Изучение характеристик пациентов с диагнозом рецидивирующего симптоматического генитального герпетического заболевания
17 января 2023 г. обновлено: Rational Vaccines Inc
Определить исходные характеристики пациентов с рецидивирующим симптоматическим генитальным герпетическим заболеванием Определить приемлемость для пациентов процедур клинических испытаний Определить заинтересованность в участии в испытаниях вакцины против генитального герпеса
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
UK
-
Southampton, UK, Соединенное Королевство, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рецидивирующим симптоматическим генитальным герпесом
Описание
Критерии включения:
- Способен понять и готов подписать документ об информированном согласии.
- Подтверждение пациентом диагноза инфекции ВПГ-2 не менее чем за 2 года до включения. Лабораторное подтверждение не требуется.
- Симптоматическое рецидивирующее генитальное герпетическое заболевание в течение > 2 лет, подтвержденное соответствующим клиническим анамнезом
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не соответствуют критериям включения в исследование
- Субъекты, которые не могут дать юридически действительное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные характеристики пациентов с рецидивирующим симптоматическим генитальным герпетическим заболеванием
Временное ограничение: день анкетирования
|
Определить с помощью анкеты
|
день анкетирования
|
|
Принятие пациентами процедур клинических испытаний
Временное ограничение: день анкетирования
|
Определить с помощью анкеты - принятие пациентами процедур клинических испытаний |
день анкетирования
|
|
Заинтересованность в участии в испытаниях вакцины против генитального герпеса
Временное ограничение: день анкетирования
|
Определить с помощью анкеты количество пациентов, заинтересованных в участии в испытаниях вакцины против генитального герпеса.
|
день анкетирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RVx-001-PSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вовлечение пациентов
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)