Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precisione diagnostica dello spessore della placenta nel segmento uterino inferiore misurata mediante ultrasuoni nella previsione dello spettro della placenta accreta in pazienti con placenta previa. Uno studio sull'accuratezza del test diagnostico

19 novembre 2022 aggiornato da: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

L'attuale diagnosi prenatale dei disturbi dello spettro accresciuto della placenta si basa su interpretazioni individuali soggettive dei risultati ecografici visivi su immagini in scala di grigi e color Doppler. Quando ciechi ai dati clinici, vi è una significativa variabilità interosservatore nella diagnosi di placentazione invasiva.

Questo studio valuterà lo spessore della placenta tra le donne in gravidanza con placenta previa e determinerà se l'aumento dello spessore della placenta è correlato al rischio di disturbi dello spettro della placenta accreta (PAS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo spettro della placenta accreta è una delle condizioni più pericolose associate alla gravidanza, poiché l'emorragia può provocare insufficienza multisistemica d'organo, coagulazione intravascolare disseminata, necessità di ricovero in un'unità di terapia intensiva, isterectomia e persino morte. L'incidenza segnalata del disturbo dello spettro accresciuto della placenta è aumentata nel tempo ed è attualmente compresa tra 1 su 533 e 1 su 300 gravidanze. Il precedente parto cesareo e soprattutto i parti cesarei multipli sono i principali fattori di rischio. Lo spettro include placenta accreta (attaccamento della placenta al miometrio senza intervento della decidua), placenta increta (invasione del trofoblasto nel miometrio) e placenta percreta (invasione attraverso il miometrio, sierosa e nelle strutture circostanti). La PAS è legata alla placenta previa e c'è molta sovrapposizione nei risultati dell'imaging tra i due processi. I problemi di PAS colpiscono circa l'11% delle persone con placenta previa. Differenziare tra placenta previa con e senza problemi di PAS è fondamentale nella pratica clinica. Un riscontro di placenta previa insieme a una storia di parto cesareo è stato a lungo un'indicazione per consigliare i pazienti sul loro rischio di PAS in una gravidanza in corso, poiché il rischio di placenta accreta in presenza di placenta previa aumenta con ogni successivo parto cesareo. A parte il parto cesareo e la placenta previa, sono stati identificati altri fattori di rischio per la PAS, inclusi precedenti interventi chirurgici all'utero, fecondazione in vitro (IVF), multiparità, età materna e persino sesso femminile del bambino. È stato dimostrato che la diagnosi prenatale di AIP riduce la morbilità materna associata a questa condizione, molto probabilmente grazie all'opportunità di pianificare la gestione in anticipo. L'ecografia è l'indagine primaria per la diagnosi prenatale di placenta morbosamente aderente e l'accuratezza diagnostica è buona sia nelle serie di casi retrospettivi che prospettici. La localizzazione placentare con ecografia transaddominale (TAS) è stata una pratica standard per molto tempo. Nonostante la sua disponibilità e la natura non invasiva, l'accuratezza della TAS può essere limitata da molti fattori, come l'impianto posteriore della placenta, l'oscuramento della testa del feto, una vescica poco riempita o eccessivamente distesa e la presenza di coaguli di sangue, fibromi, contrazioni uterine e obesità. Queste limitazioni sono superate dall'ecografia transvaginale (TVS), che fornisce una migliore risoluzione utilizzando un trasduttore a frequenza più elevata, una distanza più breve dal trasduttore al sistema operativo interno e non è influenzata dal riempimento eccessivo o insufficiente della vescica. Sebbene la sensibilità e la specificità dell'ecografia per il rilevamento di accreta siano state riportate come eccellenti, comprese tra l'80 e il 90%, vi era una notevole differenza tra gli "esperti" nel prevedere se la PAS fosse presente. Con l'impianto della placenta nella cicatrice del taglio cesareo, il centro del disco placentare si troverebbe in prossimità della cicatrice uterina inferiore. Se l'impianto placentare fosse vicino alla cicatrice ma non in essa, solo il margine placentare più sottile potrebbe invadere il segmento uterino inferiore. I ricercatori hanno quindi ipotizzato che la placenta sia più spessa con AIP nelle donne con placenta bassa o placenta previa. Quindi, i ricercatori ipotizzano che lo spessore della placenta sarà direttamente correlato all'invasione della placenta nei casi di spettro accresciuto della placenta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ainshams University maternity hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte con placenta Previa che frequentano la clinica ostetrica ambulatoriale presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con diagnosi ecografica di placenta previa o placenta bassa
  • Età gestazionale superiore a 26 settimane
  • gravidanza singola
  • vita fetale positiva
  • Storia passata di taglio cesareo indipendentemente dal numero

Criteri di esclusione:

  • Donne emodinamicamente instabili.
  • Pazienti con DM pregestazionale o gestazionale.
  • Gestazione multipla.
  • Disturbi medici che possono portare a insufficienza uteroplacentare (preeclampsia - SLE - sindrome da anticorpi antifosfolipidi).
  • Qualsiasi condizione che può portare a una placenta allargata come l'idrope fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di spessore placentare
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di gravidanza
Soglia di spessore placentare che può essere utilizzata come livello di cutoff con sensibilità e specificità appropriate in modo da poter essere utilizzata come test di screening per tale condizione morbosa.
dopo 26 settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro della placenta accreta

Prove cliniche su Misurazione ecografica dello spessore placentare

Sottoscrivi