- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500053
Um estudo das características de pacientes diagnosticados com doença herpética genital sintomática recorrente
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Rational Vaccines Inc
Determinar as características basais de pacientes com doença herpética genital sintomática recorrente Determinar a aceitação de procedimentos de ensaios clínicos para pacientes Determinar o interesse em participar de ensaios de vacinas contra herpes genital
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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UK
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Southampton, UK, Reino Unido, SO10 8BR
- Solent NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sintomas recorrentes de herpes genital
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e disposto a assinar o documento de consentimento informado.
- Confirmação do paciente de um diagnóstico de infecção por HSV-2 pelo menos 2 anos antes da inclusão. Não é necessária confirmação laboratorial.
- Doença herpética genital recorrente sintomática por > 2 anos suportada por história clínica compatível
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão para o estudo
- Sujeitos incapazes de fornecer consentimento informado legalmente eficaz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Características basais de pacientes com doença herpética genital sintomática recorrente
Prazo: dia de questionário
|
Para determinar usando um questionário
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dia de questionário
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Aceitação para pacientes de procedimentos de ensaios clínicos
Prazo: dia de questionário
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Para determinar usando um questionário - a aceitação aos pacientes de procedimentos de ensaios clínicos |
dia de questionário
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Interesse em participar de testes de vacinas contra herpes genital
Prazo: dia de questionário
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Determinar, por meio de um questionário, o número de pacientes interessados em participar de ensaios de vacinas contra herpes genital
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dia de questionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajul Patel, Solent NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RVx-001-PSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .