Estudio de las características de los pacientes diagnosticados de enfermedad herpética genital sintomática recurrente
17 de enero de 2023 actualizado por: Rational Vaccines Inc
Determinar las características iniciales de los pacientes que tienen enfermedad herpética genital sintomática recurrente Determinar la aceptación de los procedimientos de ensayos clínicos por parte de los pacientes Determinar el interés en participar en ensayos de vacunas contra el herpes genital
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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UK
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Southampton, UK, Reino Unido, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sintomatología recurrente de herpes genital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el documento de consentimiento informado.
- Confirmación del paciente de un diagnóstico de infección por HSV-2 al menos 2 años antes de la inclusión. No se requiere confirmación de laboratorio.
- Enfermedad herpética genital recurrente sintomática durante > 2 años respaldada por historia clínica compatible
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no cumplen los criterios de inclusión para el estudio
- Sujetos que no pueden proporcionar un consentimiento informado legalmente efectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características basales de pacientes con enfermedad herpética genital sintomática recurrente
Periodo de tiempo: día del cuestionario
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Para determinar mediante un cuestionario
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día del cuestionario
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Aceptación por parte de los pacientes de procedimientos de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: día del cuestionario
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Para determinar mediante un cuestionario - la aceptación por parte de los pacientes de procedimientos de ensayos clínicos |
día del cuestionario
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Interés en participar en ensayos de vacunas contra el herpes genital
Periodo de tiempo: día del cuestionario
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Determinar mediante un cuestionario el número de pacientes interesados en participar en ensayos de vacunas contra el herpes genital.
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día del cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RVx-001-PSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .