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Eine Studie über die Merkmale von Patienten, bei denen eine rezidivierende symptomatische genitale Herpeserkrankung diagnostiziert wurde

17. Januar 2023 aktualisiert von: Rational Vaccines Inc
Bestimmen Sie die Ausgangsmerkmale von Patienten mit rezidivierender symptomatischer genitaler Herpeserkrankung. Bestimmen Sie die Akzeptanz klinischer Studienverfahren bei Patienten. Bestimmen Sie das Interesse an der Teilnahme an genitalen Herpes-Impfstoffstudien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rezidivierenden Symptomen von Herpes genitalis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann die Einverständniserklärung verstehen und willens sein, diese zu unterzeichnen.
  • Patientenbestätigung einer Diagnose einer HSV-2-Infektion mindestens 2 Jahre vor Aufnahme. Eine Laborbestätigung ist nicht erforderlich.
  • Symptomatische rezidivierende genitale Herpeserkrankung seit > 2 Jahren, unterstützt durch eine kompatible Anamnese

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Einschlusskriterien für die Studie nicht erfüllen
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine rechtswirksame informierte Einwilligung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Charakteristika von Patienten mit rezidivierender symptomatischer genitaler Herpeserkrankung
Zeitfenster: Tag der Befragung

Mit Hilfe eines Fragebogens zu ermitteln

  • Zahl der jährlichen Ausbrüche bei Patienten mit rezidivierender symptomatischer genitaler Herpeserkrankung
  • Anzahl der Patienten, die eine suppressive antivirale Therapie anwenden
  • Zahl der Patienten, die Virostatika zur Behandlung von Ausbrüchen verwenden
  • Anzahl der Patienten, die eine andere symptomatische Therapie als Virostatika anwenden
Tag der Befragung
Akzeptanz klinischer Studienverfahren gegenüber Patienten
Zeitfenster: Tag der Befragung

Mit Hilfe eines Fragebogens zu ermitteln

- die Akzeptanz klinischer Studienverfahren gegenüber Patienten
Tag der Befragung
Interesse an der Teilnahme an genitalen Herpes-Impfstoffstudien
Zeitfenster: Tag der Befragung
Ermittlung der Anzahl der Patienten, die an einer Teilnahme an genitalen Herpes-Impfstoffstudien interessiert sind, anhand eines Fragebogens
Tag der Befragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rational Vaccines Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajul Patel, Solent NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RVx-001-PSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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