Une étude des caractéristiques des patients diagnostiqués avec une maladie herpétique génitale symptomatique récurrente
17 janvier 2023 mis à jour par: Rational Vaccines Inc
Déterminer les caractéristiques de base des patients qui ont une maladie herpétique génitale symptomatique récurrente. Déterminer l'acceptation par les patients des procédures d'essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
UK
-
Southampton, UK, Royaume-Uni, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant des symptômes récurrents d'herpès génital
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et disposé à signer le document de consentement éclairé.
- Confirmation par le patient d'un diagnostic d'infection à HSV-2 au moins 2 ans avant l'inclusion. La confirmation du laboratoire n'est pas requise.
- Maladie herpétique génitale récurrente symptomatique depuis> 2 ans étayée par des antécédents cliniques compatibles
Critère d'exclusion:
- Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion de l'étude
- Sujets qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé juridiquement valable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de base des patients qui ont une maladie herpétique génitale symptomatique récurrente
Délai: jour du questionnaire
|
Déterminer à l'aide d'un questionnaire
|
jour du questionnaire
|
|
Acceptation par les patients des procédures d'essais cliniques
Délai: jour du questionnaire
|
Déterminer à l'aide d'un questionnaire - l'acceptation par les patients des procédures d'essais cliniques |
jour du questionnaire
|
|
Intérêt pour la participation à des essais de vaccins contre l'herpès génital
Délai: jour du questionnaire
|
Déterminer à l'aide d'un questionnaire le nombre de patients intéressés à participer à des essais de vaccins contre l'herpès génital
|
jour du questionnaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RVx-001-PSS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .