- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500404
Precisão diagnóstica da espessura da placenta no segmento uterino inferior medida por ultrassom na predição do espectro de placenta acreta em pacientes com placenta prévia. Um estudo de precisão de teste de diagnóstico
O diagnóstico pré-natal atual de distúrbios do espectro de placenta acreta baseia-se em interpretações individuais subjetivas de achados ultrassonográficos visuais em escala de cinza e Doppler colorido. Quando cego para os dados clínicos, há variabilidade interobservador significativa no diagnóstico de placentação invasiva.
Este estudo avaliará a espessura da placenta entre mulheres grávidas com placenta prévia e determinará se o aumento da espessura da placenta se correlaciona com o risco de distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ainshams University maternity hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com diagnóstico ultrassonográfico de placenta prévia ou placenta baixa
- Idade gestacional acima de 26 semanas
- gravidez única
- vida fetal positiva
- Histórico de cesariana, independentemente do número
Critério de exclusão:
- Mulheres hemodinamicamente instáveis.
- Pacientes com DM pré-gestacional ou gestacional.
- Gestação múltipla.
- Distúrbios médicos que podem levar à insuficiência uteroplacentária (pré-eclâmpsia - LES - síndrome do anticorpo antifosfolípide).
- Qualquer condição que possa levar ao aumento da placenta, como hidropisia fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite de espessura da placenta
Prazo: após 26 semanas de gravidez
|
Limiar de espessura da placenta que pode ser usado como nível de corte com sensibilidade e especificidade apropriadas para que possa ser usado como teste de triagem para tal condição mórbida.
|
após 26 semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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