- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500404
Précision diagnostique de l'épaisseur placentaire dans le segment utérin inférieur mesurée par échographie dans la prédiction du spectre du placenta accreta chez les patientes atteintes de placenta praevia. Une étude de précision des tests de diagnostic
Le diagnostic prénatal actuel des troubles du spectre d'accrétion du placenta repose sur des interprétations individuelles subjectives des résultats de l'échographie visuelle sur l'imagerie en niveaux de gris et Doppler couleur. En aveugle aux données cliniques, il existe une variabilité interobservateur significative dans le diagnostic de placentation invasive.
Cette étude évaluera l'épaisseur du placenta chez les femmes enceintes atteintes de placenta praevia et déterminera si l'augmentation de l'épaisseur du placenta est corrélée au risque de troubles du spectre du placenta accreta (PAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ainshams University maternity hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec un diagnostic échographique de placenta praevia ou de placenta bas
- Âge gestationnel supérieur à 26 semaines
- grossesse unique
- vie fœtale positive
- Antécédents de césarienne quel que soit le nombre
Critère d'exclusion:
- Femmes hémodynamiquement instables.
- Patientes atteintes de diabète prégestationnel ou gestationnel.
- Gestation multiple.
- Troubles médicaux pouvant entraîner une insuffisance utéroplacentaire (prééclampsie - LED - syndrome des anticorps antiphospholipides).
- Toute condition pouvant entraîner une hypertrophie du placenta, telle que l'hydrops fœtal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil d'épaisseur placentaire
Délai: après 26 semaines de grossesse
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Seuil d'épaisseur placentaire qui peut être utilisé comme niveau de coupure avec une sensibilité et une spécificité appropriées afin qu'il puisse être utilisé comme test de dépistage pour une telle condition morbide.
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après 26 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5
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