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전치태반 환자의 유착태반 스펙트럼 예측에서 초음파로 측정한 자궁하부 태반두께의 진단적 정확도 진단 테스트 정확도 연구

2022년 11월 19일 업데이트: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

태반 부착 스펙트럼 장애의 현재 산전 진단은 그레이스케일 및 컬러 도플러 영상에서 시각 초음파 소견의 주관적인 개별 해석에 의존합니다. 임상 데이터에 눈이 멀면 침윤성 태반의 진단에 상당한 관찰자 변동성이 있습니다.

이 연구는 전치 태반이 있는 임산부의 태반 두께를 평가하고 증가된 태반 두께가 태반 유착 스펙트럼(PAS) 장애의 위험과 상관관계가 있는지를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유착 태반 스펙트럼은 출혈이 다기관 장기 부전, 파종성 혈관 내 응고, 집중 치료실 입원, 자궁 적출, 심지어 사망을 초래할 수 있기 때문에 임신과 관련된 가장 위험한 상태 중 하나입니다. 태반 부착 스펙트럼 장애의 보고된 발생률은 시간이 지남에 따라 증가했으며 현재 533건 중 1건에서 300건의 임신 중 1건입니다. 이전 제왕절개 분만과 특히 여러 번의 제왕절개 분만은 주요 위험 요소입니다. 스펙트럼에는 유착태반(탈락막을 개입시키지 않고 태반이 자궁근층에 부착됨), 유착태반(영양막이 자궁근층으로 침범), 태반 퍼크레타(자궁근층, 세로사 및 주변 구조를 통한 침습)가 포함됩니다. PAS는 전치 태반과 연결되어 있으며 두 과정 사이의 영상 소견에 많은 중복이 있습니다. PAS 문제는 전치 태반 환자의 약 11%에 영향을 미칩니다. PAS 문제가 있거나 없는 전치 태반을 구별하는 것은 임상 실습에서 중요합니다. 제왕절개 이력과 함께 전치 태반의 소견은 오랫동안 현재 임신에서 PAS 위험에 대해 환자를 상담하기 위한 지표였습니다. 제왕절개 분만 및 전치 태반 외에도 과거 자궁 수술, 체외 수정(IVF), 다산, 산모 연령, 심지어 유아의 여성 성별을 포함하여 PAS에 대한 다른 위험 요소가 확인되었습니다. AIP의 산전 진단은 사전에 관리를 계획할 수 있는 기회로 인해 이 상태와 관련된 산모의 이환율을 줄이는 것으로 나타났습니다. 초음파는 병적으로 부착된 태반의 산전 진단을 위한 일차 조사이며 진단 정확도는 후향적 및 전향적 사례 시리즈 모두에서 좋습니다. 경복부 초음파 검사(TAS)를 통한 태반 국소화는 오랫동안 표준 관행이었습니다. 가용성과 비침습적 특성에도 불구하고 TAS의 정확도는 태반의 후방 이식, 태아 머리에 의해 가려지는 경우, 방광이 부족하거나 과도하게 확장된 경우, 혈전, 섬유종, 자궁수축, 비만. 이러한 한계는 더 높은 주파수 변환기를 사용하여 더 나은 해상도를 제공하고 변환기에서 내부 os까지의 거리를 더 짧게 하고 방광의 과충전 또는 과소충전의 영향을 받지 않는 경질 초음파(TVS)로 극복됩니다. 초음파 검사의 유착증 검출에 대한 민감도와 특이도는 80~90%로 우수한 것으로 보고되고 있지만, PAS의 존재 여부를 예측하는 데는 '전문가'들 사이에 상당한 차이가 있었다. 제왕 절개 흉터에 태반을 이식하면 태반 디스크의 중심이 자궁 하부 흉터 근처에 있게 됩니다. 태반 이식이 반흔 근처에 있지만 반흔 안에는 없는 경우 더 얇은 태반 가장자리만 자궁 하부 분절로 침범할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 태반이 낮은 태반 또는 전치 태반이 있는 여성의 AIP에서 태반이 더 두껍다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 태반 유착 스펙트럼의 경우 태반 두께가 태반 침범과 직접적인 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ainshams University maternity hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ain Shams University Maternity Hospital의 외래 환자 산과 클리닉에 참석하는 태반 Previa를 가진 임산부

설명

포함 기준:

  • 초음파로 전치태반 또는 저지태반 진단을 받은 임산부
  • 임신 26주 이상
  • 단태 임신
  • 태아 생명 긍정적
  • 횟수에 관계없이 제왕절개의 과거력

제외 기준:

  • 혈역학적으로 불안정한 여성.
  • 임신 전 또는 임신성 DM 환자.
  • 다태임신.
  • 자궁 태반 기능 부전으로 이어질 수 있는 의학적 장애(자간전증 - SLE - 항인지질 항체 증후군).
  • 태아 수종과 같은 태반 확대로 이어질 수 있는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 두께 역치
기간: 임신 26주 후
적절한 민감도와 특이도를 가진 컷오프 수준으로 사용할 수 있는 태반 두께의 역치로 이러한 병태에 대한 선별 검사로 사용할 수 있습니다.
임신 26주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams Maternity Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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