Vivo Prediabetes -tutkimus: online-, live- ja interaktiivinen voimaharjoittelu vanhemmille aikuisille, joilla on esidiabetes
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eric Levian
Vivon, online-, live- ja vuorovaikutteisen voimaharjoitteluohjelman, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen istuvat iäkkäät aikuiset, joilla on esidiabetes.
Tämä tutkimustutkimus tutkii online-, live- ja interaktiivisen voimaharjoitteluohjelman vaikutusta fyysiseen toimintaan ja vahvuuteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että henkilökohtainen vastusharjoittelu on tehokas harjoitusmuoto aikuisten fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi. Vanhemmat aikuiset kertovat kuitenkin jättävänsä osallistumatta vastustusharjoitteluun ikään sopivien ohjelmien puutteen, kuntosaliympäristön pelon, huonon salin pääsyn, nivel- ja muiden kipujen sekä sosiaalisen tuen puutteen vuoksi. Nämä esteet ovat pahentuneet COVID-19-pandmian seurauksena, jolloin iäkkäitä aikuisia rohkaistaan eristäytymään sosiaalisesti, mikä johtaa entistä vähemmän fyysiseen aktiivisuuteen. Vivo on 55-vuotiaille aikuisille suunniteltu virtuaalinen pienryhmäharjoitusohjelma, joka ratkaisee nämä voimaharjoittelun suuret esteet valmentamalla interaktiivisen verkkoharjoittelun kautta, johon sisältyy sosiaalinen tuki ja sosiaalinen sitoutuminen.
Tutkijat aikovat testata erittäin houkuttelevaa teknologia-alustaa, joka on erityisesti suunniteltu vastaamaan ikääntyneiden aikuisten tarpeita, jotta voidaan osoittaa, että vastusharjoittelu voidaan skaalata ja tehostaa erilaisten iäkkäiden aikuisten kanssa, ja poistaa esteen, joka estää kuntosalilla käymisen nähdäkseen hyödyt. . Tutkijat osoittavat tehokkuuden todellisessa otoksessa yli 60-vuotiaista aikuisista, joilla on prediabetes, hyvin yleinen, vakava ja usein hiljainen terveyssairaus, joka vaikuttaa yhdelle kolmesta aikuisesta Yhdysvalloissa ja johon liittyy korkea sarkopenia tai lihasmassan menetys. .
Tätä varten tutkijat suorittavat kliinisen kokeen määrittääkseen Vivon tehokkuuden ja jonotuslistan hallinnan glukoosin hallinnassa, fyysisessä toiminnassa, sosiaalisessa sitoutumisessa, sitoutumisessa ja elämänlaadussa toivoen estää etenemisen esidiabeteksesta tyypin 2 diabetekseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 60 vuotta;
- Esidiabeteksen diagnoosi edellisten 12 kuukauden aikana: paastoglukoosi 100–126 TAI HbA1c 5,7–6,4 %
- Ambulatorinen ja yhteisöasunto
- Istuminen: alle 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta TAI alle 60 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
- Et ole osallistunut vastustusharjoitteluun vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Heikko toimintakyky (määritelty kykeneväksi nostamaan vähintään yhden tuolin jalustan käyttämättä kättä 30 sekunnissa, mutta ei täytä iän ja sukupuolen kohtalaisia toimintaehtoja)
- Pääsy WiFi-yhteyteen (tai Internet-yhteyteen) määritellyssä harjoitustilassa
- Haluan säilyttää painon ja nykyisen ruokavalion koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa fyysisen toiminnan arviointia tai kyvyttömyys nojata tuoliin ilman käsiä.
- Diabeteslääkkeiden käyttö
- Testosteronilisän tai korvaavan aineen käyttö
Kliininen häiriö, joka estää tai häiritsee osallistumista tai arviointia
- Epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti
- Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
- Alaraajan amputaatio tai halvaus
- Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat toiminnallisia tai voimakkaita kognitiivisia häiriöitä
- Aktiivinen maligniteetti paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät
- Ei voida antaa suostumusta
- Painon epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vivo voimaharjoittelu
Osallistujat harjoittelevat virtuaalisesti, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan 45 minuutin live-interaktiivisessa voimaharjoittelussa.
|
2 päivää viikossa 12 viikon ajan live-interaktiivisessa virtuaalisessa voimaharjoitteluohjelmassa.
