar
    • Aktiv malignitet förutom icke-melanomatös hudcancer
  • Det går inte att ge samtycke
  • Viktinstabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vivo styrketräning
Deltagarna kommer att träna virtuellt, 2 dagar i veckan i 12 veckor för ett 45 minuters live, interaktivt styrketräningspass.
2 dagar i veckan under 12 veckor av ett live, interaktivt virtuellt styrketräningsprogram. Varje klass är 45 minuter lång och leds av en certifierad tränare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benstyrkan bedöms genom ett 30 sekunders stolltest
Tidsram: vid 3 månader (slutpunkt)
Deltagarna slutförde så många stolar som de kunde på 30 sekunder
vid 3 månader (slutpunkt)
Träningspass
Tidsram: Efter varje träningssession i upp till 3 månader (slutpunkt)
Närvaro till varje träningssession togs upp. En möjlig 24 träningssessioner erbjöds för interventionen (12 veckor på 2 dagar i veckan för träning). Antalet deltagare inkluderar alla som slutförde intervention, exklusive de som slutade intervention vid någon tidpunkt. De rapporterade uppgifterna representerar den totala procentuella närvaron hos deltagarna som slutförde interventionen (n = 22 deltagare). Närvaron beräknades genom att medelvärde med antalet deltog som deltog dividerat med det totala antalet träningssessioner som deltog (24 sessioner).
Efter varje träningssession i upp till 3 månader (slutpunkt)
Interventionsengagemang bedömd av självrapporterad användarvänlighet
Tidsram: vid 3 månader (slutpunkt)
Deltagarna fyllde ett frågeformulär (Likert -skala) på sin erfarenhet med Vivo. 1 = Stark håller inte med om 5 = håller helt med
vid 3 månader (slutpunkt)
Programtillfredsställelse
Tidsram: vid den 3 månaden (slutpunkt)
Deltagarna slutförde frågan på ett frågeformulär för att svara på "Vad var din totala tillfredsställelse med Vivo?" Svaren är procent av deltagaren som rapporterade att vara nöjda eller mycket nöjda med Vivo -interventionen. Ett högre antal indikerar högre tillfredsställelse.
vid den 3 månaden (slutpunkt)
Motion Intervention Trainer Fidelity Checklista
Tidsram: Under den 12 veckors interventionen
Träningsinterventionens trohet, bedömd vid fyra tidpunkter under loppet av 12-veckors träningsprogram med en checklista med 9 artiklar för att säkerställa opartisk bedömning. Syftet var att observera träningssessionen för att se om de viktigaste områdena i interventionen levererades; Träningsintensitet, säkerhet och deltagande och engagemang. Resultaten nedan indikerar procentandelen träningssträning som uppfyllde checklistan med 9 artiklar. En högre poäng indikerar högre trohet.
Under den 12 veckors interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömn mäts via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 3 månader
Ändra från baslinjen till 3 månader (PSQI-poäng varierar från 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet)
3 månader
Benstyrkan bedömd genom ett 30 sekunders stolresningstest
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att slutföra så många stolsställningar de kan på 30 sekunder
3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet mätt via Short Form (SF)-36
Tidsram: 3 månader
Förändring från baslinje till 3 månader kommer att bedömas (poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet)
3 månader
Tillfredsställelse med livet mätt med SWL-enkäten med 5 punkter
Tidsram: 3 månader
Förändringar från baslinjen till 3 månader (SWL-poäng varierar från 5-35 med högre poäng som indikerar högre SWL)
3 månader
Träningseffekt
Tidsram: 3 månader
Förändringar från baslinjen till 3 månader kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som mäter deltagarens förtroende för att genomföra träningsrelaterade beteenden
3 månader
Profil för Mood Survey (POMS)
Tidsram: 3 månader
Ändringar från baslinjen till 3 månader kommer att bedöma deltagarens humörförändringar.
3 månader
Perceived Stress Scale Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 3 månader
Ändringar från baslinjen till 3 månader kommer att bedöma deltagarnas förändringar i upplevd stress. likert skala från 0-4, högre poäng indikerar högre stress
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet mätt via den korta formen (SF) -36
Tidsram: baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Förändring från baslinjen till 3 månader kommer att bedömas (poäng sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet)
baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Tillfredsställelse med livet uppmätt med SWL -frågeformuläret 5
Tidsram: 3 månader
Ändringar från baslinjen till 3 månader (SWL-poäng sträcker sig från 5-35 med högre poäng som indikerar större SWL)
3 månader
Profil of Mood Survey (POMS)
Tidsram: baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Ändringar från baslinjen till 3 månader kommer att bedöma deltagarens humörförändringar.
baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Upplevd stressskala Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Förändringar från baslinjen till 3 månader kommer att bedöma deltagarens förändringar i upplevd stress. Likert-skala från 0-4, högre poäng indikerar högre stress
baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Träningseffektivitet
Tidsram: baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Ändringar från baslinjen till 3 månader kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär som mäter deltagarens förtroende för att genomföra träningsrelaterade beteenden
baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Sömn uppmätt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)
Förändring från baslinjen till 3 månader (PSQI-poäng sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet)
baslinje och vid 3 månader (slutpunkt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera