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Precisão diagnóstica da espessura da placenta no segmento uterino inferior medida por ultrassom na predição do espectro de placenta acreta em pacientes com placenta prévia. Um estudo de precisão de teste de diagnóstico

19 de novembro de 2022 atualizado por: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

O diagnóstico pré-natal atual de distúrbios do espectro de placenta acreta baseia-se em interpretações individuais subjetivas de achados ultrassonográficos visuais em escala de cinza e Doppler colorido. Quando cego para os dados clínicos, há variabilidade interobservador significativa no diagnóstico de placentação invasiva.

Este estudo avaliará a espessura da placenta entre mulheres grávidas com placenta prévia e determinará se o aumento da espessura da placenta se correlaciona com o risco de distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O espectro da placenta acreta é uma das condições mais perigosas associadas à gravidez, pois a hemorragia pode resultar em falência multissistêmica de órgãos, coagulação intravascular disseminada, necessidade de internação em unidade de terapia intensiva, histerectomia e até morte. A incidência relatada de transtorno do espectro de placenta acreta aumentou ao longo do tempo e está atualmente entre 1 em 533 a 1 em 300 gestações. A cesariana anterior e, especialmente, as cesarianas múltiplas são os principais fatores de risco. O espectro inclui placenta acreta (fixação da placenta ao miométrio sem a intervenção da decídua), placenta increta (invasão do trofoblasto no miométrio) e placenta percreta (invasão através do miométrio, serosa e nas estruturas vizinhas). O PAS está ligado à placenta prévia e há muita sobreposição nos achados de imagem entre os dois processos. Os problemas de SAP afetam aproximadamente 11% das pessoas com placenta prévia. A diferenciação entre placenta prévia com e sem problemas PAS é crucial na prática clínica. Um achado de placenta prévia junto com uma história de cesariana tem sido uma indicação para aconselhar as pacientes sobre o risco de SAP em uma gravidez atual, pois o risco de placenta acreta na presença de placenta prévia aumenta a cada cesariana subsequente. Além de partos cesáreos e placenta prévia, outros fatores de risco foram identificados para SAP, incluindo cirurgias uterinas anteriores, fertilização in vitro (FIV), multiparidade, idade materna e até sexo feminino do bebê. Foi demonstrado que o diagnóstico pré-natal de PAI reduz a morbidade materna associada a essa condição, provavelmente devido à oportunidade de planejar o manejo com antecedência. A ultrassonografia é a investigação primária para o diagnóstico pré-natal de placenta com adesão mórbida, e a acurácia diagnóstica é boa tanto em séries de casos retrospectivas quanto prospectivas. A localização da placenta com ultrassonografia transabdominal (TAS) tem sido uma prática padrão por muito tempo. Apesar de sua disponibilidade e natureza não invasiva, a precisão da TAS pode ser limitada por muitos fatores, como a implantação posterior da placenta, sendo obscurecida pela cabeça fetal, uma bexiga sub-cheia ou muito distendida e presença de coágulos sanguíneos, miomas, contrações uterinas e obesidade. Essas limitações são superadas pela ultrassonografia transvaginal (TVS), que fornece uma melhor resolução usando um transdutor de frequência mais alta, menor distância do transdutor ao orifício interno e não é afetada pelo enchimento excessivo ou insuficiente da bexiga. Embora a sensibilidade e a especificidade da ultrassonografia para detecção de acretismo tenham sido relatadas como excelentes, variando de 80 a 90%, houve uma diferença considerável entre os "especialistas" em prever se o PAS estava presente. Com a implantação da placenta na cicatriz da cesariana, o centro do disco placentário estaria próximo à cicatriz uterina inferior. Se a implantação placentária estiver perto da cicatriz, mas não dentro dela, apenas a margem placentária mais fina pode invadir o segmento uterino inferior. Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que a placenta é mais espessa com AIP em mulheres com placenta baixa ou placenta prévia. Assim, os investigadores levantam a hipótese de que a espessura da placenta estará diretamente relacionada à invasão placentária em casos de espectro de placenta acreta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ainshams University maternity hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grávidas com placenta prévia atendidas no ambulatório de obstetrícia da Maternidade da Universidade Ain Shams

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com diagnóstico ultrassonográfico de placenta prévia ou placenta baixa
  • Idade gestacional acima de 26 semanas
  • gravidez única
  • vida fetal positiva
  • Histórico de cesariana, independentemente do número

Critério de exclusão:

  • Mulheres hemodinamicamente instáveis.
  • Pacientes com DM pré-gestacional ou gestacional.
  • Gestação múltipla.
  • Distúrbios médicos que podem levar à insuficiência uteroplacentária (pré-eclâmpsia - LES - síndrome do anticorpo antifosfolípide).
  • Qualquer condição que possa levar ao aumento da placenta, como hidropisia fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite de espessura da placenta
Prazo: após 26 semanas de gravidez
Limiar de espessura da placenta que pode ser usado como nível de corte com sensibilidade e especificidade apropriadas para que possa ser usado como teste de triagem para tal condição mórbida.
após 26 semanas de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Medição por ultrassom da espessura da placenta

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