Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vivo Prediabetes-onderzoek: online, live en interactieve krachttraining voor oudere volwassenen met prediabetes

4 september 2025 bijgewerkt door: Eric Levian

Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Vivo, een online, live en interactief krachttrainingsprogramma, bij zittende ouderen met prediabetes.

Deze onderzoeksproef bestudeert het effect van een online, live en interactief krachttrainingsprogramma op fysiek functioneren en kracht bij oudere volwassenen met prediabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat persoonlijke weerstandstraining een effectieve vorm van lichaamsbeweging is om de fysieke functie en levenskwaliteit van volwassenen te verbeteren. Oudere volwassenen melden echter dat ze niet deelnemen aan weerstandstraining vanwege een gebrek aan programma's die geschikt zijn voor de leeftijd, angst voor een sportschoolomgeving, slechte toegang tot een sportschool, gewrichts- en andere soorten pijn en gebrek aan sociale steun. Deze barrières zijn verergerd als gevolg van COVID-19-pandemie, waarbij oudere volwassenen worden aangemoedigd om sociaal te isoleren, wat leidt tot nog minder fysieke activiteit. Vivo is een virtueel oefenprogramma voor kleine groepen dat is ontworpen voor volwassenen van 55 jaar en dat deze belangrijke belemmeringen voor krachttraining aanpakt door middel van coaching via een interactieve online trainingssessie waarin sociale ondersteuning en sociale betrokkenheid zijn geïntegreerd.

Het plan van de onderzoekers is om een ​​zeer aantrekkelijk technologieplatform te testen dat speciaal is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van oudere volwassenen om aan te tonen dat weerstandstraining kan worden geschaald en effectief kan zijn bij diverse oudere volwassenen en om de barrière weg te nemen om naar een sportschool te moeten gaan om voordelen te zien . De onderzoekers zullen de werkzaamheid aantonen in een real-world steekproef van volwassenen ≥60 met prediabetes, een veel voorkomende, ernstige en vaak stille gezondheidstoestand die 1 op de 3 volwassenen in de VS treft en geassocieerd is met hoge percentages sarcopenie of verlies van spiermassa .

Om dit te doen, zullen de onderzoekers een klinische proef uitvoeren om de effectiviteit van Vivo te bepalen versus een wachtlijstcontrole op glucoseregulatie, fysiek functioneren, sociale betrokkenheid, therapietrouw en kwaliteit van leven in de hoop de progressie van prediabetes naar diabetes type 2 te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar;

    • Diagnose van pre-diabetes in de afgelopen 12 maanden: nuchtere glucose tussen 100 en 126 OF HbA1c tussen 5,7 en 6,4%
    • Ambulante en gemeenschapswoning
    • Sedentair: minder dan 150 minuten matige fysieke activiteit OF minder dan 60 minuten krachtige fysieke activiteit per week
    • Minstens 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving geen weerstandstraining hebben gedaan
    • Slecht functioneren (gedefinieerd als in staat om ten minste 1 stoel recht te zetten zonder de hand te gebruiken in 30 seconden, maar niet in staat om te voldoen aan de matige functiecriteria voor leeftijd en geslacht)
    • Toegang tot wifi (of internetverbinding) in afgebakende oefenruimte
    • Bereid om tijdens de studie op gewicht te blijven en het huidige dieet te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om fysieke functiebeoordeling te voltooien of onvermogen om een ​​stoelstand te doen zonder handen te gebruiken.
  • Gebruik van antidiabetica
  • Gebruik van testosteronsupplement of vervanging

  • Klinische stoornis die deelname of beoordelingen verhindert/verstoort

    • Onstabiele angina, aritmie, ongecontroleerde hypertensie
    • Eindstadium nierziekte bij hemodialyse
    • Amputatie of verlamming van de onderste ledematen
    • Neurologische aandoeningen die functionele of uitgesproken cognitieve stoornissen veroorzaken
    • Actieve maligniteit behalve niet-melanomateuze huidkankers
  • Kan geen toestemming geven
  • Gewicht instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vivo krachttraining
Deelnemers oefenen virtueel, 2 dagen per week gedurende 12 weken voor een live, interactieve krachttraining van 45 minuten.
Gedragsmatig: Vivo-training
2 dagen per week gedurende 12 weken live, interactief virtueel krachttrainingsprogramma. Elke les duurt 45 minuten en wordt geleid door een gecertificeerde trainer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichtsterkte beoordeeld door een stoelstoelstest van 30 seconden
Tijdsspanne: na 3 maanden (eindpunt)
Deelnemers voltooiden zoveel mogelijk stoelstands als ze konden in 30 seconden
na 3 maanden (eindpunt)
Trainingsopleving
Tijdsspanne: Na elke trainingssessie tot 3 maanden (eindpunt)
De aanwezigheid van elke workout -sessie werd opgeteld. Een mogelijke 24 workout -sessies werden aangeboden voor de interventie (12 weken van 2 dagen per week voor trainingen). Het aantal deelnemers omvat iedereen die interventie heeft voltooid, met uitzondering van degenen die op een bepaald moment stopten met interventie. De gerapporteerde gegevens vertegenwoordigen de totale procentuele aanwezigheid van de deelnemers die de interventie hebben voltooid (n = 22 deelnemers). De aanwezigheid werd berekend door het aantal sessies te gemiddeld gedeeld door het totale aantal bijgewoond oefeningssessies (24 sessies).
Na elke trainingssessie tot 3 maanden (eindpunt)
Interventiebetrokkenheid beoordeeld door zelfgemeld gebruiksgemak
Tijdsspanne: na 3 maanden (eindpunt)
Deelnemers vulden een vragenlijst (Likert Scale) in op hun ervaring met behulp van Vivo. 1 = sterk oneens tot 5 = helemaal mee eens
na 3 maanden (eindpunt)
Programmatevredenheid
Tijdsspanne: op de 3 maanden (eindpunt)
Deelnemers vulden de vraag in over een vragenlijst om te beantwoorden "Wat was uw algemene tevredenheid met Vivo?" Reacties zijn percentage van de deelnemers die meldden dat ze tevreden of zeer tevreden zijn met de vivo -interventie. Een hoger aantal duidt op een hogere tevredenheid.
op de 3 maanden (eindpunt)
Trainingsinterventie trainer Fidelity Checklist
Tijdsspanne: In de loop van de interventie van 12 weken
De trainingsinterventie-trouw zoals beoordeeld op 4 tijdstippen in de loop van het 12-weken durende trainingsprogramma met behulp van een checklist van 9 items om een ​​onbevooroordeelde beoordeling te garanderen. Het doel was om de trainingssessie te observeren om te zien of de belangrijkste gebieden van de interventie werden afgeleverd; Trainingsintensiteit, veiligheid en participatie en betrokkenheid. De onderstaande resultaten geven het percentage trainingstraining aan dat aan de checklist van 9 items voldoet. Een hogere score duidt op een hogere betrouwbaarheid.
In de loop van de interventie van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap gemeten via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden (PSQI-scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven)
3 maanden
Beenkracht beoordeeld door middel van een 30 seconden durende test om de stoel op te staan
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers voltooien zoveel mogelijk stoelstandaards in 30 seconden
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten via de Short Form (SF)-36
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden zal worden beoordeeld (scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven)
3 maanden
Tevredenheid met het leven gemeten door middel van de SWL-vragenlijst met 5 items
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen vanaf baseline tot 3 maanden (SWL-scores variëren van 5-35 waarbij een hogere score een grotere SWL aangeeft)
3 maanden
Effectiviteit oefenen
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen vanaf de basislijn tot 3 maanden zullen worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die het vertrouwen van de deelnemer in het voltooien van trainingsgerelateerd gedrag meet
3 maanden
Profiel van stemmingsonderzoek (POMS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen vanaf de basislijn tot 3 maanden zullen de stemmingsveranderingen van de deelnemer beoordelen.
3 maanden
Waargenomen stressschaal Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen van baseline tot 3 maanden zullen de veranderingen van de deelnemer in waargenomen stress beoordelen. Likertschaal van 0-4, hogere scores duiden op meer stress
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten via de korte vorm (SF) -36
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Verandering van basislijn tot 3 maanden zal worden beoordeeld (scores variëren van 0-100 met hogere scores die duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Tevredenheid met het leven gemeten door de SWL -vragenlijst met 5 items
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen van de basislijn tot 3 maanden (SWL-scores variëren van 5-35 met een hogere score die een grotere SWL aangeeft)
3 maanden
Profiel van stemmingsonderzoek (POMS)
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Veranderingen van de basislijn tot 3 maanden zullen de stemmingswijzigingen van de deelnemer beoordelen.
basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Waargenomen stressschaalcentrum voor epidemiologische studies depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Veranderingen van de basislijn tot 3 maanden zullen de veranderingen van de deelnemer in waargenomen stress beoordelen. Likert-schaal van 0-4, hogere scores duiden op een hogere stress
basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Oefening werkzaamheid
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn tot 3 maanden worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die het vertrouwen van de deelnemer meet bij het voltooien van oefeningsgerelateerd gedrag
basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Slaap gemeten via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden (eindpunt)
Verandering van de basislijn tot 3 maanden (PSQI-scores variëren van 0-21 met hogere scores die een slechtere slaapkwaliteit aangeven)
basislijn en na 3 maanden (eindpunt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eric Levian

Medewerkers

Duke University
National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00110021
  • 1R44AG076087-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren