Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A placenta vastagságának diagnosztikai pontossága az alsó méh szegmensben ultrahanggal mérve a placenta accreta spektrum előrejelzésében placenta previa betegeknél. A diagnosztikai teszt pontosságáról szóló tanulmány

2022. november 19. frissítette: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

A placenta accrete spektrum rendellenességeinek jelenlegi prenatális diagnózisa a szürkeárnyalatos és színes Doppler képalkotás vizuális ultrahangos leleteinek szubjektív egyéni értelmezésén alapul. Ha nem látjuk a klinikai adatokat, az invazív placentáció diagnózisában jelentős interobserver variabilitás tapasztalható.

Ez a tanulmány a placenta previa-ban szenvedő terhes nők placenta vastagságát értékeli, és meghatározza, hogy a megnövekedett placenta vastagság összefüggésben van-e a placenta accreta spektrum (PAS) rendellenességeinek kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A placenta accreta spektrum a terhességgel összefüggő egyik legveszélyesebb állapot, mivel a vérzés többrendszeri szervi elégtelenséget, disszeminált intravaszkuláris koagulációt, intenzív osztályra való felvételt, méheltávolítást és akár halált is okozhat. A placenta accrete spektrum zavarának jelentett előfordulása az idő múlásával nőtt, és jelenleg 1:533 és 1:300 terhesség között van. Az előzetes császármetszés és különösen a többszöri császármetszés jelentős kockázati tényező. A spektrum magában foglalja a placenta accretát (a méhlepény rögzítése a myometriumhoz anélkül, hogy közbelép a decidua), a placenta increta (a trofoblaszt inváziója a myometriumba) és a placenta percreta (invázió a myometriumon, a serosán és a környező struktúrákba). A PAS a placenta previa-hoz kapcsolódik, és sok átfedés van a két folyamat képalkotó eredményei között. A PAS-problémák a placenta previa betegek körülbelül 11%-át érintik. A PAS-problémákkal járó és anélküli placenta previa megkülönböztetése kulcsfontosságú a klinikai gyakorlatban. A placenta previa megállapítása, valamint a császármetszés története már régóta jelzi a betegeknek a PAS kockázatát a jelenlegi terhességben, mivel a placenta accreta kockázata placenta previa jelenlétében minden következő császármetszéssel nő. A császármetszés és a placenta previa mellett más kockázati tényezőket is azonosítottak a PAS-ban, beleértve a korábbi méhműtéteket, az in vitro megtermékenyítést (IVF), a multiparitást, az anyai életkort és még a csecsemő női nemét is. Kimutatták, hogy az AIP prenatális diagnózisa csökkenti az ezzel az állapottal összefüggő anyai morbiditást, valószínűleg a kezelés előre megtervezésének lehetősége miatt. Az ultrahang a kórosan megtapadt placenta prenatális diagnózisának elsődleges vizsgálata, a diagnosztikai pontosság mind retrospektív, mind prospektív esetsorozatban jó. A placenta lokalizációja transzabdominális sonográfiával (TAS) már régóta bevett gyakorlat. Rendelkezésre állása és nem invazív jellege ellenére a TAS pontosságát számos tényező korlátozhatja, mint például a placenta hátsó beágyazódása, a magzati fej eltakarása, az alultelt vagy túltágult hólyag, valamint a vérrögök, miómák, méhösszehúzódások és elhízás. Ezeket a korlátokat a transzvaginális szonográfia (TVS) küszöböli ki, amely jobb felbontást biztosít magasabb frekvenciájú transzducer használatával, rövidebb távolságot biztosít a transzducer és a belső os között, és nem befolyásolja a hólyag túl- vagy alultöltése. Bár a jelentések szerint az ultrahang érzékenysége és specificitása az accreta kimutatására kiváló, 80 és 90% között mozog, jelentős különbség volt a "szakértők" között a PAS jelenlétének előrejelzésében. A császármetszési hegbe történő placenta beültetéskor a placenta lemez közepe az alsó méhheg közelében lenne. Ha a placenta beültetése a heg közelében volt, de nem benne, akkor csak a vékonyabb méhlepény széle hatolhat be az alsó méhszegmensbe. A kutatók ezért azt feltételezték, hogy a méhlepény vastagabb az AIP-vel azoknál a nőknél, akiknél alacsonyan fekvő méhlepény vagy placenta previa van. Tehát a kutatók azt feltételezik, hogy a placenta vastagsága közvetlenül kapcsolódik a placenta inváziójához a placenta accrete spektrum esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ainshams University maternity hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Previa terhes nők, akik az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház szülészeti klinikáján vesznek részt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akiknek ultrahangos diagnózisa placenta previa vagy alacsonyan fekvő placenta
  • Terhességi kor 26 hét felett
  • egyszeri terhesség
  • magzati élet pozitív
  • A császármetszés múltja a számtól függetlenül

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikailag instabil nők.
  • Pregesztációs vagy terhességi DM-ben szenvedő betegek.
  • Többszörös terhesség.
  • Orvosi rendellenességek, amelyek uteroplacentális elégtelenséghez vezethetnek (preeclampsia - SLE - antifoszfolipid antitest szindróma).
  • Bármilyen állapot, amely megnagyobbodott méhlepényhez vezethet, mint például a magzati vizelet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A placenta vastagságának küszöbértéke
Időkeret: 26 hetes terhesség után
A méhlepény vastagságának küszöbértéke, amely megfelelő érzékenységgel és specifitással küszöbértékként használható, így szűrővizsgálatként használható az ilyen kóros állapotokra.
26 hetes terhesség után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel