- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500404
Precisione diagnostica dello spessore della placenta nel segmento uterino inferiore misurata mediante ultrasuoni nella previsione dello spettro della placenta accreta in pazienti con placenta previa. Uno studio sull'accuratezza del test diagnostico
L'attuale diagnosi prenatale dei disturbi dello spettro accresciuto della placenta si basa su interpretazioni individuali soggettive dei risultati ecografici visivi su immagini in scala di grigi e color Doppler. Quando ciechi ai dati clinici, vi è una significativa variabilità interosservatore nella diagnosi di placentazione invasiva.
Questo studio valuterà lo spessore della placenta tra le donne in gravidanza con placenta previa e determinerà se l'aumento dello spessore della placenta è correlato al rischio di disturbi dello spettro della placenta accreta (PAS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con diagnosi ecografica di placenta previa o placenta bassa
- Età gestazionale superiore a 26 settimane
- gravidanza singola
- vita fetale positiva
- Storia passata di taglio cesareo indipendentemente dal numero
Criteri di esclusione:
- Donne emodinamicamente instabili.
- Pazienti con DM pregestazionale o gestazionale.
- Gestazione multipla.
- Disturbi medici che possono portare a insufficienza uteroplacentare (preeclampsia - SLE - sindrome da anticorpi antifosfolipidi).
- Qualsiasi condizione che può portare a una placenta allargata come l'idrope fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di spessore placentare
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di gravidanza
|
Soglia di spessore placentare che può essere utilizzata come livello di cutoff con sensibilità e specificità appropriate in modo da poter essere utilizzata come test di screening per tale condizione morbosa.
|
dopo 26 settimane di gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Li Y, Choi HH, Goldstein R, Poder L, Jha P. Placental thickness correlates with placenta accreta spectrum (PAS) disorder in women with placenta previa. Abdom Radiol (NY). 2021 Jun;46(6):2722-2728. doi: 10.1007/s00261-020-02894-9. Epub 2021 Jan 2.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Morgan EA, Sidebottom A, Vacquier M, Wunderlich W, Loichinger M. The effect of placental location in cases of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2019 Oct;221(4):357.e1-357.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2019.07.028. Epub 2019 Jul 22.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Petpichetchian C, Pranpanus S, Suntharasaj T, Kor-Anantakul O, Hanprasertpong T. Comparison of transabdominal and transvaginal sonography in the diagnosis of placenta previa. J Clin Ultrasound. 2018 Jul;46(6):386-390. doi: 10.1002/jcu.22600. Epub 2018 Apr 25.
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