Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie charakteristik pacientů s diagnózou rekurentního symptomatického genitálního herpetického onemocnění

17. ledna 2023 aktualizováno: Rational Vaccines Inc
Určit základní charakteristiky pacientů, kteří mají recidivující symptomatické genitální herpetické onemocnění Určit, zda pacienty přijímají postupy klinického hodnocení Určit zájem o účast ve studiích vakcíny genitálního herpesu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s recidivujícími symptomy genitálního herpesu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Potvrzení pacienta o diagnóze infekce HSV-2 nejméně 2 roky před zařazením. Laboratorní potvrzení není vyžadováno.
  • Symptomatické recidivující genitální herpetické onemocnění po dobu > 2 let podpořené kompatibilní klinickou anamnézou

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení do studie
  • Subjekty, které nejsou schopny poskytnout právně účinný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní charakteristiky pacientů, kteří mají recidivující symptomatické genitální herpetické onemocnění
Časové okno: den dotazníku

K určení pomocí dotazníku

  • počet ročních vzplanutí u pacientů, kteří mají recidivující symptomatické genitální herpetické onemocnění
  • počet pacientů užívajících supresivní antivirovou terapii
  • počet pacientů užívajících antivirotika k léčbě vzplanutí
  • počet pacientů užívajících jinou symptomatickou léčbu než antivirotika
den dotazníku
Přijímání postupů klinického hodnocení pacientům
Časové okno: den dotazníku

K určení pomocí dotazníku

- přijetí postupů klinického hodnocení pro pacienty
den dotazníku
Zájem o účast ve studiích vakcíny proti genitálnímu herpesu
Časové okno: den dotazníku
Pomocí dotazníku určit počet pacientů se zájmem o účast ve studiích vakcíny proti genitálnímu herpesu
den dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rational Vaccines Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajul Patel, Solent NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RVx-001-PSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit