Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Vivo Prediabetes: Online, živý a interaktivní silový trénink pro starší dospělé s prediabetem

4. září 2025 aktualizováno: Eric Levian

Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti Vivo, online, živého a interaktivního silového tréninkového programu, u sedavých starších dospělých s prediabetem.

Tato výzkumná studie studuje vliv online, živého a interaktivního silového tréninkového programu na fyzické funkce a sílu u starších dospělých s prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že osobní trénink odporu je účinnou formou cvičení pro zvýšení fyzické funkce a kvality života dospělých. Starší dospělí však uvádějí, že se nezúčastňují odporového tréninku kvůli nedostatku programů odpovídajících věku, strachu z tělocvičny, špatnému přístupu do tělocvičny, bolesti kloubů a jiných druhů bolesti a nedostatku sociální podpory. Tyto bariéry byly umocněny v důsledku pandemie COVID-19, kdy jsou starší dospělí povzbuzováni k sociální izolaci, což vede k ještě menší fyzické aktivitě. Vivo je virtuální malý skupinový cvičební program určený pro dospělé 55 a řeší tyto hlavní překážky silového tréninku koučováním prostřednictvím interaktivního online tréninku zahrnujícího sociální podporu a sociální zapojení.

Cílem vyšetřovatelů je otestovat vysoce atraktivní technologickou platformu speciálně navrženou tak, aby vyhovovala potřebám starších dospělých, aby prokázala, že cvičení s odporovým tréninkem může být škálováno a efektivní u různých starších dospělých a odstranit bariéru nutnosti chodit do posilovny, abyste viděli výhody. . Vyšetřovatelé prokážou účinnost na reálném vzorku dospělých ≥ 60 let s prediabetem, velmi rozšířeným, závažným a často tichým zdravotním stavem, který postihuje 1 ze 3 dospělých v USA a je spojen s vysokou mírou sarkopenie nebo ztrátou svalové hmoty. .

Aby tak učinili, výzkumníci provedou klinickou studii, aby určili účinnost Vivo ve srovnání s čekací listinou na kontrolu glukózy, fyzické funkce, sociální angažovanost, adherenci a kvalitu života v naději, že zabrání progresi z prediabetu na diabetes 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let;

    • Diagnóza prediabetu během předchozích 12 měsíců: glykémie nalačno mezi 100 až 126 NEBO HbA1c mezi 5,7 a 6,4 %
    • Ambulantní a komunitní bydlení
    • Sedavý: méně než 150 minut střední fyzické aktivity NEBO méně než 60 minut intenzivní fyzické aktivity týdně
    • Nejméně 6 měsíců před zápisem se neúčastnili tréninku odporu
    • Nízká funkčnost (definovaná jako schopnost postavit alespoň 1 stojku na židli bez použití ruky za 30 sekund, ale neschopná splnit kritéria střední funkce pro věk a pohlaví)
    • Přístup k WiFi (nebo připojení k internetu) ve vymezeném cvičebním prostoru
    • Ochota udržovat váhu a stávající dietu po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit hodnocení fyzické funkce nebo neschopnost postavit se na židli bez použití rukou.
  • Užívání antidiabetických léků
  • Použití testosteronového doplňku nebo náhrady

