Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan paksuuden diagnostinen tarkkuus kohdun alaosassa ultraäänellä mitattuna istukan accretaspektrin ennustamisessa potilailla, joilla on Placenta Previa. Diagnostisen testin tarkkuustutkimus

lauantai 19. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Nykyinen istukan kertymisspektrihäiriöiden synnytystä edeltävä diagnoosi perustuu harmaasävy- ja väri-Doppler-kuvauksen visuaalisten ultraäänilöydösten subjektiivisiin yksilöllisiin tulkintoihin. Kliinisille tiedoille sokeutuneena invasiivisen istukan diagnoosissa on huomattavaa havaintojen välistä vaihtelua.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan istukan paksuutta raskaana olevilla naisilla, joilla on istukan previa, ja määrittää, korreloiko istukan paksuuden lisääntyminen istukan accreta-spektrin (PAS) häiriöiden riskin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Placenta accreta -spektri on yksi vaarallisimmista raskauteen liittyvistä tiloista, koska verenvuoto voi johtaa monijärjestelmäelinten vajaatoimintaan, disseminoituun intravaskulaariseen koagulaatioon, tehohoitoon pääsyn tarpeeseen, kohdun poistoon ja jopa kuolemaan. Ilmoitettu istukan kertymäspektrihäiriön ilmaantuvuus on lisääntynyt ajan myötä ja on tällä hetkellä 1/533-1/300 raskautta. Aiempi keisarileikkaus ja erityisesti useat keisarileikkaukset ovat suuria riskitekijöitä. Spektri sisältää istukan accretan (istukan kiinnittyminen myometriumiin ilman väliin tulevaa deciduaa), istukan inkreta (trofoblastin tunkeutuminen myometriumiin) ja istukan perkreta (tunkeutuminen myometriumin, seroosin ja ympäröiviin rakenteisiin). PAS liittyy istukan previaan, ja näiden kahden prosessin kuvantamislöydöksissä on paljon päällekkäisyyttä. PAS-ongelmat vaikuttavat noin 11 %:iin ihmisistä, joilla on istukan previa. Istukan previan erottaminen PAS-ongelmista ja ilman niitä on ratkaisevan tärkeää kliinisessä käytännössä. Istukan previa-löydös ja keisarileikkaus on pitkään ollut indikaatio potilaiden neuvomiselle heidän PAS-riskistään nykyisen raskauden aikana, koska istukan accretan riski istukan previan läsnä ollessa kasvaa jokaisen seuraavan keisarinleikkauksen myötä. Keisarinleikkauksen ja istukan previan lisäksi PAS:lle on tunnistettu muita riskitekijöitä, mukaan lukien aiemmat kohdun leikkaukset, koeputkihedelmöitys (IVF), monipariteetti, äidin ikä ja jopa vauvan naispuolinen sukupuoli. Prenataalinen AIP-diagnoosin on osoitettu vähentävän tähän sairauteen liittyvää äidin sairastuvuutta, mikä johtuu todennäköisesti mahdollisuudesta suunnitella hoito etukäteen. Ultraääni on ensisijainen tutkimus sairaalliselta kiinnittyneen istukan prenataalisessa diagnosoinnissa ja diagnostinen tarkkuus on hyvä sekä retrospektiivisissä että prospektiivisissa tapaussarjoissa. Istukan paikantaminen transabdominaalisella sonografialla (TAS) on ollut vakiokäytäntö jo pitkään. Huolimatta sen saatavuudesta ja ei-invasiivisesta luonteesta, TAS:n tarkkuutta voivat rajoittaa monet tekijät, kuten istukan posteriorinen istutus, sikiön pään peittäminen, alitäyteinen tai ylilaajentunut rakko sekä verihyytymät, fibroidit, kohdun supistukset ja liikalihavuus. Nämä rajoitukset on voitettu transvaginaalisella sonografialla (TVS), joka tarjoaa paremman resoluution käyttämällä korkeampaa taajuutta anturia, lyhyemmän etäisyyden muuntimesta sisäiseen osuuteen, eikä virtsarakon yli- tai alitäyttö vaikuta siihen. Vaikka ultraäänitutkimuksen herkkyyden ja spesifisyyden akkreettien havaitsemiseksi on raportoitu olevan erinomaisia, vaihtelevan välillä 80–90 %, "asiantuntijoiden" välillä oli huomattava ero PAS:n esiintymisen ennustamisessa. Kun istukka istutetaan keisarinleikkauksen arpiin, istukan levyn keskus olisi kohdun alaosan arven läheisyydessä. Jos istukan istutus oli lähellä arpia, mutta ei siinä, vain ohuempi istukan reuna saattaa tunkeutua kohdun alaosaan. Siksi tutkijat olettivat, että istukka on paksumpi AIP:n suhteen naisilla, joilla on matala istukka tai istukan previa. Joten tutkijat olettavat, että istukan paksuus on suoraan yhteydessä istukan invaasioon istukan kertymisspektrin tapauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ainshams University maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on istukka Previa Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytyspoliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on ultraäänidiagnoosi istukan previa tai matalalla oleva istukka
  • Raskausikä yli 26 viikkoa
  • yksittäinen raskaus
  • sikiön elämä positiivista
  • Keisarileikkauksen aikaisempi historia lukumäärästä riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti epävakaat naiset.
  • Potilaat, joilla on pregestationaalinen tai raskaudenaikainen DM.
  • Moniraskaus.
  • Lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat johtaa kohdun istukan vajaatoimintaan (preeklampsia - SLE - antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä).
  • Mikä tahansa tila, joka voi johtaa istukan suurenemiseen, kuten sikiön hydropsit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan paksuuden kynnys
Aikaikkuna: 26 raskausviikon jälkeen
Istukan paksuuden kynnys, jota voidaan käyttää raja-arvona sopivalla herkkyydellä ja spesifisyydellä, jotta sitä voidaan käyttää seulontatestinä tällaiselle sairaalliselle tilalle.
26 raskausviikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placenta Accreta Spectrum

Tilaa