Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av placenta tykkelse i nedre livmorsegment målt ved ultralyd i prediksjon av placenta Accreta Spectrum hos pasienter med placenta previa. En diagnostisk testnøyaktighetsstudie

19. november 2022 oppdatert av: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Nåværende prenatal diagnose av forstyrrelser i placenta-akkretspekteret er avhengig av subjektive individuelle tolkninger av visuelle sonografiske funn på gråtone- og fargedoppler-avbildning. Når blindet for kliniske data, er det betydelig interobservatørvariabilitet i diagnosen invasiv placentasjon.

Denne studien vil evaluere placentatykkelse blant gravide kvinner med placenta previa og avgjøre om økt placentatykkelse korrelerer med risikoen for placenta accreta spectrum (PAS) lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Placenta accreta spectrum er en av de farligste tilstandene forbundet med graviditet, fordi blødning kan resultere i multisystemorgansvikt, spredt intravaskulær koagulasjon, behov for innleggelse på intensivavdeling, hysterektomi og til og med død. Den rapporterte forekomsten av placenta accrete spectrum disorder har økt over tid og er for tiden mellom 1 av 533 til 1 av 300 svangerskap. Tidligere keisersnitt og spesielt flere keisersnitt er store risikofaktorer. Spekteret inkluderer placenta accreta (feste av placenta til myometrium uten mellomliggende decidua), placenta increta (invasjon av trofoblasten inn i myometrium) og placenta percreta (invasjon gjennom myometrium, serosa og inn i omkringliggende strukturer). PAS er knyttet til placenta previa, og det er mye overlapping i avbildningsfunn mellom de to prosessene. PAS-problemer påvirker omtrent 11 % av personer med placenta previa. Å skille mellom placenta previa med og uten PAS-problemer er avgjørende i klinisk praksis. Et funn av placenta previa sammen med en historie med keisersnitt har lenge vært en indikasjon for å veilede pasienter om deres risiko for PAS i en pågående graviditet, da risikoen for placenta accreta i nærvær av placenta previa øker med hver påfølgende keisersnitt. Bortsett fra keisersnitt og placenta previa, har andre risikofaktorer blitt identifisert for PAS, inkludert tidligere livmoroperasjoner, in vitro fertilisering (IVF), multiparitet, mors alder og til og med kvinnelig kjønn hos spedbarnet. Prenatal diagnose av AIP har vist seg å redusere morbiditet forbundet med denne tilstanden, mest sannsynlig på grunn av muligheten til å planlegge behandling på forhånd. Ultralyd er den primære undersøkelsen for prenatal diagnose av sykelig adherent placenta, og den diagnostiske nøyaktigheten er god både i retrospektiv, så vel som prospektive case-serier. Placental lokalisering med transabdominal sonografi (TAS) har vært standardpraksis i lang tid. Til tross for dens tilgjengelighet og ikke-invasive natur, kan nøyaktigheten av TAS begrenses av mange faktorer, for eksempel posterior implantasjon av placenta, tilsløring av fosterhodet, en underfylt eller overutvidet blære, og tilstedeværelse av blodpropp, myom, livmorsammentrekninger og overvekt. Disse begrensningene overvinnes av transvaginal sonografi (TVS), som gir en bedre oppløsning ved å bruke en høyere frekvens transduser, kortere avstand fra transduseren til det interne os, og ikke påvirkes av over- eller underfylling av blæren. Selv om ultrasonografiens sensitivitet og spesifisitet for å oppdage accreta har blitt rapportert å være utmerket, fra 80 til 90 %, var det betydelig forskjell blant "eksperter" i å forutsi om PAS var tilstede. Ved implantasjon av placenta i arret ved keisersnitt vil senteret av placentaskiven være i nærheten av det nedre arret i livmoren. Hvis placentaimplantasjonen var nær arret, men ikke i det, kan bare den tynnere placentamarginen trenge inn i det nedre livmorsegmentet. Etterforskerne antok derfor at placenta er tykkere med AIP hos kvinner med lavtliggende placenta eller placenta previa. Så etterforskerne antar at placentatykkelse vil være direkte relatert til placentainvasjon i tilfeller av placenta accrete spectrum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • AinShams university maternity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med morkake Previa går på poliklinisk obstetrisk klinikk ved Ain Shams University Maternity Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide med ultralyddiagnose av placenta previa eller lavtliggende placenta
  • Svangerskapsalder over 26 uker
  • singleton graviditet
  • fosterliv positivt
  • Tidligere historie med keisersnitt uavhengig av antall

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabile kvinner.
  • Pasienter med pregestasjonell eller svangerskaps-DM.
  • Flere svangerskap.
  • Medisinske lidelser som kan føre til uteroplacental insuffisiens (preeklampsi - SLE - antifosfolipid antistoffsyndrom).
  • Enhver tilstand som kan føre til forstørret morkake som føtal hydrops

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Placenta tykkelsesterskel
Tidsramme: etter 26 uker med graviditet
Terskel for placentatykkelse som kan brukes som grenseverdi med passende sensitivitet og spesifisitet, slik at den kan brukes som en screeningtest for en slik sykelig tilstand.
etter 26 uker med graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Mamdouh, MD, AinShams university maternity hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta Accreta Spectrum

Kliniske studier på Ultralydmåling av placentatykkelse

3
Abonnere