  • Klinická porucha vylučující/zasahující do účasti nebo hodnocení

    • Nestabilní angina pectoris, arytmie, nekontrolovaná hypertenze
    • Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze
    • Amputace nebo paralýza dolních končetin
    • Neurologické stavy způsobující funkční nebo výrazné kognitivní poruchy
    • Aktivní malignita kromě nemelanomatózních rakovin kůže
  • Nelze poskytnout souhlas
  • Nestabilita hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vivo silový trénink
Účastníci budou virtuálně cvičit 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů na 45minutovém živém interaktivním silovém tréninku.
Behaviorální: Vivo cvičení
2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů živého, interaktivního virtuálního silového tréninkového programu. Každá lekce trvá 45 minut a vede ji certifikovaný trenér.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla nohou posouzená pomocí 30 sekundového testu křesla
Časové okno: za 3 měsíce (koncový bod)
Účastníci dokončili tolik porostů, kolik mohli za 30 sekund
za 3 měsíce (koncový bod)
Docházka na cvičení
Časové okno: Po každé tréninkové relaci po dobu až 3 měsíců (koncový bod)
Účast na každé tréninkové relaci byla spojena. Pro intervenci bylo nabídnuto možných 24 tréninkových relací (12 týdnů 2 dní v týdnu pro cvičení). Počet účastníků zahrnuje každého, kdo dokončil zásah, s výjimkou těch, kteří v určitém okamžiku zastavili zásah. Vykazované údaje představují celkovou procentuální účast účastníků, kteří dokončili intervenci (n = 22 účastníků). Účast byla vypočtena průměrováním počtu zúčastněných zasedání děleno celkovým počtem zúčastněných cvičení (24 sezení).
Po každé tréninkové relaci po dobu až 3 měsíců (koncový bod)
Intervenční zapojení hodnocené samostatně hlášeným snadností použití
Časové okno: za 3 měsíce (koncový bod)
Účastníci vyplnili dotazník (Likert Scale) na jejich zkušenosti s využitím vivo. 1 = silný nesouhlas s 5 = silně souhlasím
za 3 měsíce (koncový bod)
Spokojenost programu
Časové okno: za 3 měsíce (koncový bod)
Účastníci vyplnili otázku v dotazníku, aby odpověděli „Jaká byla vaše celková spokojenost s Vivo?“ Odpovědi jsou procento účastníka, který uvedl, že je spokojený nebo velmi spokojený s intervencí vivo. Vyšší počet naznačuje vyšší spokojenost.
za 3 měsíce (koncový bod)
Kontrolní seznam Fidelity Trainer Trainer Trainer
Časové okno: V průběhu 12týdenního zásahu
Věrnost intervence cvičení, jak byla hodnocena ve 4 časových bodech v průběhu 12týdenního cvičebního programu pomocí kontrolního seznamu 9 položek k zajištění nezaujatého posouzení. Účelem bylo pozorovat cvičení, aby se zjistilo, zda byly poskytovány hlavní oblasti intervence; Intenzita tréninku, bezpečnost a účast a zapojení. Níže uvedené výsledky naznačují procento cvičení cvičení, která splnila kontrolní seznam 9 položek. Vyšší skóre naznačuje vyšší věrnost.
V průběhu 12týdenního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek měřený pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku)
3 měsíce
Síla nohou hodnocená pomocí 30sekundového testu zvednutí židle
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci dokončí co nejvíce stojanů na židle za 30 sekund
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí krátkého formuláře (SF)-36
Časové okno: 3 měsíce
Bude posouzena změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím)
3 měsíce
Spokojenost se životem měřená pětipoložkovým dotazníkem SWL
Časové okno: 3 měsíce
Změny od výchozího stavu do 3 měsíců (skóre SWL se pohybuje v rozmezí 5–35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší SWL)
3 měsíce
Účinnost cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Změny od výchozího stavu do 3 měsíců budou hodnoceny pomocí dotazníku, který měří důvěru účastníka v dokončení chování souvisejícího s cvičením
3 měsíce
Profil průzkumu nálady (POMS)
Časové okno: 3 měsíce
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců vyhodnotí změny nálady účastníků.
3 měsíce
Centrum vnímané škály stresu pro epidemiologické studie Škála deprese (CES-D)
Časové okno: 3 měsíce
Změny od výchozí hodnoty do 3 měsíců posoudí změny účastníka ve vnímaném stresu. Likertova stupnice od 0 do 4, vyšší skóre značí vyšší stres
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní kvalita života měřená prostřednictvím krátkého formy (SF) -36
Časové okno: Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Bude posouzena změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím)
Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Spokojenost se životem měřeným dotazníkem SWL 5 položek
Časové okno: 3 měsíce
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skóre SWL se pohybuje od 5-35 s vyšším skóre, což naznačuje větší SWL)
3 měsíce
Profil průzkumu nálady (POM)
Časové okno: Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce posoudí změny nálady účastníka.
Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Vnímané středisko stresové stupnice pro epidemiologické studie deprese stupnice (CES-D)
Časové okno: Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce posoudí změny účastníka v vnímaném stresu. Likertova stupnice od 0-4, vyšší skóre naznačuje vyšší stres
Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Účinnost cvičení
Časové okno: Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce budou hodnoceny pomocí dotazníku, který měří důvěru účastníka v dokončení chování souvisejícího s cvičením
Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Spánek měřený prostřednictvím indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní a 3 měsíce (koncový bod)
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skóre PSQI se pohybuje od 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje horší kvalitu spánku)
Základní a 3 měsíce (koncový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eric Levian

Spolupracovníci

Duke University
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110021
  • 1R44AG076087-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Vivo cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit