Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna grubości łożyska w dolnym odcinku macicy mierzona ultrasonograficznie w przewidywaniu spektrum łożyska przyrośniętego u pacjentek z łożyskiem przodującym. Badanie dokładności testu diagnostycznego

19 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Obecna diagnostyka prenatalna zaburzeń ze spektrum łożyska przyrośniętego opiera się na subiektywnej, indywidualnej interpretacji wizualnych wyników ultrasonografii w obrazowaniu w skali szarości i kolorowym dopplerze. W przypadku zaślepienia danych klinicznych istnieje znaczna zmienność między obserwatorami w diagnostyce inwazyjnego łożyska.

W tym badaniu zostanie oceniona grubość łożyska u kobiet ciężarnych z łożyskiem przodującym i zostanie ustalone, czy zwiększona grubość łożyska koreluje z ryzykiem wystąpienia zaburzeń ze spektrum przyrośniętego łożyska (PAS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spektrum łożyska przyrośniętego jest jednym z najgroźniejszych stanów związanych z ciążą, ponieważ krwotok może skutkować niewydolnością wielonarządową, rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym, koniecznością przyjęcia na oddział intensywnej terapii, histerektomią, a nawet śmiercią. Zgłaszana częstość występowania zaburzeń ze spektrum łożyska przyrośniętego wzrosła z czasem i wynosi obecnie od 1 na 533 do 1 na 300 ciąż. Głównymi czynnikami ryzyka są wcześniejsze cięcia cesarskie, a zwłaszcza wielokrotne cięcia cesarskie. Spektrum obejmuje łożysko przyrośnięte (przyczepienie się łożyska do mięśniówki macicy bez pośredniczącej doczesnej), łożysko wrośnięte (inwazja trofoblastu do mięśniówki macicy) i łożysko percreta (naciekanie przez myometrium, błonę surowiczą i do otaczających struktur). PAS jest powiązany z łożyskiem przodującym, a wyniki badań obrazowych między tymi dwoma procesami w dużym stopniu się pokrywają. Problemy z PAS dotyczą około 11% osób z łożyskiem przodującym. W praktyce klinicznej kluczowe znaczenie ma różnicowanie łożyska przodującego z zaburzeniami PAS i bez nich. Stwierdzenie obecności łożyska przodującego w połączeniu z cięciem cesarskim w wywiadzie od dawna jest wskazaniem do poinformowania pacjentek o ryzyku wystąpienia PAS w obecnej ciąży, ponieważ ryzyko wystąpienia łożyska przyrośniętego w obecności łożyska przodującego wzrasta z każdym kolejnym cięciem cesarskim. Oprócz cięć cesarskich i łożyska przodującego zidentyfikowano inne czynniki ryzyka PAS, w tym przebyte operacje macicy, zapłodnienie in vitro (IVF), wielorództwo, wiek matki, a nawet płeć żeńską niemowlęcia. Wykazano, że prenatalna diagnostyka AIP zmniejsza zachorowalność matek związaną z tą chorobą, najprawdopodobniej dzięki możliwości wcześniejszego zaplanowania postępowania. Ultrasonografia jest podstawowym badaniem w diagnostyce prenatalnej łożyska chorobliwie przylegającego, a dokładność diagnostyczna jest dobra zarówno w retrospektywnych, jak i prospektywnych seriach przypadków. Lokalizacja łożyska za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej (TAS) jest od dawna standardową praktyką. Pomimo dostępności i nieinwazyjności dokładność TAS może być ograniczona przez wiele czynników, takich jak tylne zagnieżdżenie się łożyska, zasłonięcie głowy płodu, niedopełniony lub nadmiernie rozdęty pęcherz, obecność zakrzepów, mięśniaków, skurcze macicy i otyłość. Ograniczenia te są przezwyciężane przez ultrasonografię przezpochwową (TVS), która zapewnia lepszą rozdzielczość dzięki zastosowaniu głowicy o wyższej częstotliwości, mniejszej odległości od głowicy do ujścia wewnętrznego i nie ma na nią wpływu przepełnienie lub niedopełnienie pęcherza. Chociaż czułość i specyficzność ultrasonografii w wykrywaniu acreta została uznana za doskonałą, w zakresie od 80 do 90%, istniały znaczne różnice między „ekspertami” w przewidywaniu obecności PAS. W przypadku implantacji łożyska w bliznę po cięciu cesarskim środek krążka łożyskowego znajdowałby się w pobliżu dolnej blizny macicy. Jeśli implantacja łożyska znajdowała się w pobliżu blizny, ale nie w niej, tylko cieńszy brzeg łożyska mógł wkroczyć w dolny odcinek macicy. Badacze postawili zatem hipotezę, że łożysko jest grubsze w przypadku AIP u kobiet z nisko położonym łożyskiem lub łożyskiem przodującym. Tak więc badacze wysuwają hipotezę, że grubość łożyska będzie bezpośrednio związana z inwazją łożyska w przypadku widma przyrostu łożyska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ainshams University maternity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z łożyskiem Previa uczęszczające do poradni położniczej w Ain Shams University Maternity Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z rozpoznaniem ultrasonograficznym łożyska przodującego lub nisko położonego
  • Wiek ciążowy powyżej 26 tygodni
  • ciąża pojedyncza
  • życie płodu pozytywne
  • Przeszła historia cięcia cesarskiego niezależnie od liczby

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety niestabilne hemodynamicznie.
  • Pacjenci z cukrzycą przedciążową lub ciążową.
  • Ciąża mnoga.
  • Zaburzenia medyczne, które mogą prowadzić do niewydolności maciczno-łożyskowej (stan przedrzucawkowy - SLE - zespół przeciwciał antyfosfolipidowych).
  • Każdy stan, który może prowadzić do powiększenia łożyska, taki jak obrzęk płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg grubości łożyska
Ramy czasowe: po 26 tygodniu ciąży
Próg grubości łożyska, który może być stosowany jako poziom odcięcia z odpowiednią czułością i swoistością, dzięki czemu może być stosowany jako test przesiewowy w kierunku takiego stanu chorobowego.
po 26 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

Badania kliniczne na Ultradźwiękowy pomiar grubości łożyska

Subskrybuj