Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kjennetegn ved pasienter diagnostisert med tilbakevendende symptomatisk genital herpetisk sykdom

17. januar 2023 oppdatert av: Rational Vaccines Inc
Bestem grunnlinjekarakteristikkene til pasienter som har tilbakevendende symptomatisk genital herpessykdom. Bestem pasientens aksept for kliniske utprosedyrer Bestem interesse for deltakelse i genital herpesvaksineforsøk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • UK
      • Southampton, UK, Storbritannia, SO10 8BR
        • Solent NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tilbakevendende symptomatisk for genital herpes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne forstå og villig til å signere det informerte samtykkedokumentet.
  • Pasientbekreftelse av en diagnose av HSV-2-infeksjon minst 2 år før inkludering. Laboratoriebekreftelse er ikke nødvendig.
  • Symptomatisk tilbakevendende genital herpetisk sykdom i >2 år støttet av kompatibel klinisk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene for studien
  • Emner som ikke er i stand til å gi et juridisk effektivt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-karakteristikker for pasienter som har tilbakevendende symptomatisk genital herpetisk sykdom
Tidsramme: dag med spørreskjema

For å bestemme ved hjelp av et spørreskjema

  • antall årlige utbrudd av pasienter som har tilbakevendende symptomatisk genital herpetisk sykdom
  • antall pasienter som bruker suppressiv antiviral terapi
  • antall pasienter som bruker antivirale midler for behandling av utbrudd
  • antall pasienter som bruker annen symptomatisk behandling enn antivirale midler
dag med spørreskjema
Aksept til pasienter av kliniske forsøksprosedyrer
Tidsramme: dag med spørreskjema

For å bestemme ved hjelp av et spørreskjema

- aksept til pasienter av prosedyrer for kliniske forsøk
dag med spørreskjema
Interesse for deltakelse i vaksineforsøk på genital herpes
Tidsramme: dag med spørreskjema
For å bestemme ved hjelp av et spørreskjema antall pasienter som er interessert i å delta i genital herpesvaksineforsøk
dag med spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rational Vaccines Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajul Patel, Solent NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RVx-001-PSS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientengasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere