Estudo de pré-diabetes da Vivo: treinamento de força online, ao vivo e interativo para idosos com pré-diabetes
4 de setembro de 2025 atualizado por: Eric Levian
Avaliando a Viabilidade e Aceitabilidade do Vivo, um Programa de Treinamento de Força Online, Ao Vivo e Interativo, em Idosos Sedentários com Pré-diabetes.
Este ensaio de pesquisa estuda o efeito de um programa de treinamento de força on-line, ao vivo e interativo sobre a função física e a força em adultos mais velhos com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está bem estabelecido que o treinamento de resistência presencial é uma forma eficaz de exercício para aumentar a função física e a qualidade de vida entre adultos. No entanto, os idosos relatam não participar do treinamento de resistência devido à falta de programas apropriados para a idade, medo de uma academia, acesso precário a uma academia, dores nas articulações e outros tipos e falta de apoio social. Essas barreiras foram agravadas como resultado da pandemia de COVID-19, em que os adultos mais velhos são incentivados a se isolar socialmente, levando a ainda menos atividade física. O Vivo é um programa de exercícios virtuais para pequenos grupos projetado para adultos de 55 anos e aborda essas principais barreiras ao treinamento de força por meio de uma sessão de treinamento on-line interativa que incorpora suporte social e envolvimento social.
O plano dos investigadores é testar uma plataforma de tecnologia altamente atraente projetada especificamente para atender às necessidades de adultos mais velhos para demonstrar que o exercício de treinamento de resistência pode ser dimensionado e eficaz com diversos adultos mais velhos e remover a barreira de ter que ir a uma academia para ver os benefícios . Os investigadores demonstrarão a eficácia em uma amostra do mundo real de adultos ≥60 com pré-diabetes, uma condição de saúde muito prevalente, grave e muitas vezes silenciosa que afeta 1 em cada 3 adultos nos EUA e está associada a altas taxas de sarcopenia ou perda de massa muscular .
Para fazer isso, os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico para determinar a eficácia do Vivo versus um controle de lista de espera no controle da glicose, função física, engajamento social, adesão e qualidade de vida na esperança de prevenir a progressão de pré-diabetes para diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 60 anos;
- Diagnóstico de pré-diabetes nos últimos 12 meses: glicemia de jejum entre 100 a 126 OU HbA1c entre 5,7 e 6,4%
- Ambulatório e residência comunitária
- Sedentário: menos de 150 minutos de atividade física moderada OU menos de 60 minutos de atividade física vigorosa por semana
- Não ter participado de treinamento de resistência por pelo menos 6 meses antes da inscrição
- Baixo funcionamento (definido como capaz de levantar pelo menos 1 cadeira sem usar a mão em 30 segundos, mas incapaz de atender aos critérios de função moderada para idade e sexo)
- Acesso a WiFi (ou conexão à internet) em espaço de exercício definido
- Disposto a manter o peso e a dieta atual durante todo o estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar a avaliação da função física ou incapacidade de levantar da cadeira sem usar as mãos.
- Uso de medicamentos antidiabéticos
- Uso de suplemento ou reposição de testosterona
Distúrbio clínico que impede/interfere na participação ou avaliações
- Angina instável, arritmia, hipertensão não controlada
- Doença Renal Terminal em Hemodiálise
- Amputação ou paralisia de membros inferiores
- Condições neurológicas que causam deficiências cognitivas funcionais ou pronunciadas
- Malignidade ativa, exceto câncer de pele não melanoma
- Incapaz de fornecer consentimento
- instabilidade de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Vivo treinamento de força
Os participantes se exercitarão virtualmente, 2 dias por semana, durante 12 semanas, em um treino de força interativo ao vivo de 45 minutos.
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2 dias por semana durante 12 semanas de um programa de treinamento de força virtual interativo ao vivo.
Cada aula dura 45 minutos e é conduzida por um instrutor certificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força da perna avaliada através de um teste de subida de 30 segundos
Prazo: Aos 3 meses (endpoint)
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Os participantes completaram o maior número possível de cadeira
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Aos 3 meses (endpoint)
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Participação no treino
Prazo: Após cada sessão de treino por até 3 meses (endpoint)
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A participação em cada sessão de treino foi registrada.
Foram oferecidas 24 sessões de exercícios para a intervenção (12 semanas de 2 dias por semana para exercícios).
O número de participantes inclui todos que concluíram a intervenção, excluindo aqueles que interromperam a intervenção em algum momento.
Os dados relatados representam a percentual geral de participação dos participantes que concluíram a intervenção (n = 22 participantes).
A participação foi calculada calculando a média do número de sessões participadas divididas pelo número total de sessões de exercício frequentadas (24 sessões).
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Após cada sessão de treino por até 3 meses (endpoint)
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O engajamento de intervenção avaliado pela facilidade de uso auto-relatada
Prazo: Aos 3 meses (endpoint)
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Os participantes concluíram um questionário (Likert Scale) em sua experiência usando Vivo.
1 = discordo forte a 5 = concordo totalmente
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Aos 3 meses (endpoint)
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Satisfação do programa
Prazo: No 3 meses (endpoint)
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Os participantes concluíram a pergunta em um questionário para responder "Qual foi a sua satisfação geral com o Vivo?" As respostas são porcentagem de participantes que relataram estar satisfeitos ou muito satisfeitos com a intervenção Vivo.
Um número mais alto indica maior satisfação.
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No 3 meses (endpoint)
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Lista de verificação de fidelidade do treinador de intervenção de exercícios
Prazo: Ao longo da intervenção de 12 semanas
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A fidelidade da intervenção do exercício, avaliada em 4 momentos ao longo do programa de exercícios de 12 semanas usando uma lista de verificação de 9 itens para garantir uma avaliação imparcial.
O objetivo era observar a sessão de exercícios para verificar se as principais áreas da intervenção estavam sendo entregues; Intensidade do treino, segurança e participação e engajamento.
Os resultados abaixo indicam a porcentagem de exercícios de exercício que atenderam à lista de verificação de 9 itens.
Uma pontuação mais alta indica maior fidelidade.
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Ao longo da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sono medido através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3 meses
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Mudança desde o início até 3 meses (as pontuações do PSQI variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono)
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3 meses
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Força da perna avaliada por meio de um teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 3 meses
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Os participantes completarão o maior número possível de cadeiras em 30 segundos
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3 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida por meio do Short Form (SF)-36
Prazo: 3 meses
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A mudança da linha de base para 3 meses será avaliada (as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde)
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3 meses
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Satisfação com a Vida medida pelo questionário SWL de 5 itens
Prazo: 3 meses
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Alterações desde o início até 3 meses (as pontuações de SWL variam de 5 a 35, com pontuação mais alta indicando maior SWL)
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3 meses
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Eficácia do exercício
Prazo: 3 meses
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As alterações desde a linha de base até 3 meses serão avaliadas usando um questionário que mede a confiança do participante em concluir comportamentos relacionados ao exercício
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3 meses
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Perfil da Pesquisa de Humor (POMS)
Prazo: 3 meses
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Alterações desde a linha de base até 3 meses avaliarão as alterações de humor do participante.
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3 meses
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Escala de Estresse Percebido Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 3 meses
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As alterações desde a linha de base até 3 meses avaliarão as alterações do participante no estresse percebido.
escala likert de 0-4, pontuações mais altas indicam maior estresse
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida através da forma curta (SF) -36
Prazo: linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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A mudança de linha de base para 3 meses será avaliada (as pontuações variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde)
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linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Satisfação com a vida medida pelo questionário de 5 itens SWL
Prazo: 3 meses
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Alterações de linha de base para 3 meses (as pontuações do SWL variam de 5-35 com pontuação mais alta, indicando maior SWL)
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3 meses
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Perfil da pesquisa de humor (POMS)
Prazo: linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Alterações da linha de base para 3 meses avaliarão as mudanças no humor dos participantes.
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linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Centro de Escala de Estresse Percebida para Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Alterações da linha de base para 3 meses avaliarão as mudanças do participante no estresse percebido.
Likert Scale de 0-4, pontuações mais altas indicam maior estresse
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linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Eficácia do exercício
Prazo: linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Alterações da linha de base para 3 meses serão avaliadas usando um questionário que mede a confiança do participante na conclusão de comportamentos relacionados ao exercício
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linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Sono medido através do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Mudança de linha de base para 3 meses (as pontuações do PSQI variam de 0-21 com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono)
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linha de base e aos 3 meses (endpoint)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Atrofia
- Hiperglicemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Fraqueza muscular
- Atrofia Muscular
- Estado pré-diabético
- Intolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110021
- 1R44AG076087-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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