En studie av egenskaperna hos patienter som diagnostiserats med återkommande symtomatisk genital herpetisk sjukdom
17 januari 2023 uppdaterad av: Rational Vaccines Inc
Bestäm baslinjeegenskaperna hos patienter som har återkommande symtomatisk genital herpessjukdom. Bestäm patienternas acceptans av kliniska prövningsprocedurer. Fastställ intresse för att delta i genital herpesvaccinprövning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
UK
-
Southampton, UK, Storbritannien, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med återkommande symptom på genital herpes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna förstå och villig att underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Patientbekräftelse av en diagnos av HSV-2-infektion minst 2 år före inkludering. Laboratoriebekräftelse krävs inte.
- Symtomatisk återkommande genital herpetisk sjukdom i >2 år med stöd av kompatibel klinisk historia
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna för studien
- Ämnen som inte kan ge ett juridiskt effektivt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeegenskaper hos patienter som har återkommande symtomatisk genital herpetisk sjukdom
Tidsram: enkätdagen
|
För att avgöra med hjälp av ett frågeformulär
|
enkätdagen
|
|
Acceptans till patienter av kliniska prövningar
Tidsram: enkätdagen
|
För att avgöra med hjälp av ett frågeformulär - Patienternas acceptans av kliniska prövningar |
enkätdagen
|
|
Intresse av att delta i genital herpesvaccinförsök
Tidsram: enkätdagen
|
För att med hjälp av ett frågeformulär bestämma antalet patienter som är intresserade av att delta i genital herpesvaccinförsök
|
enkätdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RVx-001-PSS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .