前置胎盤患者の胎盤癒着スペクトルの予測における超音波によって測定された下部子宮セグメントの胎盤厚の診断精度。診断テスト精度の研究
2022年11月19日 更新者：Ahmed Mohammed Elmaraghy、Ain Shams Maternity Hospital
胎盤付着スペクトル障害の現在の出生前診断は、グレースケールおよびカラー ドップラー イメージングでの視覚的超音波検査所見の主観的な個々の解釈に依存しています。 臨床データに目がくらんでいる場合、浸潤性胎盤の診断には観察者間で大きなばらつきがあります。
この研究では、前置胎盤の妊婦の胎盤の厚さを評価し、胎盤の厚さの増加が癒着胎盤スペクトル (PAS) 障害のリスクと相関するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
胎盤癒着スペクトルは、出血が多臓器不全、播種性血管内凝固症候群、集中治療室への入院の必要性、子宮摘出術、さらには死に至る可能性があるため、妊娠に関連する最も危険な状態の 1 つです。
報告されている胎盤付着性スペクトラム障害の発生率は時間の経過とともに増加しており、現在、妊娠 533 人に 1 人から 300 人に 1 人です。
以前の帝王切開分娩、特に複数回の帝王切開分娩は、主要な危険因子です。
スペクトルには、癒着胎盤 (脱落膜を介在することなく子宮筋層への胎盤の付着)、インクレタ胎盤 (トロホブラストの子宮筋層への浸潤)、および固着胎盤 (子宮筋層、漿膜、および周囲の構造への浸潤) が含まれます。
PAS は前置胎盤に関連しており、2 つのプロセス間の画像所見には多くの重複があります。
PAS の問題は、前置胎盤を持つ人の約 11% に影響します。
PAS の問題を伴う前置胎盤と伴わない前置胎盤を区別することは、臨床診療において非常に重要です。
前置胎盤の発見と帝王切開の既往は、現在の妊娠における PAS のリスクについて患者にカウンセリングするための指標であり、前置胎盤の存在下で癒着胎盤のリスクがその後の帝王切開のたびに増加するためです。
帝王切開分娩と前置胎盤以外にも、過去の子宮手術、体外受精（IVF）、多産、母体年齢、乳児の性別など、他の危険因子がPASの原因として特定されています。
AIPの出生前診断は、この状態に関連する母体の罹患率を減らすことが示されています。これは、おそらく事前に管理を計画する機会によるものです.
超音波は、病的付着性胎盤の出生前診断の主要な調査であり、診断精度は遡及的ケースシリーズと同様に前向きケースシリーズの両方で良好です。
経腹超音波検査 (TAS) による胎盤の局在化は、長い間標準的な方法でした。
その可用性と非侵襲的な性質にもかかわらず、TAS の精度は、胎盤の後部着床、胎児の頭部による隠蔽、充満不足または過膨張の膀胱、血栓、筋腫の存在など、多くの要因によって制限される可能性があります。子宮収縮、肥満。
これらの制限は経膣超音波検査 (TVS) によって克服されます。TVS は、より高い周波数のトランスデューサーを使用することで解像度を向上させ、トランスデューサーから内部 os までの距離を短くし、膀胱の過充填または過少充填の影響を受けません。
付着物を検出するための超音波検査の感度と特異度は 80 から 90% の範囲で優れていると報告されていますが、PAS が存在するかどうかの予測には「専門家」の間でかなりの差がありました。
帝王切開の傷跡に胎盤を移植すると、胎盤円板の中心は子宮下部の傷跡の近くになります。
胎盤着床が瘢痕内ではなく近くにあった場合、薄い胎盤縁のみが子宮下部に侵入する可能性があります.
したがって研究者らは、胎盤が低位胎盤または前置胎盤の女性の AIP でより厚いという仮説を立てました。
そのため、研究者は、胎盤の厚みが胎盤の癒着スペクトルの場合に胎盤の浸潤に直接関係するという仮説を立てています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ainshams University maternity hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アインシャムス大学産科病院の産科外来に通う前置胎盤の妊婦
説明
包含基準:
- 前置胎盤または低置胎盤の超音波診断を受けた妊婦
- 妊娠26週以上
- 単胎妊娠
- 胎生陽性
- 回数に関係なく帝王切開の既往歴
除外基準:
- 血行動態が不安定な女性。
- -妊娠前または妊娠DMの患者。
- 複数の妊娠。
- 子宮胎盤不全（子癇前症 - SLE - 抗リン脂質抗体症候群）につながる可能性のある医学的障害。
- 胎児の水腫などの肥大した胎盤につながる可能性のある状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤厚閾値
時間枠：妊娠26週以降
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適切な感度と特異度を備えたカットオフ レベルとして使用できる胎盤の厚さのしきい値なので、そのような病的状態のスクリーニング テストとして使用できます。
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妊娠26週以降
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed M Mamdouh, MD、Ainshams University maternity hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月19日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。