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Precisión diagnóstica del grosor de la placenta en el segmento uterino inferior medido por ultrasonido en la predicción del espectro de placenta acreta en pacientes con placenta previa. Un estudio de precisión de la prueba de diagnóstico

19 de noviembre de 2022 actualizado por: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

El diagnóstico prenatal actual de los trastornos del espectro de acumulación de placenta se basa en interpretaciones individuales subjetivas de los hallazgos ecográficos visuales en escala de grises y Doppler en color. Cuando se ignoran los datos clínicos, existe una variabilidad significativa entre observadores en el diagnóstico de placentación invasiva.

Este estudio evaluará el grosor de la placenta en mujeres embarazadas con placenta previa y determinará si el aumento del grosor de la placenta se correlaciona con el riesgo de trastornos del espectro de placenta acreta (PAS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El espectro de placenta accreta es una de las condiciones más peligrosas asociadas con el embarazo, porque la hemorragia puede resultar en falla orgánica multisistémica, coagulación intravascular diseminada, necesidad de ingreso a una unidad de cuidados intensivos, histerectomía e incluso la muerte. La incidencia informada del trastorno del espectro de acumulación de placenta ha aumentado con el tiempo y actualmente es de 1 en 533 a 1 en 300 embarazos. El parto por cesárea anterior y especialmente los partos por cesárea múltiples son factores de riesgo importantes. El espectro incluye placenta acreta (adherencia de la placenta al miometrio sin que intervenga la decidua), placenta increta (invasión del trofoblasto al miometrio) y placenta percreta (invasión a través del miometrio, la serosa y las estructuras circundantes). El PAS está relacionado con la placenta previa, y hay mucha superposición en los hallazgos de imágenes entre los dos procesos. Los problemas de PAS afectan aproximadamente al 11 % de las personas con placenta previa. Diferenciar entre placenta previa con y sin problemas de PAS es crucial en la práctica clínica. El hallazgo de placenta previa junto con antecedentes de parto por cesárea ha sido durante mucho tiempo una indicación para asesorar a las pacientes sobre su riesgo de PAS en un embarazo actual, ya que el riesgo de placenta acreta en presencia de placenta previa aumenta con cada parto por cesárea posterior. Además de los partos por cesárea y la placenta previa, se han identificado otros factores de riesgo para PAS, incluidas cirugías uterinas anteriores, fertilización in vitro (FIV), multiparidad, edad materna e incluso sexo femenino del bebé. Se ha demostrado que el diagnóstico prenatal de AIP reduce la morbilidad materna asociada con esta afección, muy probablemente debido a la oportunidad de planificar el manejo con anticipación. La ecografía es la investigación principal para el diagnóstico prenatal de placenta mórbidamente adherente, y la precisión diagnóstica es buena tanto en series de casos retrospectivas como prospectivas. La localización placentaria con ecografía transabdominal (TAS) ha sido una práctica estándar durante mucho tiempo. A pesar de su disponibilidad y naturaleza no invasiva, la precisión de TAS puede verse limitada por muchos factores, como la implantación posterior de la placenta, la oscurecimiento de la cabeza fetal, una vejiga poco llena o demasiado distendida y la presencia de coágulos de sangre, fibromas, contracciones uterinas y obesidad. Estas limitaciones se superan con la ecografía transvaginal (TVS), que proporciona una mejor resolución mediante el uso de un transductor de mayor frecuencia, una distancia más corta desde el transductor hasta el orificio interno y no se ve afectada por el llenado excesivo o insuficiente de la vejiga. Aunque se ha informado que la sensibilidad y la especificidad de la ecografía para detectar ácretas son excelentes, con un rango de 80 a 90 %, hubo una diferencia considerable entre los "expertos" en la predicción de la presencia de PAS. Con la implantación de la placenta en la cicatriz de la cesárea, el centro del disco placentario estaría cerca de la cicatriz uterina inferior. Si la implantación de la placenta estaba cerca de la cicatriz pero no dentro de ella, solo el margen placentario más delgado podría invadir el segmento uterino inferior. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que la placenta es más gruesa con AIP en mujeres con placenta baja o placenta previa. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que el grosor de la placenta estará directamente relacionado con la invasión de la placenta en casos de espectro de acumulación de placenta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ainshams University maternity hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas con placenta previa que asisten a la clínica obstétrica ambulatoria en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con diagnóstico ecográfico de placenta previa o placenta baja
  • Edad gestacional mayor de 26 semanas
  • embarazo único
  • vida fetal positiva
  • Antecedentes de cesárea independientemente del número

Criterio de exclusión:

  • Mujeres hemodinámicamente inestables.
  • Pacientes con DM pregestacional o gestacional.
  • gestación múltiple.
  • Trastornos médicos que pueden conducir a insuficiencia uteroplacentaria (preeclampsia - LES - síndrome de anticuerpos antifosfolípidos).
  • Cualquier condición que pueda conducir a agrandamiento de la placenta, como hidropesía fetal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de grosor placentario
Periodo de tiempo: después de 26 semanas de embarazo
Umbral del grosor de la placenta que se puede usar como nivel de corte con sensibilidad y especificidad apropiadas para que se pueda usar como prueba de detección para tal condición mórbida.
después de 26 semanas de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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