超声测量子宫下段胎盘厚度预测前置胎盘胎盘植入谱的诊断准确性。诊断测试准确性研究
2022年11月19日 更新者:Ahmed Mohammed Elmaraghy、Ain Shams Maternity Hospital
目前胎盘植入谱系疾病的产前诊断依赖于对灰度和彩色多普勒成像的视觉超声检查结果的主观个人解释。 当对临床数据不知情时,侵入性胎盘的诊断存在显着的观察者间差异。
本研究将评估前置胎盘孕妇的胎盘厚度,并确定胎盘厚度增加是否与胎盘植入谱 (PAS) 疾病的风险相关。
研究概览
详细说明
胎盘植入谱是与妊娠相关的最危险的疾病之一,因为出血可能导致多系统器官衰竭、弥漫性血管内凝血、需要入住重症监护室、子宫切除术,甚至死亡。
据报道,胎盘植入谱系障碍的发病率随着时间的推移而增加,目前在每 533 例妊娠中有 1 例至每 300 例妊娠中有 1 例。
既往剖宫产,尤其是多次剖宫产是主要的风险因素。
范围包括侵入性胎盘(胎盘附着于子宫肌层,不干预蜕膜)、侵入性胎盘(滋养层侵入子宫肌层)和侵入性胎盘(侵入子宫肌层、浆膜和周围结构)。
PAS 与前置胎盘有关,这两个过程的影像学发现有很多重叠。
PAS 问题影响大约 11% 的前置胎盘患者。
区分前置胎盘有无 PAS 问题在临床实践中至关重要。
前置胎盘的发现和剖宫产史长期以来一直是就当前妊娠的 PAS 风险向患者提供咨询的指征,因为在前置胎盘存在的情况下胎盘植入的风险会随着随后的每次剖宫产而增加。
除了剖宫产和前置胎盘外,还确定了 PAS 的其他风险因素,包括过去的子宫手术、体外受精 (IVF)、多次生育、产妇年龄,甚至婴儿的女性性别。
AIP 的产前诊断已被证明可以降低与这种情况相关的孕产妇发病率,这很可能是由于有机会提前计划管理。
超声是病态粘连胎盘产前诊断的主要检查手段,无论是回顾性分析还是前瞻性病例系列分析,其诊断准确性都很高。
经腹超声 (TAS) 的胎盘定位长期以来一直是标准做法。
尽管它的可用性和非侵入性性质,TAS 的准确性可能受到许多因素的限制,例如胎盘后植入,被胎头遮挡,膀胱充盈不足或过度膨胀,以及存在血块、肌瘤、子宫收缩和肥胖。
经阴道超声检查 (TVS) 克服了这些限制,它通过使用更高频率的换能器提供更好的分辨率,换能器到内口的距离更短,并且不受膀胱过度充盈或充盈不足的影响。
尽管据报道超声检查检测侵入性的敏感性和特异性非常好,范围从 80% 到 90%,但“专家”在预测是否存在 PAS 方面存在相当大的差异。
随着胎盘植入剖宫产疤痕,胎盘的中心将在子宫下疤痕附近。
如果胎盘植入靠近瘢痕但不在瘢痕内,只有较薄的胎盘边缘可能侵入子宫下段。
因此,研究人员假设,对于低位胎盘或前置胎盘的女性,AIP 的胎盘更厚。
因此,研究人员假设胎盘厚度与胎盘侵袭直接相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ainshams University maternity hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
艾因夏姆斯大学妇产医院产科门诊的前置胎盘孕妇
描述
纳入标准:
- 超声诊断为前置胎盘或低位胎盘的孕妇
- 胎龄超过 26 周
- 单胎妊娠
- 胎儿生命阳性
- 剖宫产史不分次数
排除标准:
- 血液动力学不稳定的女性。
- 患有孕前或妊娠期糖尿病的患者。
- 多胎妊娠。
- 可导致子宫胎盘功能不全的医学疾病(先兆子痫 - SLE - 抗磷脂抗体综合征)。
- 任何可能导致胎盘增大的情况,例如胎儿水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎盘厚度阈值
大体时间:怀孕26周后
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胎盘厚度的阈值可用作具有适当敏感性和特异性的临界水平,因此可用作此类病态状况的筛查试验。
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怀孕26周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ahmed M Mamdouh, MD、Ainshams University maternity hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月19日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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