- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05500404
A placenta vastagságának diagnosztikai pontossága az alsó méh szegmensben ultrahanggal mérve a placenta accreta spektrum előrejelzésében placenta previa betegeknél. A diagnosztikai teszt pontosságáról szóló tanulmány
A placenta accrete spektrum rendellenességeinek jelenlegi prenatális diagnózisa a szürkeárnyalatos és színes Doppler képalkotás vizuális ultrahangos leleteinek szubjektív egyéni értelmezésén alapul. Ha nem látjuk a klinikai adatokat, az invazív placentáció diagnózisában jelentős interobserver variabilitás tapasztalható.
Ez a tanulmány a placenta previa-ban szenvedő terhes nők placenta vastagságát értékeli, és meghatározza, hogy a megnövekedett placenta vastagság összefüggésben van-e a placenta accreta spektrum (PAS) rendellenességeinek kockázatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknek ultrahangos diagnózisa placenta previa vagy alacsonyan fekvő placenta
- Terhességi kor 26 hét felett
- egyszeri terhesség
- magzati élet pozitív
- A császármetszés múltja a számtól függetlenül
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil nők.
- Pregesztációs vagy terhességi DM-ben szenvedő betegek.
- Többszörös terhesség.
- Orvosi rendellenességek, amelyek uteroplacentális elégtelenséghez vezethetnek (preeclampsia - SLE - antifoszfolipid antitest szindróma).
- Bármilyen állapot, amely megnagyobbodott méhlepényhez vezethet, mint például a magzati vizelet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placenta vastagságának küszöbértéke
Időkeret: 26 hetes terhesség után
|
A méhlepény vastagságának küszöbértéke, amely megfelelő érzékenységgel és specifitással küszöbértékként használható, így szűrővizsgálatként használható az ilyen kóros állapotokra.
|
26 hetes terhesség után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .