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재발성 증상성 생식기 헤르페스병으로 진단된 환자의 특성에 관한 연구

2023년 1월 17일 업데이트: Rational Vaccines Inc
증상이 재발하는 생식기 헤르페스 질환이 있는 환자의 기본 특성 결정 임상 시험 절차의 환자에 대한 수용 여부 결정 생식기 헤르페스 백신 시험 참여에 대한 관심 결정

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • UK
      • Southampton, UK, 영국, SO10 8BR
        • Solent NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생식기 포진 증상이 반복되는 환자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
  • 포함되기 최소 2년 전에 HSV-2 감염 진단의 환자 확인. 실험실 확인이 필요하지 않습니다.
  • 호환되는 임상 병력에 의해 뒷받침되는 >2년 동안 증상이 있는 재발성 생식기 헤르페스 질환

제외 기준:

  • 연구에 대한 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
  • 법적으로 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 재발성 생식기 헤르페스 질환 환자의 기본 특성
기간: 설문 당일

설문지를 사용하여 결정하려면

  • 증상이 있는 재발성 생식기 헤르페스 질환 환자의 연간 발병 수
  • 억제 항바이러스 요법을 사용하는 환자 수
  • 발병 치료를 위해 항바이러스제를 사용하는 환자 수
  • 항바이러스제 이외의 대증요법을 사용하는 환자 수
설문 당일
임상 시험 절차의 환자 수락
기간: 설문 당일

설문지를 사용하여 결정하려면

- 임상 시험 절차의 환자 수락

설문 당일
생식기 헤르페스 백신 실험 참여에 대한 관심
기간: 설문 당일
설문지를 사용하여 생식기 헤르페스 백신 시험에 참여하는 데 관심이 있는 환자 수를 결정하기 위해
설문 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajul Patel, Solent NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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