Badanie charakterystyki pacjentów, u których zdiagnozowano nawracającą objawową opryszczkę narządów płciowych
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Rational Vaccines Inc
Określić wyjściową charakterystykę pacjentów z nawracającą objawową opryszczką narządów płciowych. Określić zgodę pacjentów na procedury badań klinicznych. Określić zainteresowanie udziałem w badaniach szczepionek przeciw opryszczce narządów płciowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
Southampton, UK, Zjednoczone Królestwo, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nawracającymi objawami opryszczki narządów płciowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania dokumentu świadomej zgody.
- Potwierdzenie przez pacjenta diagnozy zakażenia HSV-2 co najmniej 2 lata przed włączeniem. Potwierdzenie laboratoryjne nie jest wymagane.
- Objawowa nawracająca opryszczka narządów płciowych trwająca >2 lata poparta zgodnym wywiadem klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia do badania
- Osoby, które nie są w stanie udzielić prawnie skutecznej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów z nawracającą objawową opryszczką narządów płciowych
Ramy czasowe: dzień ankiety
|
Aby ustalić za pomocą kwestionariusza
|
dzień ankiety
|
|
Akceptacja pacjentów do procedur badania klinicznego
Ramy czasowe: dzień ankiety
|
Aby ustalić za pomocą kwestionariusza - akceptacji dla pacjentów procedur badań klinicznych |
dzień ankiety
|
|
Zainteresowanie udziałem w próbach szczepionki przeciwko opryszczce narządów płciowych
Ramy czasowe: dzień ankiety
|
Określenie za pomocą kwestionariusza liczby pacjentów zainteresowanych udziałem w badaniach szczepionki przeciw opryszczce narządów płciowych
|
dzień ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVx-001-PSS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .