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复发性有症状生殖器疱疹患者特征研究

2023年1月17日 更新者:Rational Vaccines Inc
确定复发性有症状的生殖器疱疹患者的基线特征 确定患者对临床试验程序的接受程度 确定参与生殖器疱疹疫苗试验的兴趣

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

68

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • UK
      • Southampton、UK、英国、SO10 8BR
        • Solent NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

生殖器疱疹症状反复发作的患者

描述

纳入标准:

  • 能够理解并愿意签署知情同意书。
  • 患者在纳入前至少 2 年确认 HSV-2 感染的诊断。 不需要实验室确认。
  • 有症状的复发性生殖器疱疹病 > 2 年,并有相容的临床病史支持

排除标准:

  • 不符合研究纳入标准的受试者
  • 无法提供具有法律效力的知情同意的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发性有症状的生殖器疱疹患者的基线特征
大体时间:问卷调查日

使用问卷确定

  • 有症状的生殖器疱疹病复发患者的年度爆发次数
  • 使用抑制性抗病毒治疗的患者人数
  • 使用抗病毒药物治疗疫情的患者人数
  • 使用抗病毒药物以外的对症治疗的患者人数
问卷调查日
接受临床试验程序的患者
大体时间:问卷调查日

使用问卷确定

- 患者对临床试验程序的接受

问卷调查日
有兴趣参与生殖器疱疹疫苗试验
大体时间:问卷调查日
使用问卷确定有兴趣参与生殖器疱疹疫苗试验的患者人数
问卷调查日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajul Patel、Solent NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月3日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月11日

首次发布 (实际的)

2022年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月17日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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