Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af karakteristika for patienter diagnosticeret med tilbagevendende symptomatisk genital herpetic sygdom

17. januar 2023 opdateret af: Rational Vaccines Inc
Bestem baseline-karakteristika for patienter, som har tilbagevendende symptomatisk genital herpessygdom. Bestem patientens accept af kliniske forsøgsprocedurer Bestem interesse for deltagelse i genital herpesvaccineforsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tilbagevendende symptomatisk for genital herpes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i stand til at forstå og villig til at underskrive det informerede samtykkedokument.
  • Patientbekræftelse af en diagnose af HSV-2-infektion mindst 2 år før inklusion. Laboratoriebekræftelse er ikke påkrævet.
  • Symptomatisk tilbagevendende genital herpetisk sygdom i >2 år understøttet af kompatibel klinisk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen
  • Emner, der ikke er i stand til at give et juridisk effektivt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline karakteristika for patienter, der har tilbagevendende symptomatisk genital herpetic sygdom
Tidsramme: dag med spørgeskema

For at bestemme ved hjælp af et spørgeskema

  • antal årlige udbrud af patienter, der har tilbagevendende symptomatisk genital herpetic sygdom
  • antal patienter, der bruger suppressiv antiviral terapi
  • antal patienter, der bruger antivirale midler til behandling af udbrud
  • antal patienter, der bruger anden symptomatisk behandling end antivirale midler
dag med spørgeskema
Accept til patienter af kliniske forsøgsprocedurer
Tidsramme: dag med spørgeskema

For at bestemme ved hjælp af et spørgeskema

- patienters accept af kliniske forsøgsprocedurer
dag med spørgeskema
Interesse for deltagelse i genital herpesvaccineforsøg
Tidsramme: dag med spørgeskema
At bestemme ved hjælp af et spørgeskema antallet af patienter, der er interesseret i at deltage i genital herpesvaccineforsøg
dag med spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rational Vaccines Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajul Patel, Solent NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RVx-001-PSS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner