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Précision diagnostique de l'épaisseur placentaire dans le segment utérin inférieur mesurée par échographie dans la prédiction du spectre du placenta accreta chez les patientes atteintes de placenta praevia. Une étude de précision des tests de diagnostic

19 novembre 2022 mis à jour par: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Le diagnostic prénatal actuel des troubles du spectre d'accrétion du placenta repose sur des interprétations individuelles subjectives des résultats de l'échographie visuelle sur l'imagerie en niveaux de gris et Doppler couleur. En aveugle aux données cliniques, il existe une variabilité interobservateur significative dans le diagnostic de placentation invasive.

Cette étude évaluera l'épaisseur du placenta chez les femmes enceintes atteintes de placenta praevia et déterminera si l'augmentation de l'épaisseur du placenta est corrélée au risque de troubles du spectre du placenta accreta (PAS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le spectre du placenta accreta est l'une des conditions les plus dangereuses associées à la grossesse, car l'hémorragie peut entraîner une défaillance multiviscérale, une coagulation intravasculaire disséminée, la nécessité d'une admission dans une unité de soins intensifs, une hystérectomie et même la mort. L'incidence signalée des troubles du spectre d'accrétion du placenta a augmenté au fil du temps et se situe actuellement entre 1 sur 533 et 1 sur 300 grossesses. Une césarienne antérieure et surtout des césariennes multiples sont des facteurs de risque majeurs. Le spectre comprend le placenta accreta (attachement du placenta au myomètre sans caduque intermédiaire), le placenta increta (invasion du trophoblaste dans le myomètre) et le placenta percreta (invasion à travers le myomètre, la séreuse et les structures environnantes). Le PAS est lié au placenta praevia, et il y a beaucoup de chevauchement dans les résultats d'imagerie entre les deux processus. Les problèmes de PAS affectent environ 11 % des personnes atteintes de placenta praevia. La différenciation entre le placenta praevia avec et sans problèmes PAS est cruciale dans la pratique clinique. La découverte d'un placenta praevia avec des antécédents d'accouchement par césarienne a longtemps été une indication pour conseiller les patientes sur leur risque de PAS dans une grossesse en cours, car le risque de placenta accreta en présence de placenta praevia augmente à chaque accouchement par césarienne. Outre les accouchements par césarienne et le placenta praevia, d'autres facteurs de risque ont été identifiés pour le PAS, notamment les chirurgies utérines passées, la fécondation in vitro (FIV), la multiparité, l'âge maternel et même le sexe féminin du nourrisson. Il a été démontré que le diagnostic prénatal de l'AIP réduit la morbidité maternelle associée à cette affection, probablement en raison de la possibilité de planifier la prise en charge à l'avance. L'échographie est l'examen principal pour le diagnostic prénatal du placenta morbide adhérent, et la précision du diagnostic est bonne à la fois dans les séries de cas rétrospectives et prospectives. La localisation placentaire par échographie transabdominale (TAS) est une pratique courante depuis longtemps. Malgré sa disponibilité et sa nature non invasive, la précision du TAS peut être limitée par de nombreux facteurs, tels que l'implantation postérieure du placenta, le fait d'être obscurci par la tête fœtale, une vessie sous-remplie ou trop distendue et la présence de caillots sanguins, de fibromes, contractions utérines et obésité. Ces limites sont surmontées par l'échographie transvaginale (TVS), qui offre une meilleure résolution en utilisant un transducteur à fréquence plus élevée, une distance plus courte entre le transducteur et l'orifice interne, et n'est pas affectée par le remplissage excessif ou insuffisant de la vessie. Bien que la sensibilité et la spécificité de l'échographie pour détecter l'accreta aient été rapportées comme étant excellentes, allant de 80 à 90 %, il y avait une différence considérable entre les « experts » pour prédire si le PAS était présent. Avec l'implantation placentaire dans la cicatrice de césarienne, le centre du disque placentaire serait à proximité de la cicatrice utérine inférieure. Si l'implantation placentaire était proche de la cicatrice mais pas à l'intérieur, seule la marge placentaire plus fine pourrait empiéter sur le segment utérin inférieur. Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse que le placenta est plus épais avec l'AIP chez les femmes ayant un placenta bas ou un placenta praevia. Ainsi, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'épaisseur placentaire sera directement liée à l'invasion placentaire dans les cas de spectre d'accrétion placentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ainshams University maternity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes avec placenta Previa fréquentant une clinique obstétricale ambulatoire à l'hôpital de maternité de l'université Ain Shams

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes avec un diagnostic échographique de placenta praevia ou de placenta bas
  • Âge gestationnel supérieur à 26 semaines
  • grossesse unique
  • vie fœtale positive
  • Antécédents de césarienne quel que soit le nombre

Critère d'exclusion:

  • Femmes hémodynamiquement instables.
  • Patientes atteintes de diabète prégestationnel ou gestationnel.
  • Gestation multiple.
  • Troubles médicaux pouvant entraîner une insuffisance utéroplacentaire (prééclampsie - LED - syndrome des anticorps antiphospholipides).
  • Toute condition pouvant entraîner une hypertrophie du placenta, telle que l'hydrops fœtal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil d'épaisseur placentaire
Délai: après 26 semaines de grossesse
Seuil d'épaisseur placentaire qui peut être utilisé comme niveau de coupure avec une sensibilité et une spécificité appropriées afin qu'il puisse être utilisé comme test de dépistage pour une telle condition morbide.
après 26 semaines de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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