Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de kenmerken van patiënten met de diagnose recidiverende symptomatische genitale herpesziekte

17 januari 2023 bijgewerkt door: Rational Vaccines Inc
Bepaal de uitgangskarakteristieken van patiënten met recidiverende symptomatische genitale herpesziekte Bepaal de acceptatie door patiënten van klinische proefprocedures Bepaal interesse in deelname aan genitale herpes vaccinonderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met terugkerende symptomen van genitale herpes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
  • Patiëntbevestiging van een diagnose van HSV-2-infectie ten minste 2 jaar voorafgaand aan opname. Laboratoriumbevestiging is niet vereist.
  • Symptomatische recidiverende genitale herpesziekte gedurende >2 jaar ondersteund door compatibele klinische geschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek
  • Proefpersonen die geen rechtsgeldige geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijnkenmerken van patiënten met terugkerende symptomatische genitale herpesziekte
Tijdsspanne: dag vragenlijst

Vaststellen aan de hand van een vragenlijst

  • aantal jaarlijkse uitbraken van patiënten met terugkerende symptomatische herpes genitalis
  • aantal patiënten dat onderdrukkende antivirale therapie gebruikt
  • aantal patiënten dat antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van uitbraken
  • aantal patiënten dat andere symptomatische therapie dan antivirale middelen gebruikt
dag vragenlijst
Aanvaarding door patiënten van klinische proefprocedures
Tijdsspanne: dag vragenlijst

Vaststellen aan de hand van een vragenlijst

- de acceptatie door patiënten van klinische proefprocedures
dag vragenlijst
Interesse in deelname aan onderzoeken naar vaccins tegen genitale herpes
Tijdsspanne: dag vragenlijst
Om met behulp van een vragenlijst het aantal patiënten te bepalen dat geïnteresseerd is in deelname aan onderzoeken naar genitale herpesvaccins
dag vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rational Vaccines Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajul Patel, Solent NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RVx-001-PSS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Betrokkenheid van de patiënt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren