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Étude Vivo sur le prédiabète : Entraînement de force en ligne, en direct et interactif pour les personnes âgées atteintes de prédiabète

4 septembre 2025 mis à jour par: Eric Levian

Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de Vivo, un programme de musculation en ligne, en direct et interactif, chez les personnes âgées sédentaires atteintes de prédiabète.

Cet essai de recherche étudie l'effet d'un programme de musculation en ligne, en direct et interactif sur la fonction physique et la force chez les personnes âgées atteintes de prédiabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien établi que l'entraînement en résistance en personne est une forme d'exercice efficace pour augmenter la fonction physique et la qualité de vie des adultes. Cependant, les personnes âgées déclarent ne pas participer à l'entraînement en résistance en raison du manque de programmes adaptés à leur âge, de la peur d'un gymnase, d'un accès limité à un gymnase, de douleurs articulaires et autres et du manque de soutien social. Ces obstacles ont été aggravés à la suite de la pandémie de COVID-19, où les personnes âgées sont encouragées à s'isoler socialement, ce qui entraîne encore moins d'activité physique. Vivo est un programme d'exercices virtuels en petit groupe conçu pour les adultes de 55 ans et s'attaque à ces principaux obstacles à l'entraînement en force en les encadrant par le biais d'une séance d'entraînement en ligne interactive intégrant le soutien social et l'engagement social.

Le plan des enquêteurs est de tester une plate-forme technologique très attrayante spécialement conçue pour répondre aux besoins des personnes âgées afin de démontrer que l'exercice d'entraînement en résistance peut être adapté et efficace avec diverses personnes âgées et supprimer l'obstacle d'avoir à se rendre dans une salle de sport pour voir les avantages. . Les enquêteurs démontreront l'efficacité dans un échantillon du monde réel d'adultes ≥ 60 ans atteints de prédiabète, un problème de santé très répandu, grave et souvent silencieux qui affecte 1 adulte sur 3 aux États-Unis et est associé à des taux élevés de sarcopénie ou de perte de masse musculaire .

Pour ce faire, les chercheurs mèneront un essai clinique pour déterminer l'efficacité de Vivo par rapport à un contrôle de liste d'attente sur le contrôle de la glycémie, la fonction physique, l'engagement social, l'observance et la qualité de vie dans l'espoir d'empêcher la progression du prédiabète vers le diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 60 ans ;

    • Diagnostic de pré-diabète au cours des 12 mois précédents : glycémie à jeun entre 100 et 126 OU HbA1c entre 5,7 et 6,4 %
    • Ambulatoire et logement communautaire
    • Sédentaire : moins de 150 minutes d'activité physique modérée OU moins de 60 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine
    • Ne pas avoir participé à un entraînement en résistance pendant au moins 6 mois avant l'inscription
    • Faible fonctionnement (défini comme capable de faire au moins 1 chaise debout sans utiliser la main en 30 secondes mais incapable de répondre aux critères de fonction modérée pour l'âge et le sexe)
    • Accès au WiFi (ou connexion Internet) dans un espace d'exercice défini
    • Disposé à maintenir son poids et son régime alimentaire actuel tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer une évaluation de la fonction physique ou incapacité à se tenir debout sans utiliser les mains.
  • Utilisation de médicaments antidiabétiques
  • Utilisation de supplément ou de remplacement de testostérone

  • Trouble clinique empêchant/interférant avec la participation ou les évaluations

    • Angor instable, arythmie, hypertension non contrôlée
    • Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
    • Amputation ou paralysie des membres inférieurs
    • Affections neurologiques entraînant des troubles fonctionnels ou cognitifs prononcés
    • Malignité active à l'exception des cancers de la peau non mélanomateux
  • Impossible de donner son consentement
  • Instabilité du poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Entraînement musculaire Vivo
Les participants s'entraîneront virtuellement, 2 jours par semaine pendant 12 semaines pour un entraînement de musculation interactif en direct de 45 minutes.
Comportemental: Entraînement Vivo
2 jours par semaine pendant 12 semaines d'un programme de musculation virtuel interactif en direct. Chaque cours dure 45 minutes et est dirigé par un entraîneur certifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des jambes évaluée à travers un test de montée de 30 secondes
Délai: à 3 mois (point final)
Les participants ont complété autant de chair que possible en 30 secondes
à 3 mois (point final)
Participation à l'entraînement
Délai: Après chaque session d'entraînement jusqu'à 3 mois (point final)
La participation à chaque séance d'entraînement a été comptabilisée. Les 24 séances d'entraînement possibles ont été proposées pour l'intervention (12 semaines de 2 jours par semaine pour les séances d'entraînement). Le nombre de participants comprend tous ceux qui ont terminé l'intervention, à l'exclusion de ceux qui ont arrêté l'intervention à un moment donné. Les données rapportées représentent le pourcentage global de fréquentation des participants qui ont terminé l'intervention (n = 22 participants). La fréquentation a été calculée en faisant la moyenne du nombre de séances assistées divisées par le nombre total de séances d'exercice assistées (24 séances).
Après chaque session d'entraînement jusqu'à 3 mois (point final)
Engagement d'intervention évalué par une facilité d'utilisation autonome
Délai: à 3 mois (point final)
Les participants ont rempli un questionnaire (échelle de Likert) sur leur expérience en utilisant Vivo. 1 = fort en désaccord à 5 = fortement d'accord
à 3 mois (point final)
Satisfaction du programme
Délai: au 3 mois (point final)
Les participants ont posé la question sur un questionnaire pour répondre "Quelle a été votre satisfaction globale avec Vivo?" Les réponses sont le pourcentage de participants qui ont déclaré être satisfaits ou très satisfaits de l'intervention vivo. Un nombre plus élevé indique une satisfaction plus élevée.
au 3 mois (point final)
Liste de contrôle de la fidélité du formateur d'intervention d'exercice
Délai: au cours de l'intervention de 12 semaines
La fidélité de l'intervention de l'exercice évaluée à 4 moments au cours du programme d'exercice de 12 semaines à l'aide d'une liste de contrôle de 9 éléments pour assurer une évaluation impartiale. Le but était d'observer la séance d'exercice pour voir si les principaux domaines de l'intervention étaient livrés; Intensité, sécurité, participation et engagement de l'entraînement. Les résultats ci-dessous indiquent le pourcentage d'entraîneurs d'exercice qui ont rencontré la liste de contrôle à 9 éléments. Un score plus élevé indique une fidélité plus élevée.
au cours de l'intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil mesuré via le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 3 mois
Changement de la ligne de base à 3 mois (les scores PSQI vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil)
3 mois
Force des jambes évaluée par un test d'élévation de chaise de 30 secondes
Délai: 3 mois
Les participants compléteront autant de supports de chaise que possible en 30 secondes
3 mois
Qualité de vie liée à la santé mesurée via le Short Form (SF)-36
Délai: 3 mois
Le changement de la ligne de base à 3 mois sera évalué (les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé)
3 mois
Satisfaction à l'égard de la vie mesurée par le questionnaire SWL en 5 items
Délai: 3 mois
Changements de la ligne de base à 3 mois (les scores SWL vont de 5 à 35, un score plus élevé indiquant une plus grande SWL)
3 mois
Efficacité de l'exercice
Délai: 3 mois
Les changements de la ligne de base à 3 mois seront évalués à l'aide d'un questionnaire mesurant la confiance du participant dans l'accomplissement des comportements liés à l'exercice
3 mois
Enquête sur le profil de l'humeur (POMS)
Délai: 3 mois
Les changements de la ligne de base à 3 mois évalueront les changements d'humeur du participant.
3 mois
Échelle de stress perçu Centre d'études épidémiologiques Échelle de dépression (CES-D)
Délai: 3 mois
Les changements de la ligne de base à 3 mois évalueront les changements du participant dans le stress perçu. échelle de Likert de 0 à 4, des scores plus élevés indiquent un stress plus élevé
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie liée à la santé mesurée via la forme courte (SF) -36
Délai: ligne de base et à 3 mois (point final)
Le changement de la ligne de base à 3 mois sera évalué (les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé)
ligne de base et à 3 mois (point final)
Satisfaction à l'égard de la vie mesurée par le questionnaire SWL à 5 points
Délai: 3 mois
Les changements de la ligne de base à 3 mois (les scores SWL varient de 5 à 35 avec un score plus élevé indiquant un plus grand SWL)
3 mois
Profil de l'étude de l'humeur (POMS)
Délai: ligne de base et à 3 mois (point final)
Les changements de la ligne de base à 3 mois évalueront les changements d'humeur des participants.
ligne de base et à 3 mois (point final)
Centre d'échelle de stress perçue pour l'échelle de dépression des études épidémiologiques (CES-D)
Délai: ligne de base et à 3 mois (point final)
Les changements de la ligne de base à 3 mois évalueront les changements des participants dans le stress perçu. Échelle de Likert de 0 à 4, des scores plus élevés indiquent une contrainte plus élevée
ligne de base et à 3 mois (point final)
Efficacité de l'exercice
Délai: ligne de base et à 3 mois (point final)
Les changements de la ligne de base à 3 mois seront évalués à l'aide d'un questionnaire mesurant la confiance du participant à terminer les comportements liés à l'exercice
ligne de base et à 3 mois (point final)
Sommeil mesuré via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base et à 3 mois (point final)
Passez de la ligne de base à 3 mois (les scores PSQI vont de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus pire)
ligne de base et à 3 mois (point final)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eric Levian

Collaborateurs

Duke University
National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00110021
  • 1R44AG076087-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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