Jokainen tunti on 45 minuuttia pitkä ja sitä johtaa sertifioitu kouluttaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkovoimakkuus arvioidaan 30 sekunnin tuolin RISE -testin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Osallistujat suorittivat niin monta tuolin osoitusta kuin pystyivät 30 sekunnissa
|
3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
|
Harjoittelu
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusistunnon jälkeen enintään 3 kuukautta (päätepiste)
|
Jokaisen harjoitusistunnon osallistuminen oli koottu.
Interventioon tarjottiin mahdollista 24 harjoitusistuntoa (12 viikkoa 2 päivää viikossa harjoitteluun).
Osallistujien lukumäärä sisältää kaikki, jotka ovat suorittaneet intervention, lukuun ottamatta niitä, jotka lopettivat intervention jossain vaiheessa.
Raportoidut tiedot edustavat intervention suorittaneiden osallistujien kokonaisprosentteja (n = 22 osallistujaa).
Läsnäolo laskettiin keskiarvojen lukumäärä, joka on osallistunut osallistuneiden harjoitteluistuntojen kokonaismäärällä (24 istuntoa).
|
Jokaisen harjoitusistunnon jälkeen enintään 3 kuukautta (päätepiste)
|
|
Intervention sitoutuminen arvioidaan itse ilmoitetulla helppokäyttöisyydellä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen (Likert -asteikko) kokemuksestaan Vivon avulla.
1 = vahva eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä
|
3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden (päätepiste)
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen kysymyksen vastaamaan "Mikä oli yleinen tyytyväisyys vivolle?" Vastaukset ovat prosenttiosuus osallistujasta, joka ilmoitti olevansa tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen vivo -interventioon.
Suurempi luku osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
|
Kolmen kuukauden (päätepiste)
|
|
Liikuntainterventiokouluttajan uskollisuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: 12 viikon intervention aikana
|
Harjoituksen intervention uskollisuus, joka arvioitiin 4 ajankohdassa 12 viikon harjoitusohjelman aikana 9-kappaleisella tarkistusluettelolla puolueettoman arvioinnin varmistamiseksi.
Tarkoituksena oli tarkkailla harjoitusistuntoa nähdäksesi, toimitetaanko intervention pääalueet; Harjoituksen voimakkuus, turvallisuus ja osallistuminen ja sitoutuminen.
Alla olevat tulokset osoittavat 9-kappaleisen tarkistusluettelon täyttäneiden liikuntaharjoitteluprosentin.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman uskollisuuden.
|
12 viikon intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uni mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen (PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua)
|
3 kuukautta
|
|
Jalkojen vahvuus arvioitu 30 sekunnin tuolin nousutestillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat niin monta tuolitelinettä kuin pystyvät 30 sekunnissa
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lyhyellä lomakkeella (SF)-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen arvioidaan (pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys elämään mitattuna 5 kohdan SWL-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen (SWL-pisteet vaihtelevat välillä 5-35, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa SWL-arvoa)
|
3 kuukautta
|
|
Harjoituksen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen arvioidaan kyselylomakkeella, joka mittaa osallistujan luottamusta harjoitukseen liittyvien käytäntöjen suorittamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Mielialatutkimuksen profiili (POMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen arvioivat osallistujan mielialan muutoksia.
|
3 kuukautta
|
|
Perceived Stress Scale Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen arvioivat osallistujan kokeman stressin muutoksia.
likert asteikolla 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lyhyellä muodolla (SF) -36
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen arvioidaan (pisteet vaihtelevat välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
|
Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
|
Tyytyväisyys elämään, jonka mitataan 5 kohdan SWL -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen (SWL-pisteet vaihtelevat 5-35: stä korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa suuremman SWL: n)
|
3 kuukautta
|
|
Mielialatutkimuksen profiili (POMS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen arvioivat osallistujan muutoksia.
|
Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten stressiasteikkokeskus masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen arvioivat osallistujan muutoksia havaittuun stressiin.
Likert-asteikko välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suuremman stressin
|
Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen arvioidaan kyselylomakkeella, joka mittaa osallistujan luottamusta harjoitteluun liittyvän käyttäytymisen loppuun saattamiseen
|
Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
|
Uni mitattu Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kautta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen (PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun)
|
Perustaso ja 3 kuukauden kohdalla (päätepiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Atrofia
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihas heikkous
- Lihasten atrofia
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00110021
- 1R44AG076087-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .