- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500053
Tutkimus potilaiden ominaisuuksista, joilla on diagnosoitu uusiutuva oireinen sukupuolielinten herpeettinen sairaus
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Rational Vaccines Inc
Selvitä potilaiden perusominaisuudet, joilla on toistuva oireinen sukupuolielinten herpeettinen sairaus. Määritä kliinisten tutkimusten hyväksyminen potilaiden keskuudessa Määritä kiinnostus osallistua sukupuolielinten herpesrokotekokeisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Southampton, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on toistuvia genitaaliherpeksen oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
- Potilas vahvistaa HSV-2-infektion diagnoosin vähintään 2 vuotta ennen sisällyttämistä. Laboratoriotodistusta ei vaadita.
- Oireinen toistuva sukupuolielinten herpeettinen sairaus yli 2 vuoden ajan, jota tukee yhteensopiva kliininen historia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan laillisesti tehokasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden perusominaisuudet, joilla on toistuva oireinen sukupuolielinten herpeettinen sairaus
Aikaikkuna: kyselyn päivä
|
Määrittää kyselylomakkeen avulla
|
kyselyn päivä
|
|
Potilaiden hyväksyminen kliinisiin kokeisiin
Aikaikkuna: kyselyn päivä
|
Määrittää kyselylomakkeen avulla - kliinisten tutkimusten hyväksyminen potilaille |
kyselyn päivä
|
|
Kiinnostus osallistua sukupuolielinten herpesrokotekokeisiin
Aikaikkuna: kyselyn päivä
|
Selvittää kyselylomakkeella niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan sukupuolielinten herpesrokotekokeisiin
|
kyselyn päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVx-001-PSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat