- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500404
Dokładność diagnostyczna grubości łożyska w dolnym odcinku macicy mierzona ultrasonograficznie w przewidywaniu spektrum łożyska przyrośniętego u pacjentek z łożyskiem przodującym. Badanie dokładności testu diagnostycznego
Obecna diagnostyka prenatalna zaburzeń ze spektrum łożyska przyrośniętego opiera się na subiektywnej, indywidualnej interpretacji wizualnych wyników ultrasonografii w obrazowaniu w skali szarości i kolorowym dopplerze. W przypadku zaślepienia danych klinicznych istnieje znaczna zmienność między obserwatorami w diagnostyce inwazyjnego łożyska.
W tym badaniu zostanie oceniona grubość łożyska u kobiet ciężarnych z łożyskiem przodującym i zostanie ustalone, czy zwiększona grubość łożyska koreluje z ryzykiem wystąpienia zaburzeń ze spektrum przyrośniętego łożyska (PAS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z rozpoznaniem ultrasonograficznym łożyska przodującego lub nisko położonego
- Wiek ciążowy powyżej 26 tygodni
- ciąża pojedyncza
- życie płodu pozytywne
- Przeszła historia cięcia cesarskiego niezależnie od liczby
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety niestabilne hemodynamicznie.
- Pacjenci z cukrzycą przedciążową lub ciążową.
- Ciąża mnoga.
- Zaburzenia medyczne, które mogą prowadzić do niewydolności maciczno-łożyskowej (stan przedrzucawkowy - SLE - zespół przeciwciał antyfosfolipidowych).
- Każdy stan, który może prowadzić do powiększenia łożyska, taki jak obrzęk płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg grubości łożyska
Ramy czasowe: po 26 tygodniu ciąży
|
Próg grubości łożyska, który może być stosowany jako poziom odcięcia z odpowiednią czułością i swoistością, dzięki czemu może być stosowany jako test przesiewowy w kierunku takiego stanu chorobowego.
|
po 26 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacjaAccreta, łożyskoEgipt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalZakończonyWidmo łożyska przyrośniętego | Łożysko Accreta / PercretaIndyk
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Minia UniversityNieznanyŁożysko przodujące | Łożysko Previa AccretaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
Badania kliniczne na Ultradźwiękowy pomiar grubości łożyska
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja