Uno studio delle caratteristiche dei pazienti con diagnosi di malattia erpetica genitale sintomatica ricorrente
17 gennaio 2023 aggiornato da: Rational Vaccines Inc
Determinare le caratteristiche di base dei pazienti con malattia erpetica genitale sintomatica ricorrente Determinare l'accettazione da parte dei pazienti delle procedure di sperimentazione clinica Determinare l'interesse per la partecipazione a sperimentazioni sui vaccini contro l'herpes genitale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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UK
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Southampton, UK, Regno Unito, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sintomi ricorrenti di herpes genitale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e disposto a firmare il documento di consenso informato.
- Conferma da parte del paziente di una diagnosi di infezione da HSV-2 almeno 2 anni prima dell'inclusione. Non è richiesta la conferma del laboratorio.
- Malattia erpetica genitale sintomatica ricorrente da >2 anni supportata da storia clinica compatibile
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione per lo studio
- Soggetti che non sono in grado di fornire un consenso informato legalmente efficace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche basali dei pazienti con malattia erpetica genitale sintomatica ricorrente
Lasso di tempo: giorno del questionario
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Per determinare utilizzando un questionario
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giorno del questionario
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Accettazione da parte dei pazienti delle procedure di sperimentazione clinica
Lasso di tempo: giorno del questionario
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Per determinare utilizzando un questionario - l'accettazione da parte dei pazienti delle procedure della sperimentazione clinica |
giorno del questionario
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Interesse per la partecipazione a studi sui vaccini contro l'herpes genitale
Lasso di tempo: giorno del questionario
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Per determinare utilizzando un questionario il numero di pazienti interessati a partecipare a studi sui vaccini contro l'herpes genitale
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giorno del questionario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVx-001-PSS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .