Vizsgálat a visszatérő tüneti genitális herpesz betegséggel diagnosztizált betegek jellemzőiről
2023. január 17. frissítette: Rational Vaccines Inc
Határozza meg a visszatérő tünetekkel járó genitális herpeszes betegségben szenvedő betegek kiindulási jellemzőit. Határozza meg a klinikai vizsgálati eljárások betegek általi elfogadását. Határozza meg a genitális herpesz vakcina-vizsgálatokban való részvétel iránti érdeklődést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
UK
-
Southampton, UK, Egyesült Királyság, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A genitális herpesz visszatérő tüneteiben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- A HSV-2 fertőzés diagnózisának megerősítése a betegnél legalább 2 évvel a felvétel előtt. Laboratóriumi megerősítés nem szükséges.
- Tünetekkel járó visszatérő genitális herpetikus betegség több mint 2 évig, kompatibilis klinikai anamnézissel alátámasztva
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak
- Azok az alanyok, akik nem képesek jogilag hatékony, tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő, tüneti genitális herpetikus betegségben szenvedő betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: kérdőív napja
|
Meghatározása kérdőív segítségével
|
kérdőív napja
|
|
Klinikai vizsgálati eljárások elfogadása a betegek számára
Időkeret: kérdőív napja
|
Meghatározása kérdőív segítségével - a klinikai vizsgálati eljárások betegek számára történő elfogadása |
kérdőív napja
|
|
Érdeklődés a genitális herpesz vakcina kísérleteiben való részvétel iránt
Időkeret: kérdőív napja
|
Kérdőív segítségével meghatározni azon betegek számát, akik érdeklődnek a genitális herpesz elleni vakcina kísérleteiben
|
kérdőív napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RVx-001-PSS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .